- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04500483
Calorimetria indiretta in pazienti a rischio di malnutrizione
25 giugno 2023 aggiornato da: Anne-Françoise Rousseau, University of Liege
Misurazione del dispendio energetico a riposo in pazienti ustionati o in condizioni critiche a rischio di malnutrizione
I pazienti ustionati trattati in una clinica ambulatoriale e i sopravvissuti in terapia intensiva sono a rischio di malnutrizione.
Non ci sono linee guida chiare che determinino l'obiettivo energetico in queste due popolazioni.
Lo scopo di questo studio di osservazione è quello di misurare il dispendio energetico a riposo di quei pazienti, utilizzando la calorimetria indiretta.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Anne-Françoise Rousseau, MD, PhD
- Numero di telefono: +3243667495
- Email: afrousseau@chuliege.be
Luoghi di studio
-
-
-
Liège, Belgio, 4000
- Reclutamento
- University Hospital of Liege
-
Contatto:
- Anne-Françoise Rousseau, PhD
- Numero di telefono: +3243667495
- Email: afrousseau@chuliege.be
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
la popolazione in studio è suddivisa in due gruppi: ustionati con ustione lieve trattati esclusivamente in regime ambulatoriale e sopravvissuti in terapia intensiva dimessi dalla terapia intensiva dopo una degenza di almeno 7 giorni
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ustione minore trattata in regime ambulatoriale
- Sopravvissuto in terapia intensiva, dimesso dalla terapia intensiva dopo una degenza di almeno 7 giorni
Criteri di esclusione:
- fornitura di ossigeno
- drenaggio toracico
- non parla francese
- confusione, coma
- disturbo cognitivo
- paziente rifiuto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Brucia i pazienti ambulatoriali
Pazienti ustionati trattati per ustioni minori in regime ambulatoriale
|
misurazione del dispendio energetico a riposo mediante calorimetria indiretta
|
|
Sopravvissuti in terapia intensiva
I pazienti in condizioni critiche che sono sopravvissuti alla terapia intensiva rimangono e vengono ricoverati in un reparto generale
|
misurazione del dispendio energetico a riposo mediante calorimetria indiretta
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
dispendio energetico a riposo
Lasso di tempo: durante i 7 giorni successivi alla lesione nei pazienti ustionati o dopo la dimissione dall'ICU nei sopravvissuti all'ICU
|
durante i 7 giorni successivi alla lesione nei pazienti ustionati o dopo la dimissione dall'ICU nei sopravvissuti all'ICU
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 agosto 2020
Completamento primario (Stimato)
15 agosto 2023
Completamento dello studio (Stimato)
15 agosto 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 agosto 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 agosto 2020
Primo Inserito (Effettivo)
5 agosto 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 giugno 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 giugno 2023
Ultimo verificato
1 giugno 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CaloIF
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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