Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Epätäydellisen sydänlihaksen revaskularisaation ongelma perkutaanisessa sepelvaltimon interventiossa potilailla, joilla on NSTEMI (CONTRAST)

maanantai 21. syyskuuta 2020 päivittänyt: National Research Center for Preventive Medicine

Epätäydellisen sydänlihaksen revaskularisaatioon liittyvä ongelma perkutaanisessa sepelvaltimointerventiossa potilailla, joilla on akuutti sepelvaltimooireyhtymä, ei ST-korotus

Tutkimukseen osallistuivat kaikki piirisairaalan teho-osastolle otetut potilaat, jotka lähetettiin angiografiselle osastolle diagnosoimaan ja suorittamaan PCI:n NSTEMI-diagnoosilla, mukaan lukien sydäninfarkti (mi) ja epästabiili angina pectoris, jotka määritettiin kliinisillä tiedoilla, EKG-oireilla. ja laboratorioindikaattorit. Sergiev Posadin kunnan alueella asuvien potilaiden tiedot analysoidaan, jotta haittatapahtumien rekisteröinti olisi mahdollisimman suuri yhden vuoden seurannan aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite: tutkia sydänlihaksen epätäydellisen revaskularisaation ongelmaa perkutaanisissa sepelvaltimoissa potilailla, joilla on akuutti sepelvaltimooireyhtymä ilman St-segmentin nousua ja jotka otettiin Moskovan alueen Sergiev Posadin kaupunginsairaalan angiografiselle osastolle.

Tutkimukseen osallistuvat kaikki aluesairaalan teho-osastolle otetut potilaat, jotka on lähetetty angiografiselle osastolle diagnosoimaan ja suorittamaan PCI:n akuutti sepelvaltimoiden oireyhtymä NSTEMI, mukaan lukien sydäninfarkti (mi) ja epästabiili angina pectoris, joka määritetään kliinisillä tiedoilla, EKG merkit ja laboratorioindikaattorit. Anamnestiset, kliiniset, biokemialliset indikaattorit, kardiovaskulaariset riskitekijät, komorbidiindeksi, joka määrittää akuutin koronaarioireyhtymän kulun ja ennusteen (armo), joukko angiografisia tietoja, mukaan lukien sairastuneiden valtimoiden lukumäärä ja indeksin "syntaksipistemäärä 50" variantit ja muokattu "syntaksipistemäärä 30", "syntaksipistemäärä 70" ja "syntaksipistemäärä 90" erottamaan täydellinen ja epätäydellinen revaskularisaatio, joka on jäljellä olevan syntex-indeksin laadun olennainen indikaattori, jonka absoluuttinen arvo korjataan data-analyysin aikana. Sergiev Posadin kaupungissa asuvien potilaiden tiedot tarkistetaan puhelinkyselyn ja EMIAS-sähköisen järjestelmän avulla siten, että seuraavan vuoden seuranta on mahdollisimman vähäistä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

139

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Venäjän federaatio
    • Moscow Region
      • Sergiyev Posad, Moscow Region, Venäjän federaatio, 141301
        • Sergiyev Posad city hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat vietiin piirisairaalan teho-osastolle marraskuusta 2018 helmikuuhun 2019 ja lähetettiin angiografiselle osastolle diagnosoimaan ja suorittamaan PCI-diagnoosi NSTEMI-diagnoosilla, mukaan lukien sydäninfarkti (mi) ja epästabiili angina pectoris. tiedot, EKG-merkit ja laboratorioindikaattorit. Sergiev Posadin kunnan alueella asuvien potilaiden tiedot analysoidaan, jotta haittatapahtumien rekisteröinti olisi mahdollisimman suuri yhden vuoden seurannan aikana. (Sisältyy rekisteriprofiiliin)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Kaikki potilaat, jotka lähetettiin angiografiseen yksikköön NSTEMI-diagnoosilla diagnostista sepelvaltimon angiografiaa ja/tai PCI:tä varten marraskuusta 2018 helmikuuhun 2019.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on sydäninfarkti, jonka EKG:n mukaan ST-korkeus on yli 1 mm kahdessa johdossa.
  • Muiden kuin kyseessä olevan alueen asukkaat, joihin voi olla vaikea saada yhteyttä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
täydellinen revaskularisaatio
Kaikki potilaat, joille tehtiin täydellinen sydänlihaksen revaskularisaatio
epätäydellinen revaskularisaatio
Kaikki potilaat, jotka eivät saaneet loppuun sydänlihaksen revaskularisaatiota
ilman revaskularisaatiota
Kaikki potilaat, joita ei ollut revaskularisoitu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika ei-kuolemaan johtavaan sydäninfarktiin, aivohalvaukseen, toistuviin sairaalahoitoihin kardiovaskulaarisista syistä, toistuvaan PCI:hen, CABG:hen, sydän- ja verisuoniperäiseen kuolemaan tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Ensisijaiset tulostoimenpiteet arvioidaan 12 kuukauden kuluttua potilaan kotiuttamisesta sairaalasta
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Research Center for Preventive Medicine

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Vladimir Mazaev, National Research Center for Therapy and Preventive Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 1. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 28. helmikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 28. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 29. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 22. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 10-19/19

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset NSTEMI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Greece

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa