- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04489979
Analgésicos versus analgésicos y antibióticos para la orquitis o epididimitis clínica y ecográfica pediátrica
16 de agosto de 2021 actualizado por: Erez Nadir, MD, Hillel Yaffe Medical Center
Algunos niños ingresan en el servicio de urgencias pediátricas debido a epididimitis u orquitis.
Algunos de ellos se tratan solo con analgésicos, mientras que otros se tratan con analgésicos con antibióticos.
El estudio comparará la presentación clínica entre los grupos y comparará los hallazgos de seguimiento de la clínica urológica pediátrica ambulatoria.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Algunos niños ingresan en el servicio de urgencias pediátricas debido a epididimitis u orquitis.
Algunos de ellos se tratan solo con analgésicos, mientras que otros se tratan con analgésicos con antibióticos.
El estudio comparará la presentación clínica entre los grupos y comparará los hallazgos de seguimiento de la clínica urológica pediátrica ambulatoria.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
72
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Hadera
-
H̱adera, Hadera, Israel, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Niños varones que ingresaron en urgencias pediátricas por epididimitis u orquitis
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los niños ingresados en urgencias pediátricas por epididimitis u orquitis
Criterio de exclusión:
- Sin ecografía o examen de laboratorio
- Tratamiento antibiótico antes del diagnóstico
- Sin seguimiento ambulatorio
- Malformaciones congénitas urológicas conocidas
- Ingreso en servicio de hospitalización o cirugía de urgencia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Solo analgésicos
Niños con epididimitis/orquitis tratados solo con analgésicos.
|
Niños con epididimitis/orquitis que fueron tratados con antibióticos además de analgésicos.
|
Analgésicos y antibióticos
Niños con epididimitis/orquitis tratados con analgésicos y antibióticos.
|
Niños con epididimitis/orquitis que fueron tratados con antibióticos además de analgésicos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cicatrización
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Ya no hay síntomas
|
1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2020
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de julio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
28 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0012-20-HYMC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .