Begrænsning af AAA med Metformin (LIMIT) forsøg (LIMIT)

Inklusionskriterier:

1. Levering af underskrevet og dateret informeret samtykke;
2. Erklæret villighed til at overholde alle undersøgelsesprocedurer og tilgængelighed i hele undersøgelsens varighed
3. Mand eller kvinde i alderen 55 til 90 år inklusive;
4. Har en maksimal ortogonal infrarenal aortadiameter mellem 35 og 49 mm for mænd og mellem 35 og 45 mm for kvinder målt ved CTA;
5. Kvalificerede deltagere skal have en estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) på ≥ 45 ml/min/1,73 m2 ved påbegyndelse af forsøgsdeltagelse, og skal forblive ≥ 30 ml/min/1,73 m2 i hele undersøgelsesperioden for at fortsætte med at deltage;
6. HgbA1c skal være ≤ 6,5 % ved påbegyndelse for at modtage undersøgelsesmedicin;
7. Evne til at tage oral medicin og være villig til at overholde medicinbehandlingen gennem hele forsøgsforløbet;
8. Skal være villig og i stand til at gennemgå to computertomografiske aortogrammer (CTA, med tidsindstillede intravenøse jodholdige kontrastinjektioner) ved påbegyndelse og afslutning af studiedeltagelse;
9. For kvinder med reproduktionspotentiale: brug af højeffektiv prævention i mindst 1 måned før screening, med en aftale om at bruge en sådan præventionsmetode under undersøgelsesdeltagelsen og i yderligere 4 uger efter afslutningen af ​​undersøgelseslægemidlet.

Ekskluderingskriterier:

1. Diagnose af eller tage medicin mod diabetes mellitus, defineret som HgbA1c > 6,5 % ved baseline-evaluering;
2. Kendt overfølsomhed over for metforminhydrochlorid eller joderet radiografisk kontrastmiddel;
3. Tilstedeværelse af metabolisk acidose, defineret som total CO2 under den nedre grænse for normal på kemipanel opnået under bestemmelse af undersøgelsesberettigelse;
4. Forventet overlevelse mindre end to år;
5. Forudgående kirurgisk AAA-reparation eller forventet reparation inden for to år;
6. Kendt thorax aortaaneurisme, som defineret som en forudgående dissektion eller thoraxaortadiameter > 5 cm);
7. Tilstedeværelsen af ​​kendte syndromiske aortatilstande, herunder, men ikke begrænset til, Ehlers Danlos- eller Marfan-syndromer, eller risiko-allelen i ACTA2-genmutationen eller lignende tilstande;
8. Alvorlig leversygdom, gulsot eller aktiv hepatitis;
9. Alvorlig anæmi, defineret som en Hgb < 10g/dl;
10. Samtidig deltagelse i andre lægemiddelundersøgelser;
11. For kvindelige deltagere i den fødedygtige alder: graviditet, hensigt om at blive gravid, amning eller uvillige eller ude af stand til at bruge en effektiv præventionsmetode;
12. Alkoholisme eller kronisk overdreven alkoholindtagelse.
13. Almindelige iliacale aneurismer > 2,75 cm;
14. Ukontrolleret hypertension defineret som systolisk BP≥200, eller anses for at have hypertensiv nødsituation eller haster.