- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04489979
Analgetika vs. Analgetika und Antibiotika bei pädiatrischer klinischer und sonographischer Orchitis oder Epididymitis
16. August 2021 aktualisiert von: Erez Nadir, MD, Hillel Yaffe Medical Center
Einige Kinder werden aufgrund einer Nebenhoden- oder Orchitis in die pädiatrische Notaufnahme eingeliefert.
Einige von ihnen werden nur mit Analgetika behandelt, während andere mit Analgetika mit Antibiotika behandelt werden.
Die Studie vergleicht das klinische Erscheinungsbild zwischen den Gruppen und vergleicht die Ergebnisse der Nachsorge aus pädiatrisch-urologischen Ambulanzen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Einige Kinder werden aufgrund einer Nebenhoden- oder Orchitis in die pädiatrische Notaufnahme eingeliefert.
Einige von ihnen werden nur mit Analgetika behandelt, während andere mit Analgetika mit Antibiotika behandelt werden.
Die Studie vergleicht das klinische Erscheinungsbild zwischen den Gruppen und vergleicht die Ergebnisse der Nachsorge aus pädiatrisch-urologischen Ambulanzen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
72
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Hadera
-
H̱adera, Hadera, Israel, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Männliche Kinder, die aufgrund einer Epididymitis oder Orchitis in die pädiatrische Notaufnahme eingeliefert wurden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Kinder wurden wegen Nebenhodenentzündung oder Orchitis in die pädiatrische Notaufnahme eingewiesen
Ausschlusskriterien:
- Keine Ultraschall- oder Laboruntersuchung
- Antibiotikabehandlung vor der Diagnose
- Keine ambulante Nachsorge
- Bekannte urologische angeborene Fehlbildungen
- Aufnahme in die stationäre Abteilung oder Notoperation
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Nur Analgetika
Kinder mit Epididymitis/Orchitis, die nur mit Analgetika behandelt werden.
|
Kinder mit Epididymitis/Orchitis, die zusätzlich zu Analgetika mit Antibiotika behandelt wurden.
|
|
Analgetika und Antibiotika
Kinder mit Epididymitis / Orchitis, die mit Analgetika und Antibiotika behandelt werden.
|
Kinder mit Epididymitis/Orchitis, die zusätzlich zu Analgetika mit Antibiotika behandelt wurden.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Heilung
Zeitfenster: 1 Monat
|
Keine Symptome mehr
|
1 Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Februar 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Juli 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. Juli 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. August 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. August 2021
Zuletzt verifiziert
1. August 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0012-20-HYMC
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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