- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04489979
Środki przeciwbólowe a środki przeciwbólowe i antybiotyki w klinicznym i sonograficznym zapaleniu jąder lub najądrzy u dzieci
16 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Erez Nadir, MD, Hillel Yaffe Medical Center
Niektóre dzieci są przyjmowane na pediatryczny oddział ratunkowy z powodu zapalenia najądrza lub jądra.
Część z nich leczy się wyłącznie środkami przeciwbólowymi, część leczy się środkami przeciwbólowymi z antybiotykami.
W badaniu porównany zostanie obraz kliniczny między grupami i porównane zostaną wyniki obserwacji w przychodni urologicznej dziecięcej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niektóre dzieci są przyjmowane na pediatryczny oddział ratunkowy z powodu zapalenia najądrza lub jądra.
Część z nich leczy się wyłącznie środkami przeciwbólowymi, część leczy się środkami przeciwbólowymi z antybiotykami.
W badaniu porównany zostanie obraz kliniczny między grupami i porównane zostaną wyniki obserwacji w przychodni urologicznej dziecięcej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
72
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hadera
-
H̱adera, Hadera, Izrael, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dzieci płci męskiej przyjęte na pediatryczny oddział ratunkowy z powodu zapalenia najądrza lub jądra
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie dzieci przyjęte na pediatryczny oddział ratunkowy z powodu zapalenia najądrza lub jądra
Kryteria wyłączenia:
- Bez badania ultrasonograficznego i laboratoryjnego
- Leczenie antybiotykami przed diagnozą
- Brak obserwacji ambulatoryjnej
- Znane wady wrodzone urologiczne
- Przyjęcie na oddział szpitalny lub oddział ratunkowy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Tylko analgetyki
Dzieci z zapaleniem najądrza / jądra leczone wyłącznie lekami przeciwbólowymi.
|
Dzieci z zapaleniem najądrzy/zapaleniem jądra, które oprócz leków przeciwbólowych były leczone antybiotykami.
|
|
Analgetyki i antybiotyki
Dzieci z zapaleniem najądrzy/zapaleniem jąder leczonych lekami przeciwbólowymi i antybiotykami.
|
Dzieci z zapaleniem najądrzy/zapaleniem jądra, które oprócz leków przeciwbólowych były leczone antybiotykami.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Gojenie : zdrowienie
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Nie ma już żadnych objawów
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 lutego 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 lipca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 lipca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 sierpnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 sierpnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0012-20-HYMC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .