Teste de limitação de AAA com metformina (LIMIT) (LIMIT)

Critério de inclusão:

1. Fornecimento de consentimento informado assinado e datado;
2. Vontade declarada de cumprir todos os procedimentos do estudo e disponibilidade para a duração do estudo
3. Homem ou mulher, dos 55 aos 90 anos inclusive;
4. Ter um diâmetro aórtico infrarrenal ortogonal máximo entre 35 e 49 mm para homens e entre 35 e 45 mm para mulheres conforme medido por CTA;
5. Os participantes elegíveis devem ter uma taxa de filtração glomerular estimada (eGFR) de ≥ 45 ml/min/1,73 m2 no início da participação no estudo e deve permanecer ≥ 30 ml/min/1,73 m2 durante todo o período do estudo para continuar a participação;
6. HgbA1c deve ser ≤ 6,5% no início para receber a medicação do estudo;
7. Capacidade de tomar medicação oral e estar disposto a aderir ao regime de medicação ao longo do ensaio;
8. Deve estar disposto e ser capaz de se submeter a dois aortogramas de tomografia computadorizada (CTA, com injeções intravenosas de contraste iodado cronometradas) no início e no término da participação no estudo;
9. Para mulheres com potencial reprodutivo: uso de contracepção altamente eficaz por pelo menos 1 mês antes da triagem, com um acordo para usar tal método de contracepção durante a participação no estudo e por mais 4 semanas após o término da administração do medicamento do estudo.

Critério de exclusão:

1. Diagnóstico ou uso de medicamentos para diabetes mellitus, conforme definido como HgbA1c > 6,5% na avaliação inicial;
2. Hipersensibilidade conhecida ao cloridrato de metformina ou meio de contraste radiográfico iodado;
3. Presença de acidose metabólica, definida como CO2 total abaixo do limite inferior do normal no painel químico obtido durante a determinação da elegibilidade do estudo;
4. Expectativa de sobrevida inferior a dois anos;
5. Correção cirúrgica prévia do AAA ou correção antecipada em até dois anos;
6. Doença de aneurisma da aorta torácica conhecida, definida como dissecção prévia ou diâmetro da aorta torácica > 5 cm);
7. A presença de condições aórticas sindrômicas conhecidas, incluindo, entre outras, as síndromes de Ehlers Danlos ou Marfan, ou o alelo em risco na mutação do gene ACTA2 ou condições semelhantes;
8. Doença hepática grave, icterícia ou hepatite ativa;
9. Anemia grave, definida como Hgb < 10g/dl;
10. Participação concomitante em outros testes de medicamentos em investigação;
11. Para participantes do sexo feminino com potencial para engravidar: gravidez, intenção de engravidar, lactação ou relutância ou incapacidade de usar um método eficaz de contracepção;
12. Alcoolismo ou ingestão excessiva crônica de álcool.
13. aneurismas de artéria ilíaca comum > 2,75 cm;
14. Hipertensão não controlada definida como PA sistólica≥200, ou considerada emergência ou urgência hipertensiva.