- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04489979
Analgésicos vs Analgésicos e Antibióticos para Orquite ou Epididimite Clínica e Sonográfica Pediátrica
16 de agosto de 2021 atualizado por: Erez Nadir, MD, Hillel Yaffe Medical Center
Algumas crianças são admitidas no departamento de emergência pediátrica devido a epididimite ou orquite.
Alguns deles são tratados apenas com analgésicos, enquanto outros são tratados com analgésicos com antibióticos.
O estudo comparará a apresentação clínica entre os grupos e comparará os achados do acompanhamento ambulatorial urológico pediátrico.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Algumas crianças são admitidas no departamento de emergência pediátrica devido a epididimite ou orquite.
Alguns deles são tratados apenas com analgésicos, enquanto outros são tratados com analgésicos com antibióticos.
O estudo comparará a apresentação clínica entre os grupos e comparará os achados do acompanhamento ambulatorial urológico pediátrico.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
72
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Hadera
-
H̱adera, Hadera, Israel, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Crianças do sexo masculino que deram entrada no serviço de urgência pediátrica por epididimite ou orquite
Descrição
Critério de inclusão:
- Todas as crianças admitidas no serviço de urgência pediátrica por epididimite ou orquite
Critério de exclusão:
- Nenhum exame ultrassonográfico ou laboratorial
- Tratamento antibiótico antes do diagnóstico
- Sem acompanhamento ambulatorial
- Malformações urológicas congênitas conhecidas
- Internação em unidade de internação ou cirurgia de emergência
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Analgésicos apenas
Crianças com epididimite/orquite tratadas apenas com analgésicos.
|
Crianças com epididimite/orquite que foram tratadas com antibióticos além de analgésicos.
|
|
Analgésicos e antibióticos
Crianças com epididimite/orquite tratadas com analgésicos e antibióticos.
|
Crianças com epididimite/orquite que foram tratadas com antibióticos além de analgésicos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Cura
Prazo: 1 mês
|
Não há mais sintomas
|
1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2020
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de julho de 2020
Primeira postagem (Real)
28 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0012-20-HYMC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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