- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04490928
O Problema da Revascularização Incompleta do Miocárdio na Intervenção Coronária Percutânea em Pacientes com NSTEMI (CONTRAST)
O Problema da Revascularização Incompleta do Miocárdio na Intervenção Coronária Percutânea em Pacientes com Síndrome Coronariana Aguda Sem supradesnivelamento do segmento ST
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Objetivo: investigar o problema da revascularização miocárdica incompleta em intervenções coronárias percutâneas em pacientes com síndrome coronariana aguda sem supradesnivelamento do segmento St internados no departamento de angiografia do hospital municipal Sergiev Posad na região de Moscou.
O estudo incluirá todos os pacientes internados na unidade de terapia intensiva do hospital regional e encaminhados ao Departamento de angiografia para diagnóstico e realização de ICP com síndrome coronariana aguda NSTEMI, incluindo infarto do miocárdio (mi) e angina instável, determinados por dados clínicos, ECG sinais e indicadores laboratoriais. Indicadores anamnésticos, clínicos, bioquímicos, fatores de risco cardiovascular, índice de comorbidade que determina o curso da síndrome coronariana aguda e prognóstico (grace), uma série de dados angiográficos, incluindo o número de artérias afetadas e variantes do índice "pontuação de sintaxe 50" e modificou "syntax score 30", "syntax score 70" e "sintax score 90" para separar revascularização completa e incompleta, um indicador integral da qualidade do índice Syntex restante, cujo valor absoluto é corrigido durante a análise de dados. Os dados dos pacientes residentes na cidade de Sergiev Posad serão revisados de forma a minimizar o ano subsequente de acompanhamento, usando uma pesquisa telefônica e o sistema eletrônico EMIAS
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Moscow Region
-
Sergiyev Posad, Moscow Region, Federação Russa, 141301
- Sergiyev Posad city hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes que foram encaminhados para uma unidade angiográfica com diagnóstico de NSTEMI para coronariografia diagnóstica e/ou ICP de novembro de 2018 a fevereiro de 2019.
Critério de exclusão:
- Pacientes com infarto do miocárdio com elevação do ST confirmada por ECG de mais de 1 mm em duas derivações.
- Residentes de áreas diferentes da área em questão que podem ser difíceis de contatar.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
revascularização completa
Todos os pacientes submetidos à revascularização miocárdica completa
|
revascularização incompleta
Todos os pacientes que não completaram a revascularização miocárdica
|
sem revascularização
Todos os pacientes não revascularizados
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Tempo para infarto do miocárdio não fatal, acidente vascular cerebral, hospitalizações repetidas por motivos cardiovasculares, ICP repetida, CABG, morte cardiovascular ou morte por todas as causas
Prazo: 12 meses
|
As medidas de resultados primários serão avaliadas 12 meses após o paciente receber alta do hospital
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Vladimir Mazaev, National Research Center for Therapy and Preventive Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10-19/19
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em NSTEMI
-
Prolocor, IncAtivo, não recrutandoSTEMI | NSTEMIEstados Unidos
-
Marco MarchettiFondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico; Abbott; Azienda Socio... e outros colaboradoresConcluído
-
China Medical University HospitalDesconhecidoDoenças cardiovasculares | STEMI | NSTEMITaiwan
-
RenJi HospitalDesconhecido
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityInscrevendo-se por conviteEstratégias de tratamento precoce de insuficiência cardíaca aguda para pacientes com NSTEMI (EMSAHF)NSTEMI - MI sem elevação do segmento ST | Insuficiência Cardíaca Aguda | Gerenciamento inicialChina
-
Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS TrustNewcastle University; British Heart FoundationAtivo, não recrutandoNSTEMI - MI sem elevação do segmento STReino Unido
-
Rigshospitalet, DenmarkRecrutamentoNSTEMI - MI sem elevação do segmento ST | Doença Arterial Coronária MultivascularDinamarca
-
Zuyderland Medisch CentrumRadboud University Medical Center; Maastricht University Medical Center; Brno... e outros colaboradoresRecrutamentoDoença arterial coronária | Intervenção coronária percutânea | NSTEMI - MI sem elevação do segmento ST | Revascularização do Miocárdio | Reserva de Fluxo Fracionado, MiocárdicoTcheca, Holanda, Hungria
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAmgen; Action Research GroupRecrutamentoNSTEMI - MI sem elevação do segmento ST | STEMI - Infarto do Miocárdio com Elevação do STFrança
-
Kaiser PermanenteEsperion Therapeutics, Inc.Ainda não está recrutandoDoenças cardiovasculares | STEMI | NSTEMIEstados Unidos