- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04489979
Fájdalomcsillapítók kontra fájdalomcsillapítók és antibiotikumok gyermekgyógyászati klinikai és ultrahangos orchitis vagy epididymitis esetén
2021. augusztus 16. frissítette: Erez Nadir, MD, Hillel Yaffe Medical Center
Egyes gyermekek mellékhere- vagy orchitis miatt kerülnek gyermekgyógyászati sürgősségi osztályra.
Némelyiküket fájdalomcsillapítókkal kezelik, míg másokat antibiotikumokkal kezelnek fájdalomcsillapítókkal.
A tanulmány összehasonlítja a csoportok klinikai megjelenését, és összehasonlítja a gyermek-urológiai járóbeteg-klinika nyomon követési eredményeit.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Egyes gyermekek mellékhere- vagy orchitis miatt kerülnek gyermekgyógyászati sürgősségi osztályra.
Némelyiküket fájdalomcsillapítókkal kezelik, míg másokat antibiotikumokkal kezelnek fájdalomcsillapítókkal.
A tanulmány összehasonlítja a csoportok klinikai megjelenését, és összehasonlítja a gyermek-urológiai járóbeteg-klinika nyomon követési eredményeit.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
72
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Hadera
-
H̱adera, Hadera, Izrael, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Nem régebbi, mint 18 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Férfi gyermekek, akiket mellékhere- vagy orchitis miatt a gyermekgyógyászati osztályra vettek fel
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden gyermek sürgősségi osztályra került epididimitis vagy orchitis miatt
Kizárási kritériumok:
- Nincs ultrahang vagy laboratóriumi vizsgálat
- Antibiotikumos kezelés a diagnózis előtt
- Nincs járóbeteg-utánkövetés
- Ismert urológiai veleszületett rendellenességek
- Felvétel fekvőbeteg osztályra vagy sürgősségi sebészetre
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Csak fájdalomcsillapító
Epididymitisben/orchitisben szenvedő gyermekek, akiket csak fájdalomcsillapítókkal kezelnek.
|
Mellékhártya-/orchitisben szenvedő gyermekek, akiket a fájdalomcsillapítók mellett antibiotikumokkal is kezeltek.
|
|
Fájdalomcsillapítók és antibiotikumok
Analgetikumokkal és antibiotikumokkal kezelt mellékhere-/orchitisben szenvedő gyermekek.
|
Mellékhártya-/orchitisben szenvedő gyermekek, akiket a fájdalomcsillapítók mellett antibiotikumokkal is kezeltek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyógyulás
Időkeret: 1 hónap
|
Nincs több tünet
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. február 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 27.
Első közzététel (Tényleges)
2020. július 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. augusztus 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 16.
Utolsó ellenőrzés
2021. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0012-20-HYMC
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .