Problém nekompletní revaskularizace myokardu při perkutánní koronární intervenci u pacientů s NSTEMI (CONTRAST)
Problém nekompletní revaskularizace myokardu při perkutánní koronární intervenci u pacientů s akutním koronárním syndromem bez ST-elevace
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Cíl: prozkoumat problém nekompletní revaskularizace myokardu při perkutánních koronárních intervencích u pacientů s akutním koronárním syndromem bez elevace segmentu St, kteří byli přijati na angiografické oddělení městské nemocnice Sergiev Posad v Moskevské oblasti.
Studie bude zahrnovat všechny pacienty přijaté na jednotku intenzivní péče krajské nemocnice a odeslané na angiografické oddělení k diagnostice a provedení PCI s akutním koronárním syndromem NSTEMI, včetně infarktu myokardu (mi) a nestabilní anginy pectoris, stanoveno klinickými údaji, EKG znaky a laboratorní indikátory. Anamnestické, klinické, biochemické ukazatele, kardiovaskulární rizikové faktory, komorbidní index, který určuje průběh akutního koronárního syndromu a prognózu (grace), řadu angiografických údajů včetně počtu postižených tepen a variant indexu „syntax score 50“ a modifikované „skóre syntaxe 30“, „skóre syntaxe 70“ a „skóre syntaxe 90“ pro oddělení kompletní a neúplné revaskularizace, integrálního ukazatele kvality zbývajícího indexu Syntex, jehož absolutní hodnota je během analýzy dat korigována. Údaje pacientů žijících ve městě Sergiev Posad budou přezkoumány tak, aby se minimalizoval následující rok sledování, pomocí telefonického průzkumu a elektronického systému EMIAS.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Moscow Region
-
Sergiyev Posad, Moscow Region, Ruská Federace, 141301
- Sergiyev Posad city hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti, kteří byli od listopadu 2018 do února 2019 odesláni na angiografickou jednotku s diagnózou NSTEMI k diagnostické koronarografii a/nebo PCI.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s infarktem myokardu s EKG potvrzenou elevací ST o více než 1 mm ve dvou svodech.
- Obyvatelé jiných oblastí, než je daná oblast, které může být obtížné kontaktovat.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
kompletní revaskularizace
Všichni pacienti, kteří podstoupili kompletní revaskularizaci myokardu
|
|
neúplná revaskularizace
Všichni pacienti, kteří nedokončili revaskularizaci myokardu
|
|
bez revaskularizace
Všichni pacienti, kteří nebyli revaskularizováni
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba do nefatálního infarktu myokardu, cévní mozkové příhody, opakovaných hospitalizací z kardiovaskulárních důvodů, opakované PCI, CABG, kardiovaskulární smrti nebo úmrtí ze všech příčin
Časové okno: 12 měsíců
|
Primární výstupní opatření budou vyhodnocena 12 měsíců po propuštění pacienta z nemocnice
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Vladimir Mazaev, National Research Center for Therapy and Preventive Medicine
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 10-19/19
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na NSTEMI
-
N.N. Petrov National Medical Research Center of...NáborOdmítnutí operace prsu u pacientek s rakovinou prsu s cCR po NST a potvrzenou patologickou kompletní odpovědí (pCR) pomocí VAB a SLNBRuská Federace