AAA:n rajoittaminen metformiinilla (LIMIT) -kokeilu (LIMIT)

Sisällyttämiskriteerit:

1. Allekirjoitetun ja päivätyn tietoon perustuvan suostumuksen antaminen;
2. Ilmoitettu valmius noudattaa kaikkia tutkimusmenettelyjä ja saatavuus tutkimuksen ajan
3. Mies tai nainen, 55–90-vuotiaat;
4. Suurin ortogonaalinen inframunuaisaortan halkaisija on 35–49 mm miehillä ja 35–45 mm naisilla CTA:lla mitattuna;
5. Osallistujien arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) on oltava ≥ 45 ml/min/1,73 m2 tutkimukseen osallistumisen alkaessa, ja sen tulee pysyä ≥ 30 ml/min/1,73 m2 koko tutkimuksen ajan osallistumisen jatkamiseksi;
6. HgbA1c:n on oltava ≤ 6,5 % aloitettaessa tutkimuslääkityksen saamiseksi;
7. Kyky ottaa suun kautta otettavaa lääkitystä ja olla valmis noudattamaan lääkitystä koko kokeen ajan;
8. Hänen on oltava halukas ja kyettävä läpäisemään kaksi tietokonetomografista aortogrammia (CTA, ajoitettu suonensisäinen jodattu varjoaineinjektio) tutkimukseen osallistumisen alussa ja lopussa;
9. Lisääntymiskykyiset naiset: erittäin tehokkaan ehkäisymenetelmän käyttö vähintään 1 kuukauden ajan ennen seulontaa, sopimuksen kanssa tällaisen ehkäisymenetelmän käyttämisestä tutkimukseen osallistumisen aikana ja vielä 4 viikon ajan tutkimuslääkkeen annon päättymisen jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

1. Diabetes mellituksen diagnoosi tai lääkkeiden ottaminen, kuten HgbA1c > 6,5 % lähtötilanteen arvioinnissa;
2. Tunnettu yliherkkyys metformiinihydrokloridille tai jodatulle radiografiselle varjoaineelle;
3. Metabolisen asidoosin esiintyminen, joka määritellään kokonaisCO2:ksi normaalin alarajan alapuolella kemian paneelissa, joka saatiin tutkimukseen kelpoisuutta määritettäessä;
4. Odotettu eloonjääminen alle kaksi vuotta;
5. Aiempi kirurginen AAA-korjaus tai odotettu korjaus kahden vuoden sisällä;
6. Tunnettu rintakehän aortan aneurysmasairaus, joka määritellään aikaisemmaksi dissektioksi tai rintakehän aortan halkaisijaksi > 5 cm);
7. Tunnettujen syndromisten aorttatilojen läsnäolo, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, Ehlers Danlosin tai Marfanin oireyhtymä, tai riskialleeli ACTA2-geenimutaatiossa tai vastaavat tilat;
8. Vaikea maksasairaus, keltaisuus tai aktiivinen hepatiitti;
9. Vaikea anemia, joka määritellään Hgb < 10g/dl;
10. Samanaikainen osallistuminen muihin lääketutkimuksiin;
11. Hedelmällisessä iässä olevat naispuoliset osallistujat: raskaus, aikomus tulla raskaaksi, imetys tai haluttomuus tai kyvyttömyys käyttää tehokasta ehkäisymenetelmää;
12. Alkoholismi tai krooninen liiallinen alkoholinkäyttö.
13. Yhteinen lonkkavaltimon aneurysma > 2,75 cm;
14. Hallitsematon hypertensio määritellään systoliseksi verenpaineeksi ≥200 tai sen katsotaan olevan hypertensiivinen hätätilanne tai kiireellisyys.