- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04489979
Analgésiques vs analgésiques et antibiotiques pour l'orchite ou l'épididymite clinique et échographique pédiatrique
16 août 2021 mis à jour par: Erez Nadir, MD, Hillel Yaffe Medical Center
Certains enfants sont admis aux urgences pédiatriques en raison d'une épididymite ou d'une orchite.
Certains d'entre eux sont traités uniquement par des analgésiques tandis que d'autres sont traités par des analgésiques avec des antibiotiques.
L'étude comparera la présentation clinique entre les groupes et comparera les résultats de suivi des cliniques externes d'urologie pédiatrique.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Certains enfants sont admis aux urgences pédiatriques en raison d'une épididymite ou d'une orchite.
Certains d'entre eux sont traités uniquement par des analgésiques tandis que d'autres sont traités par des analgésiques avec des antibiotiques.
L'étude comparera la présentation clinique entre les groupes et comparera les résultats de suivi des cliniques externes d'urologie pédiatrique.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
72
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Hadera
-
H̱adera, Hadera, Israël, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Enfants de sexe masculin admis aux urgences pédiatriques en raison d'une épididymite ou d'une orchite
La description
Critère d'intégration:
- Tous les enfants admis aux urgences pédiatriques en raison d'une épididymite ou d'une orchite
Critère d'exclusion:
- Aucun examen échographique ou de laboratoire
- Traitement antibiotique avant le diagnostic
- Pas de suivi ambulatoire
- Malformations congénitales urologiques connues
- Admission en service d'hospitalisation ou en chirurgie d'urgence
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Analgésiques uniquement
Enfants atteints d'épididymite/orchite traités uniquement par antalgiques.
|
Enfants atteints d'épididymite/orchite qui ont été traités par des antibiotiques en plus des analgésiques.
|
|
Analgésiques et antibiotiques
Enfants atteints d'épididymite/orchite traités par antalgiques et antibiotiques.
|
Enfants atteints d'épididymite/orchite qui ont été traités par des antibiotiques en plus des analgésiques.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Guérison
Délai: 1 mois
|
Plus aucun symptôme
|
1 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2020
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 juillet 2020
Première publication (Réel)
28 juillet 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 août 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0012-20-HYMC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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