Zkouška omezení AAA s metforminem (LIMIT). (LIMIT)

Kritéria pro zařazení:

1. Poskytování podepsaného a datovaného informovaného souhlasu;
2. Prohlásila ochotu dodržovat všechny studijní postupy a dostupnost po dobu trvání studie
3. Muž nebo žena ve věku 55 až 90 let včetně;
4. mít maximální ortogonální průměr infrarenální aorty mezi 35 a 49 mm pro muže a mezi 35 a 45 mm pro ženy, měřeno pomocí CTA;
5. Způsobilí účastníci musí mít odhadovanou rychlost glomerulární filtrace (eGFR) ≥ 45 ml/min/1,73 m2 při zahájení účasti ve studii a musí zůstat ≥ 30 ml/min/1,73 m2 po celou dobu trvání studie pokračovat v účasti;
6. HgbA1c musí být ≤ 6,5 % na začátku, aby mohl dostávat studijní medikaci;
7. Schopnost užívat perorální léky a ochota dodržovat léčebný režim v průběhu studie;
8. Musí být ochoten a schopen podstoupit dva počítačové tomografické aortogramy (CTA, s časovanými intravenózními jodovanými kontrastními injekcemi) při zahájení a ukončení účasti ve studii;
9. Pro ženy s reprodukčním potenciálem: používání vysoce účinné antikoncepce po dobu alespoň 1 měsíce před screeningem, se souhlasem s používáním takové metody antikoncepce během účasti ve studii a po dobu dalších 4 týdnů po ukončení podávání studovaného léku.

Kritéria vyloučení:

1. Diagnóza nebo užívání léků na diabetes mellitus, jak je definováno jako HgbA1c > 6,5 % při výchozím hodnocení;
2. Známá přecitlivělost na metformin hydrochlorid nebo jodovanou radiografickou kontrastní látku;
3. Přítomnost metabolické acidózy, definovaná jako celkový CO2 pod spodní hranicí normálu na chemickém panelu získaném během stanovení způsobilosti ke studii;
4. Očekávané přežití méně než dva roky;
5. předchozí chirurgická oprava AAA nebo předpokládaná oprava do dvou let;
6. Známé onemocnění aneuryzmatu hrudní aorty, jak je definováno jako předchozí disekce nebo průměr hrudní aorty > 5 cm);
7. Přítomnost známých syndromických aortálních stavů, včetně, ale bez omezení na Ehlers Danlos nebo Marfanův syndrom, nebo rizikové alely v ACTA2 genové mutaci nebo podobných stavů;
8. Závažné onemocnění jater, žloutenka nebo aktivní hepatitida;
9. Těžká anémie, definovaná jako Hgb < 10 g/dl;
10. Souběžná účast na jiných výzkumných zkouškách léků;
11. Pro ženy ve fertilním věku: těhotenství, úmysl otěhotnět, kojení nebo neochota či neschopnost používat účinnou metodu antikoncepce;
12. Alkoholismus nebo chronický nadměrný příjem alkoholu.
13. Aneuryzmata společné ilické tepny > 2,75 cm;
14. Nekontrolovaná hypertenze definovaná jako systolický TK ≥ 200 nebo považovaná za hypertenzní akutní nebo urgentní.