- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04489979
Analgetika vs analgetika och antibiotika för pediatrisk klinisk och sonografisk orkit eller epididymit
16 augusti 2021 uppdaterad av: Erez Nadir, MD, Hillel Yaffe Medical Center
Vissa barn läggs in på pediatrisk akutmottagning på grund av epididymit eller orkit.
Vissa av dem behandlas endast med analgetika medan andra behandlas med analgetika med antibiotika.
Studien kommer att jämföra den kliniska presentationen mellan grupper och kommer att jämföra uppföljningsfynd från urologisk poliklinik för barn.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Vissa barn läggs in på pediatrisk akutmottagning på grund av epididymit eller orkit.
Vissa av dem behandlas endast med analgetika medan andra behandlas med analgetika med antibiotika.
Studien kommer att jämföra den kliniska presentationen mellan grupper och kommer att jämföra uppföljningsfynd från urologisk poliklinik för barn.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
72
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Hadera
-
H̱adera, Hadera, Israel, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Manliga barn som togs in på pediatrisk akutmottagning på grund av epididymit eller orkit
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla barn inlagda på pediatrisk akutmottagning på grund av epididymit eller orkit
Exklusions kriterier:
- Ingen sonografisk eller laboratorieundersökning
- Antibiotisk behandling före diagnos
- Ingen öppenvårdsuppföljning
- Kända urologiska medfödda missbildningar
- Intagning på slutenvård eller akutmottagning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Endast analgetika
Barn med epididymit/orkit som endast behandlas med analgetika.
|
Barn med epididymit/orkit som behandlades med antibiotika utöver analgetika.
|
|
Analgetika och antibiotika
Barn med epididymit/orkit som behandlas med analgetika och antibiotika.
|
Barn med epididymit/orkit som behandlades med antibiotika utöver analgetika.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Healing
Tidsram: 1 månad
|
Inga symptom längre
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2020
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 februari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 juli 2020
Första postat (Faktisk)
28 juli 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 augusti 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 augusti 2021
Senast verifierad
1 augusti 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0012-20-HYMC
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .