Beperking van AAA met metformine (LIMIT) -onderzoek (LIMIT)

Inclusiecriteria:

1. Verstrekking van ondertekende en gedateerde geïnformeerde toestemming;
2. Verklaarde bereidheid om te voldoen aan alle onderzoeksprocedures en beschikbaarheid voor de duur van het onderzoek
3. Man of vrouw, in de leeftijd van 55 tot en met 90 jaar;
4. een maximale orthogonale diameter van de infrarenale aorta hebben tussen 35 en 49 mm voor mannen en tussen 35 en 45 mm voor vrouwen, zoals gemeten met CTA;
5. In aanmerking komende deelnemers moeten een geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) hebben van ≥ 45 ml/min/1,73 m2 bij aanvang van proefdeelname, en moet ≥ 30 ml/min/1,73 blijven m2 gedurende de looptijd van de studie om deelname te blijven doen;
6. HgbA1c moet bij aanvang ≤ 6,5% zijn om onderzoeksmedicatie te krijgen;
7. Mogelijkheid om orale medicatie in te nemen en bereid te zijn zich aan het medicatieregime te houden gedurende de hele studie;
8. Moet bereid en in staat zijn om twee computertomografische aortogrammen (CTA, met getimede intraveneuze jodiumhoudende contrastinjecties) te ondergaan bij aanvang en beëindiging van studiedeelname;
9. Voor vruchtbare vrouwen: gebruik van zeer effectieve anticonceptie gedurende ten minste 1 maand voorafgaand aan de screening, met een overeenkomst om een ​​dergelijke anticonceptiemethode te gebruiken tijdens deelname aan het onderzoek en gedurende nog eens 4 weken na het einde van de toediening van het onderzoeksgeneesmiddel.

Uitsluitingscriteria:

1. Diagnose van, of het nemen van medicijnen voor, diabetes mellitus, zoals gedefinieerd als HgbA1c > 6,5% bij baseline-evaluatie;
2. Bekende overgevoeligheid voor metforminehydrochloride of gejodeerd radiografisch contrastmiddel;
3. Aanwezigheid van metabole acidose, gedefinieerd als totale CO2 onder de ondergrens van normaal op chemiepanel verkregen tijdens het bepalen van geschiktheid voor onderzoek;
4. Verwachte overleving minder dan twee jaar;
5. Voorafgaande chirurgische AAA-reparatie of verwachte reparatie binnen twee jaar;
6. Bekende ziekte van het aneurysma van de thoracale aorta, zoals gedefinieerd als een eerdere dissectie of een diameter van de thoracale aorta > 5 cm);
7. De aanwezigheid van bekende syndromale aorta-aandoeningen, inclusief maar niet beperkt tot Ehlers Danlos- of Marfan-syndroom, of het at-risk-allel in de ACTA2-genmutatie of vergelijkbare aandoeningen;
8. Ernstige leverziekte, geelzucht of actieve hepatitis;
9. Ernstige bloedarmoede, gedefinieerd als een Hgb < 10g/dl;
10. Gelijktijdige deelname aan andere experimentele geneesmiddelenonderzoeken;
11. Voor vrouwelijke deelnemers in de vruchtbare leeftijd: zwangerschap, intentie om zwanger te worden, borstvoeding, of geen effectieve anticonceptiemethode willen of kunnen gebruiken;
12. Alcoholisme of chronisch overmatig alcoholgebruik.
13. Aneurysma's van de gewone iliacale slagader > 2,75 cm;
14. Ongecontroleerde hypertensie gedefinieerd als systolische bloeddruk ≥ 200, of beschouwd als hypertensieve noodsituatie of urgentie.