- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04503382
Påvirkning av vennlighet-videoer i helsevesenet
En utforskende studie av virkningen av vennlighet-videoer i helsevesenet
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien bygger på det tidligere arbeidet med en fokusert anvendelse av inspirerende innhold i helsevesenet. Det er godt beskrevet at helsepersonell, inkludert leger, sykepleiere og andre ansatte) har høye forekomster av utbrenthet, depresjon og selvmord - omtrent det dobbelte av befolkningen generelt. I tillegg til lavere livskvalitet for den enkelte helsepersonell, får dette utbrenthetsproblemet konsekvenser for pasienten, inkludert økt antall medisinske feil.
Pasienter har selvfølgelig også betydelige stressfaktorer i livet. Kanskje de sentrerer seg om helserelaterte problemer, eller er mer generelle. I befolkningen generelt er det kjent at angst, opplevd stress, opiatmisbruk og selvmord øker.
Fra pasientenes perspektiv er det viktig å oppmuntre dem til å tilpasse atferd og holdninger som vil komme dem selv og andre til gode. Det har vist seg at det å være snill og medfølende kan gi positive effekter på helsen: personer som melder seg frivillig regelmessig, har for eksempel dødsrater 20-40 % lavere enn de som ikke gjør det. En annen fasett av å indusere vennlighet og medfølelse er vennlighet mot seg selv. I helsevesenet er atferdsendringer svært utfordrende. En måte å tenke nytt på denne tilnærmingen er å undervise og illustrere for pasienter hvordan vennlighet mot seg selv er en nødvendighet. Vennlighet mot seg selv omfatter å følge legens instruksjoner så vel som generell helsepraksis. Ved å gi inspirerende visuelt innhold til både pasienter og leverandører, antas det at minst additiv om ikke synergistisk interaksjon vil oppstå med samtidig fremme av vennlighet, medfølelse, glede og kjærlighet for begge grupper.
Til dags dato har flere publikasjoner pekt på observasjonen om at ulike typer medier kan inspirere seerne slik at de blir «rørt» eller «rørt» eller «opphøyet». De fleste av disse studiene har fokusert på bruk av enkeltfilmer fra flere minutter lange til spillefilmer i full lengde.
Mye av den ovenfor siterte forskningen har blitt gjort i et laboratorium eller strukturert forskningsmiljø. Selv om denne forskningsplanen er svært verdifull, fokuserer den på en "virkelig verden", det vil si med pasienter og behandlere ved kilden i deres arbeidsmiljø. Det første trinnet er å måle svar fra både tilbydere og pasienter.
C. Mål
- Kvantifiser responsen på videoer som viser vennlighet, medfølelse, tilknytning, glede og kjærlighet til både pasienter (eller omsorgspersoner) og helsepersonell.
- Sammenlign disse svarene med standardinnholdet som nettstedet bruker.
- Bestem virkningen av disse videoene på en viss grad av generøsitet.
- Få kvalitativ tilbakemelding på innholdet i arbeidet med å forbedre innholdet.
D. Hypotese
- Vennlighetsmedier både beveger og gir et betydelig løft i følelsesmessig tilstand for begge sett med seere (leverandører og pasienter).
- Sammenlignet med det som vanligvis vises, har vennlighetsmedier betydelig innvirkning på følelsesmessig tilstand.
- Seerne vil foretrekke å se flere vennlighetsmedier ved fremtidige besøk.
Design:
Åpen, randomisert, komparatorkontrollert studie av vennlighetsmedier versus kommersielle medier om følelser og atferd. Foreldre og ansatte ved klinikken rekrutteres som deltakere. Undersøkelser med egenvurderinger fullføres før og deretter etter å ha sett enten vennlighetsmedier eller kommersielle (standard) barnemedier i 8 minutter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
New London, Connecticut, Forente stater, 06333
- Children Dental Associates of New London County
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Evne til å gi samtykke og fylle ut skjemaer
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Godhet media
Korte videoer av vennlighet media.
Som en del av et program med tittelen EnSpire®, består dette mediet av korte videoer som viser handlinger av vennlighet og medfølelse som er redigert sammen til en enkelt rulle.
|
Som beskrevet ovenfor er intervensjonen en serie korte videoer som viser vennlighet eller ideer om vennlighet.
Disse videoene er redigert sammen til en rulle som var 8 minutter lang.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Standard TV
Kommersiell programmering for barn - som kontrollbetingelse så deltakerne på kommersiell barneprogrammering som Disney, Nickelodeon, etc.
|
Som beskrevet ovenfor er intervensjonen en serie korte videoer som viser vennlighet eller ideer om vennlighet.
Disse videoene er redigert sammen til en rulle som var 8 minutter lang.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Følelsesmessige reaksjoner
Tidsramme: umiddelbart etter intervensjon
|
Sett med spørsmål angående selvvurderte emosjonelle tilstander, inkludert lykke, følelse av rolig, takknemlig, medfølende, optimistisk, trist, irritert eller engstelig.
Scoret 1-5 med "1" = ikke i det hele tatt og "5" = mye.
|
umiddelbart etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere som donerte
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon
|
Måling av donasjon - deltakerne blir spurt om de er villige til å donere til en familie i nød.
Antall donasjoner i hver intervensjonsgruppe telles.
|
Umiddelbart etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- EK-002
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .