- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04500483
Nepřímá kalorimetrie u pacientů ohrožených podvýživou
25. června 2023 aktualizováno: Anne-Françoise Rousseau, University of Liege
Měření výdeje klidové energie u popálených nebo kriticky nemocných pacientů s rizikem podvýživy
Podvýživou jsou ohroženi popálení pacienti léčení v ambulanci a přeživší na JIP.
Neexistují žádné jasné pokyny určující energetický cíl v těchto dvou populacích.
Cílem této pozorovací studie je změřit klidový energetický výdej těchto pacientů pomocí nepřímé kalorimetrie.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Anne-Françoise Rousseau, MD, PhD
- Telefonní číslo: +3243667495
- E-mail: afrousseau@chuliege.be
Studijní místa
-
-
-
Liège, Belgie, 4000
- Nábor
- University Hospital of Liege
-
Kontakt:
- Anne-Françoise Rousseau, PhD
- Telefonní číslo: +3243667495
- E-mail: afrousseau@chuliege.be
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
studovaná populace je rozdělena do dvou skupin: pacienti s popáleninami s lehkými popáleninami léčeni výhradně ambulantně a přeživší na JIP, kteří byli propuštěni z JIP po pobytu v délce alespoň 7 dnů
Popis
Kritéria pro zařazení:
- drobné popáleniny ošetřené ambulantně
- Přeživší na JIP, který byl propuštěn z JIP po pobytu v délce minimálně 7 dnů
Kritéria vyloučení:
- zásobování kyslíkem
- hrudní drenáž
- ne francouzsky mluvící
- zmatek, kóma
- kognitivní porucha
- odmítnutí pacienta
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Popálit ambulantní pacienty
Popálení pacienti léčení pro lehké popáleniny ambulantně
|
měření klidového energetického výdeje pomocí nepřímé kalorimetrie
|
Přeživší na JIP
Kriticky nemocní pacienti, kteří přežili JIP, zůstávají a jsou přijati na všeobecné oddělení
|
měření klidového energetického výdeje pomocí nepřímé kalorimetrie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
klidový výdej energie
Časové okno: během 7 dnů po poranění u popálených pacientů nebo po propuštění z JIP u pacientů, kteří přežili JIP
|
během 7 dnů po poranění u popálených pacientů nebo po propuštění z JIP u pacientů, kteří přežili JIP
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. srpna 2020
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. srpna 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. srpna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. srpna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. srpna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
5. srpna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. června 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. června 2023
Naposledy ověřeno
1. června 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CaloIF
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na nepřímá kalorimetrie
-
University of Illinois at ChicagoDokončeno