- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04489979
Analgetici vs analgesici e antibiotici per orchite o epididimite clinica ed ecografica pediatrica
16 agosto 2021 aggiornato da: Erez Nadir, MD, Hillel Yaffe Medical Center
Alcuni bambini vengono ricoverati al pronto soccorso pediatrico a causa di epididimite o orchite.
Alcuni di loro sono trattati solo con analgesici mentre altri sono trattati con analgesici con antibiotici.
Lo studio confronterà la presentazione clinica tra i gruppi e metterà a confronto i risultati del follow-up della clinica ambulatoriale urologica pediatrica.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Alcuni bambini vengono ricoverati al pronto soccorso pediatrico a causa di epididimite o orchite.
Alcuni di loro sono trattati solo con analgesici mentre altri sono trattati con analgesici con antibiotici.
Lo studio confronterà la presentazione clinica tra i gruppi e metterà a confronto i risultati del follow-up della clinica ambulatoriale urologica pediatrica.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
72
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Hadera
-
H̱adera, Hadera, Israele, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Bambini maschi che sono stati ricoverati al pronto soccorso pediatrico per epididimite o orchite
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i bambini ricoverati in Pronto Soccorso Pediatrico per epididimite o orchite
Criteri di esclusione:
- Nessun esame ecografico o di laboratorio
- Trattamento antibiotico prima della diagnosi
- Nessun follow-up ambulatoriale
- Malformazioni congenite urologiche note
- Ricovero in reparto di degenza o chirurgia d'urgenza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Solo analgesici
Bambini con epididimite/orchite trattati solo con analgesici.
|
Bambini con epididimite/orchite trattati con antibiotici oltre agli analgesici.
|
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Analgetici e antibiotici
Bambini con epididimite/orchite trattati con analgesici e antibiotici.
|
Bambini con epididimite/orchite trattati con antibiotici oltre agli analgesici.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Guarigione
Lasso di tempo: 1 mese
|
Nessun sintomo più
|
1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2020
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 febbraio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 luglio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
28 luglio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 agosto 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 agosto 2021
Ultimo verificato
1 agosto 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0012-20-HYMC
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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