Essai de limitation des AAA avec la metformine (LIMIT) (LIMIT)

Critère d'intégration:

1. Fourniture d'un consentement éclairé signé et daté ;
2. Volonté déclarée de se conformer à toutes les procédures d'étude et disponibilité pour la durée de l'étude
3. Homme ou femme, âgé de 55 à 90 ans inclus ;
4. Avoir un diamètre aortique sous-rénal orthogonal maximal entre 35 et 49 mm pour les hommes et entre 35 et 45 mm pour les femmes, tel que mesuré par CTA ;
5. Les participants éligibles doivent avoir un débit de filtration glomérulaire estimé (eGFR) ≥ 45 ml/min/1,73 m2 au début de la participation à l'essai, et doit rester ≥ 30 ml/min/1,73 m2 pendant toute la durée de l'étude pour poursuivre la participation ;
6. HgbA1c doit être ≤ 6,5 % au début pour recevoir le médicament à l'étude ;
7. Capacité à prendre des médicaments par voie orale et être disposé à respecter le régime médicamenteux tout au long de l'essai ;
8. Doit être disposé et capable de subir deux aortogrammes tomodensitométriques (CTA, avec injections intraveineuses de contraste iodé chronométrées) au début et à la fin de la participation à l'étude ;
9. Pour les femmes en âge de procréer : utilisation d'une contraception hautement efficace pendant au moins 1 mois avant le dépistage, avec un accord pour utiliser une telle méthode de contraception pendant la participation à l'étude et pendant 4 semaines supplémentaires après la fin de l'administration du médicament à l'étude.

Critère d'exclusion:

1. Diagnostic ou prise de médicaments pour le diabète sucré, tel que défini comme HgbA1c > 6,5 % à l'évaluation initiale ;
2. Hypersensibilité connue au chlorhydrate de metformine ou au produit de contraste radiographique iodé ;
3. Présence d'acidose métabolique, définie comme le CO2 total inférieur à la limite inférieure de la normale sur le panel de chimie obtenu lors de la détermination de l'éligibilité à l'étude ;
4. Espérance de survie inférieure à deux ans ;
5. Réparation chirurgicale préalable d'un AAA ou réparation anticipée dans les deux ans ;
6. Maladie connue de l'anévrisme de l'aorte thoracique, définie comme une dissection antérieure ou un diamètre de l'aorte thoracique > 5 cm );
7. La présence de conditions aortiques syndromiques connues, y compris, mais sans s'y limiter, les syndromes d'Ehlers Danlos ou de Marfan, ou l'allèle à risque dans la mutation du gène ACTA2 ou des conditions similaires ;
8. Maladie hépatique grave, jaunisse ou hépatite active ;
9. Anémie sévère, définie comme une Hb < 10 g/dl ;
10. Participation simultanée à d'autres essais de médicaments expérimentaux ;
11. Pour les participantes en âge de procréer : grossesse, intention de tomber enceinte, allaitement, ou refus ou incapacité d'utiliser une méthode de contraception efficace ;
12. Alcoolisme ou consommation excessive chronique d'alcool.
13. Anévrismes de l'artère iliaque commune > 2,75 cm ;
14. Hypertension non contrôlée définie comme une PA systolique ≥ 200, ou considérée comme ayant une urgence ou une urgence hypertensive.