- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04503382
Videa o vlivu laskavosti v nastavení zdravotní péče
Průzkumná studie dopadu laskavých videí v prostředí zdravotní péče
Přehled studie
Detailní popis
Tato studie navazuje na dřívější práci s cílenou aplikací inspirativního obsahu v prostředí zdravotní péče. Je dobře popsáno, že poskytovatelé zdravotní péče, včetně lékařů, sester a dalšího personálu) mají vysokou míru vyhoření, deprese a sebevražd – přibližně dvakrát vyšší než u běžné populace. Kromě nižší kvality života jednotlivých poskytovatelů zdravotní péče má tento problém vyhoření důsledky pro pacienta, včetně zvýšeného počtu lékařských chyb.
Pacienti mají samozřejmě v životě také významné stresory. Možná se zaměřují na otázky související se zdravím nebo jsou obecnější povahy. V běžné populaci je známo, že úzkost, vnímaný stres, zneužívání opiátů a sebevraždy rostou.
Z pohledu pacientů je důležité povzbudit je, aby přizpůsobili chování a postoje, které budou přínosem pro ně samotné i pro ostatní. Ukázalo se, že být laskavý a soucitný může mít pozitivní dopad na zdraví: lidé, kteří se dobrovolně pravidelně hlásí, mají například úmrtnost o 20–40 % nižší než ti, kteří to nedělají. Dalším aspektem navození laskavosti a soucitu je laskavost k sobě samému. V prostředí zdravotní péče je změna chování velmi náročná. Jedním ze způsobů, jak přehodnotit tento přístup, je učit a ilustrovat pacientům, jak laskavost k sobě je nezbytností. Laskavost k sobě zahrnuje dodržování pokynů lékaře i všeobecnou zdravotní praxi. Předpokládá se, že poskytnutím inspirativního vizuálního obsahu jak pacientům, tak poskytovatelům, dojde alespoň k aditivní, ne-li synergické interakci se současnou podporou laskavosti, soucitu, radosti a lásky pro obě skupiny.
K dnešnímu dni mnoho publikací poukázalo na pozorování, že různé typy médií mohou inspirovat diváky tak, že jsou „pohnuti“, „dotčeni“ nebo „povzneseni“. Většina těchto studií se zaměřila na použití jednotlivých filmů od několikaminutových až po celovečerní celovečerní filmy.
Velká část výše uvedeného výzkumu byla provedena v laboratorním nebo strukturovaném výzkumném prostředí. I když je tento výzkumný plán velmi cenný, zaměřuje se na prostředí „skutečného světa“, tj. s pacienty a lékaři u zdroje v jejich pracovním prostředí. Prvním krokem je měření odpovědí jak od poskytovatelů, tak od pacientů.
C. Cíle
- Kvantifikujte odezvu na videa zobrazující laskavost, soucit, spojení, radost a lásku jak pro pacienty (nebo pečovatele), tak pro zdravotnický personál.
- Porovnejte tyto odpovědi se standardním obsahem, který web používá.
- Určete dopad těchto videí na míru štědrosti.
- Získejte kvalitativní zpětnou vazbu k obsahu ve snaze vylepšit obsah.
D. Hypotéza
- Média laskavosti se pohybují a zároveň poskytují významný nárůst emocionálního stavu pro obě skupiny diváků (poskytovatelů i pacientů).
- Ve srovnání s tím, co se obvykle ukazuje, má laskavá média významný vliv na emoční stav.
- Diváci při budoucích návštěvách raději uvidí více laskavých médií.
Design:
Otevřená, randomizovaná, komparátorem řízená studie o emocích a chování médií laskavosti versus komerční média. Jako účastníci jsou přijímáni rodiče a zaměstnanci kliniky. Průzkumy se sebehodnocením jsou dokončeny před a poté po sledování buď laskavých médií nebo komerčních (standardních) dětských médií po dobu 8 minut.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
New London, Connecticut, Spojené státy, 06333
- Children Dental Associates of New London County
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Schopnost dát souhlas a vyplnit formuláře
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Laskavost média
Krátká videa laskavosti médií.
Jako součást programu nazvaného EnSpire® se toto médium skládá z krátkých videí, která zobrazují skutky laskavosti a soucitu, které jsou společně sestříhány do jednoho kotouče.
|
Jak je popsáno výše, intervence je série krátkých videí, která zobrazují skutky laskavosti nebo myšlenky o laskavosti.
Tato videa jsou sestříhána společně do jednoho kotouče, který měl 8 minut.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Standardní televize
Komerční programy pro děti – jako podmínka kontroly účastníci sledovali komerční programy pro děti, jako je Disney, Nickelodeon atd.
|
Jak je popsáno výše, intervence je série krátkých videí, která zobrazují skutky laskavosti nebo myšlenky o laskavosti.
Tato videa jsou sestříhána společně do jednoho kotouče, který měl 8 minut.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Emocionální reakce
Časové okno: ihned po zásahu
|
Sada otázek týkajících se emocionálních stavů, které se sami hodnotí, včetně štěstí, pocitu klidu, vděčnosti, soucitu, optimismu, smutku, podrážděnosti nebo úzkosti.
Skóre 1–5 s „1“ = vůbec ne a „5“= hodně.
|
ihned po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků, kteří přispěli
Časové okno: Ihned po zásahu
|
Měření dárcovství – účastníci jsou dotázáni, zda by byli ochotni darovat rodině v nouzi.
Počítá se počet darů v každé intervenční skupině.
|
Ihned po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- EK-002
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Laskavost Media
-
MedImmune LLCDokončeno
-
AstraZenecaMedImmune LLCUkončenoBolest | OsteoartrózaSpojené království
-
The Hospital for Sick ChildrenUniversity of CalgaryDokončenoAktivně podstupují léčbu rakoviny | 4-9 let věku | Minimálně 1 měsíc od diagnózy | Umět mluvit a rozumět anglicky | Prezentace na klinice pro alespoň 2. zavedení jehly podkožního portuKanada
-
MedImmune LLCDokončenoMultiformní glioblastomSpojené státy
-
MedImmune LLCDokončenoGastrointestinální adenokarcinomySpojené státy
-
MedImmune LLCDokončenoOnemocnění ledvinSpojené státy
-
MedImmune LLCUkončenoLymfoproliferativní poruchySpojené státy
-
University of California, San DiegoNáborDeprese | Deprese | Příznaky deprese | Velká depresivní porucha | Léčba rezistentní depreseSpojené státy
-
Seoul National University Bundang HospitalSAMJIN PHARMDokončeno
-
MedImmune LLCDokončenoRakovina | Onemocnění štěpu proti hostiteliSpojené státy