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O Problema da Revascularização Incompleta do Miocárdio na Intervenção Coronária Percutânea em Pacientes com NSTEMI (CONTRAST)

21 de setembro de 2020 atualizado por: National Research Center for Preventive Medicine

O Problema da Revascularização Incompleta do Miocárdio na Intervenção Coronária Percutânea em Pacientes com Síndrome Coronariana Aguda Sem supradesnivelamento do segmento ST

O estudo incluiu todos os doentes internados na unidade de cuidados intensivos do hospital distrital e encaminhados para o serviço angiográfico para diagnóstico e realização de ICP com diagnóstico de IAMST, incluindo enfarte do miocárdio (mi) e angina instável, determinados por dados clínicos, sinais ECG e indicadores laboratoriais. Os dados dos pacientes residentes no município de Sergiev Posad serão analisados ​​a fim de obter o registro máximo de eventos adversos durante um ano de acompanhamento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Objetivo: investigar o problema da revascularização miocárdica incompleta em intervenções coronárias percutâneas em pacientes com síndrome coronariana aguda sem supradesnivelamento do segmento St internados no departamento de angiografia do hospital municipal Sergiev Posad na região de Moscou.

O estudo incluirá todos os pacientes internados na unidade de terapia intensiva do hospital regional e encaminhados ao Departamento de angiografia para diagnóstico e realização de ICP com síndrome coronariana aguda NSTEMI, incluindo infarto do miocárdio (mi) e angina instável, determinados por dados clínicos, ECG sinais e indicadores laboratoriais. Indicadores anamnésticos, clínicos, bioquímicos, fatores de risco cardiovascular, índice de comorbidade que determina o curso da síndrome coronariana aguda e prognóstico (grace), uma série de dados angiográficos, incluindo o número de artérias afetadas e variantes do índice "pontuação de sintaxe 50" e modificou "syntax score 30", "syntax score 70" e "sintax score 90" para separar revascularização completa e incompleta, um indicador integral da qualidade do índice Syntex restante, cujo valor absoluto é corrigido durante a análise de dados. Os dados dos pacientes residentes na cidade de Sergiev Posad serão revisados ​​de forma a minimizar o ano subsequente de acompanhamento, usando uma pesquisa telefônica e o sistema eletrônico EMIAS

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

139

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Moscow Region
      • Sergiyev Posad, Moscow Region, Federação Russa, 141301
        • Sergiyev Posad city hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os doentes foram internados na unidade de cuidados intensivos do hospital distrital de novembro de 2018 a fevereiro de 2019 e encaminhados para o serviço angiográfico para diagnóstico e realização de ICP com diagnóstico de IAMST, incluindo enfarte do miocárdio (mi) e angina instável, determinados por dados, sinais de ECG e indicadores laboratoriais. Os dados dos pacientes residentes no município de Sergiev Posad serão analisados ​​a fim de obter o registro máximo de eventos adversos durante um ano de acompanhamento. (Incluído no perfil de registro)

Descrição

Critério de inclusão:

- Todos os pacientes que foram encaminhados para uma unidade angiográfica com diagnóstico de NSTEMI para coronariografia diagnóstica e/ou ICP de novembro de 2018 a fevereiro de 2019.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com infarto do miocárdio com elevação do ST confirmada por ECG de mais de 1 mm em duas derivações.
  • Residentes de áreas diferentes da área em questão que podem ser difíceis de contatar.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
revascularização completa
Todos os pacientes submetidos à revascularização miocárdica completa
revascularização incompleta
Todos os pacientes que não completaram a revascularização miocárdica
sem revascularização
Todos os pacientes não revascularizados

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo para infarto do miocárdio não fatal, acidente vascular cerebral, hospitalizações repetidas por motivos cardiovasculares, ICP repetida, CABG, morte cardiovascular ou morte por todas as causas
Prazo: 12 meses
As medidas de resultados primários serão avaliadas 12 meses após o paciente receber alta do hospital
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Vladimir Mazaev, National Research Center for Therapy and Preventive Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de novembro de 2018

Conclusão Primária (REAL)

28 de fevereiro de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

28 de julho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de julho de 2020

Primeira postagem (REAL)

29 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

22 de setembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de setembro de 2020

Última verificação

1 de setembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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