Prueba de limitación de AAA con metformina (LIMIT) (LIMIT)

Criterios de inclusión:

1. Provisión de consentimiento informado firmado y fechado;
2. Voluntad declarada de cumplir con todos los procedimientos del estudio y disponibilidad durante la duración del estudio.
3. Hombre o mujer, de 55 a 90 años inclusive;
4. Tener un diámetro aórtico infrarrenal ortogonal máximo entre 35 y 49 mm para hombres y entre 35 y 45 mm para mujeres según lo medido por CTA;
5. Los participantes elegibles deben tener una tasa de filtración glomerular estimada (TFGe) de ≥ 45 ml/min/1,73 m2 al inicio de la participación en el ensayo, y debe permanecer ≥ 30 ml/min/1,73 m2 durante todo el término del estudio para continuar la participación;
6. HgbA1c debe ser ≤ 6,5 % al inicio para recibir la medicación del estudio;
7. Capacidad para tomar medicamentos orales y estar dispuesto a cumplir con el régimen de medicamentos durante el transcurso del ensayo;
8. Debe estar dispuesto y ser capaz de someterse a dos aortogramas tomográficos computarizados (CTA, con inyecciones de contraste yodado intravenoso cronometrado) al inicio y al finalizar la participación en el estudio;
9. Para mujeres con potencial reproductivo: uso de anticonceptivos altamente efectivos durante al menos 1 mes antes de la selección, con un acuerdo para usar dicho método anticonceptivo durante la participación en el estudio y durante 4 semanas adicionales después del final de la administración del fármaco del estudio.

Criterio de exclusión:

1. Diagnóstico o toma de medicamentos para la diabetes mellitus, definida como HgbA1c > 6,5 % en la evaluación inicial;
2. Hipersensibilidad conocida al clorhidrato de metformina o al medio de contraste radiográfico yodado;
3. Presencia de acidosis metabólica, definida como CO2 total por debajo del límite inferior normal en el panel de química obtenido durante la determinación de la elegibilidad del estudio;
4. Supervivencia esperada menos de dos años;
5. Reparación quirúrgica anterior de AAA o reparación anticipada dentro de los dos años;
6. Enfermedad de aneurisma aórtico torácico conocida, definida como una disección previa o un diámetro de la aorta torácica > 5 cm);
7. La presencia de afecciones aórticas sindrómicas conocidas, incluidos, entre otros, los síndromes de Ehlers Danlos o Marfan, o el alelo de riesgo en la mutación del gen ACTA2 o afecciones similares;
8. Enfermedad hepática grave, ictericia o hepatitis activa;
9. Anemia severa, definida como Hgb < 10g/dl;
10. Participación simultánea en otros ensayos de fármacos en investigación;
11. Para mujeres participantes en edad fértil: embarazo, intención de quedar embarazada, lactancia, o no querer o no poder usar un método anticonceptivo eficaz;
12. Alcoholismo o consumo crónico excesivo de alcohol.
13. Aneurismas de la arteria ilíaca común > 2,75 cm;
14. Hipertensión no controlada definida como PA sistólica ≥ 200, o se considera que tiene emergencia o urgencia hipertensiva.