- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04489979
Analgetika vs analgetika a antibiotika pro dětskou klinickou a sonografickou orchitidu nebo epididymitidu
16. srpna 2021 aktualizováno: Erez Nadir, MD, Hillel Yaffe Medical Center
Některé děti jsou přijímány na dětskou pohotovost pro epididymitidu nebo orchitidu.
Některé z nich jsou léčeny pouze analgetiky, některé jsou léčeny analgetiky s antibiotiky.
Studie bude porovnávat klinický obraz mezi skupinami a srovnává výsledky sledování pediatrické urologické ambulance.
Přehled studie
Detailní popis
Některé děti jsou přijímány na dětskou pohotovost pro epididymitidu nebo orchitidu.
Některé z nich jsou léčeny pouze analgetiky, některé jsou léčeny analgetiky s antibiotiky.
Studie bude porovnávat klinický obraz mezi skupinami a srovnává výsledky sledování pediatrické urologické ambulance.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
72
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hadera
-
H̱adera, Hadera, Izrael, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Děti mužského pohlaví, které byly přijaty na dětskou pohotovost kvůli epididymitidě nebo orchitidě
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všechny děti přijaty na dětskou pohotovost pro epididymitidu nebo orchitidu
Kritéria vyloučení:
- Žádné sonografické ani laboratorní vyšetření
- Antibiotická léčba před diagnózou
- Žádné ambulantní sledování
- Známé urologické vrozené vývojové vady
- Nástup na lůžkové oddělení nebo urgentní chirurgii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pouze analgetika
Děti s epididymitidou / orchitidou léčené pouze analgetiky.
|
Děti s epididymitidou / orchitidou, které byly kromě analgetik léčeny antibiotiky.
|
|
Analgetika a antibiotika
Děti s epididymitidou / orchitidou léčené analgetiky a antibiotiky.
|
Děti s epididymitidou / orchitidou, které byly kromě analgetik léčeny antibiotiky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Léčení
Časové okno: 1 měsíc
|
Už žádné příznaky
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2020
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2020
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. února 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. července 2020
První zveřejněno (Aktuální)
28. července 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. srpna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. srpna 2021
Naposledy ověřeno
1. srpna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0012-20-HYMC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .