- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04489979
Kipulääkkeet vs analgeetit ja antibiootit lasten kliiniseen ja sonografiseen orkiittiin tai epididymiittiin
maanantai 16. elokuuta 2021 päivittänyt: Erez Nadir, MD, Hillel Yaffe Medical Center
Jotkut lapset otetaan lasten päivystykseen epididymiitin tai orkiitin vuoksi.
Osa niistä hoidetaan vain kipulääkkeillä, kun taas osa hoidetaan analgeeteilla antibiooteilla.
Tutkimuksessa verrataan kliinistä esitystä ryhmien välillä ja verrataan lasten urologisen poliklinikan seurantalöydöksiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Jotkut lapset otetaan lasten päivystykseen epididymiitin tai orkiitin vuoksi.
Osa niistä hoidetaan vain kipulääkkeillä, kun taas osa hoidetaan analgeeteilla antibiooteilla.
Tutkimuksessa verrataan kliinistä esitystä ryhmien välillä ja verrataan lasten urologisen poliklinikan seurantalöydöksiä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
72
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hadera
-
H̱adera, Hadera, Israel, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mieslapset, jotka on otettu lasten päivystykseen lisäkivestulehduksen tai orkiitin vuoksi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki lapset on otettu lasten päivystykseen lisäkivestulehduksen tai orkiitin vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- Ei sonografista tai laboratoriotutkimusta
- Antibioottihoito ennen diagnoosia
- Ei avohoitoa
- Tunnetut synnynnäiset urologiset epämuodostumat
- Pääsy osastolle tai ensiapuun
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Vain kipulääkkeet
Lapset, joilla on lisäkivestulehdus/orkiitti, joita hoidetaan vain analgeeteilla.
|
Lapset, joilla on epididymiitti/orkiitti, joita hoidettiin antibiooteilla kipulääkkeiden lisäksi.
|
|
Analgeetit ja antibiootit
Kipulääkkeillä ja antibiooteilla hoidetut lapset, joilla on lisäkivestulehdus/orkiitti.
|
Lapset, joilla on epididymiitti/orkiitti, joita hoidettiin antibiooteilla kipulääkkeiden lisäksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Parantuminen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Ei enää oireita
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 29. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 28. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 17. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0012-20-HYMC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .