- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04503382
Wpływ filmów życzliwości na ustawienia opieki zdrowotnej
Eksploracyjne badanie wpływu filmów życzliwości na warunki opieki zdrowotnej
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie opiera się na wcześniejszej pracy z ukierunkowanym zastosowaniem inspirujących treści w placówkach opieki zdrowotnej. Dobrze opisano, że pracownicy służby zdrowia, w tym lekarze, pielęgniarki i inni członkowie personelu) mają wysoki wskaźnik wypalenia zawodowego, depresji i samobójstw - około dwa razy wyższy niż w populacji ogólnej. Oprócz obniżenia jakości życia indywidualnego świadczeniodawcy, ten problem wypalenia ma konsekwencje dla pacjenta, w tym zwiększoną liczbę błędów medycznych.
Pacjenci mają oczywiście również znaczące stresory w swoim życiu. Być może koncentrują się one na kwestiach związanych ze zdrowiem lub mają bardziej ogólny charakter. Wiadomo, że w populacji ogólnej rośnie niepokój, odczuwany stres, nadużywanie opiatów i samobójstwa.
Z perspektywy pacjentów ważne jest zachęcanie ich do adaptacji zachowań i postaw, które przyniosą korzyści zarówno im, jak i innym. Wykazano, że bycie życzliwym i współczującym może mieć pozytywny wpływ na zdrowie: na przykład ludzie, którzy regularnie wolontariatu, mają o 20-40% niższy wskaźnik śmiertelności niż ci, którzy tego nie robią. Innym aspektem wzbudzania życzliwości i współczucia jest życzliwość wobec samego siebie. W placówkach opieki zdrowotnej modyfikacja zachowania jest bardzo trudna. Jednym ze sposobów przemyślenia tego podejścia jest nauczanie i ilustrowanie pacjentom, że życzliwość dla siebie jest koniecznością. Życzliwość wobec siebie obejmuje stosowanie się do zaleceń lekarza oraz ogólną praktykę zdrowotną. Zapewniając inspirujące treści wizualne zarówno pacjentom, jak i świadczeniodawcom, uważa się, że nastąpi co najmniej addytywna, jeśli nie synergistyczna interakcja z jednoczesnym promowaniem życzliwości, współczucia, radości i miłości dla obu grup.
Do tej pory w wielu publikacjach wskazywano na obserwację, że różne rodzaje mediów mogą inspirować widzów w taki sposób, że są oni „poruszeni”, „dotknięci” lub „podniesieni na duchu”. Większość z tych badań koncentrowała się na wykorzystaniu pojedynczych filmów, od kilkuminutowych do pełnometrażowych filmów fabularnych.
Wiele z wyżej cytowanych badań przeprowadzono w warunkach laboratoryjnych lub ustrukturyzowanych badaniach. Ten plan badawczy, choć bardzo wartościowy, koncentruje się na „prawdziwym świecie”, tj. na pacjentach i lekarzach u źródła w ich środowisku pracy. Pierwszym krokiem jest zmierzenie odpowiedzi zarówno ze strony świadczeniodawców, jak i pacjentów.
C. Cele
- Oceń ilościowo reakcję na filmy przedstawiające życzliwość, współczucie, więź, radość i miłość zarówno dla pacjentów (lub opiekunów), jak i personelu medycznego.
- Porównaj te odpowiedzi ze standardową zawartością, z której korzysta witryna.
- Określ wpływ tych filmów na miarę hojności.
- Uzyskaj jakościową informację zwrotną na temat treści w celu ulepszenia treści.
D. Hipoteza
- Media życzliwości zarówno poruszają, jak i zapewniają znaczną poprawę stanu emocjonalnego obu grup widzów (świadczeniodawców i pacjentów).
- W porównaniu z tym, co zwykle się pokazuje, media życzliwości mają znaczący wpływ na stan emocjonalny.
- Widzowie będą woleli oglądać więcej życzliwych mediów podczas przyszłych wizyt.
Projekt:
Otwarte, randomizowane, kontrolowane porównawczo badanie mediów życzliwości w porównaniu z mediami komercyjnymi na temat emocji i zachowania. Rodzice i personel kliniki są rekrutowani jako uczestnicy. Ankiety z samooceną są wypełniane przed i po obejrzeniu mediów życzliwości lub komercyjnych (standardowych) mediów dla dzieci przez 8 minut.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
New London, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06333
- Children Dental Associates of New London County
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Możliwość wyrażenia zgody i wypełnienia formularzy
Kryteria wyłączenia:
- nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Media życzliwości
Krótkie filmy życzliwości mediów.
W ramach programu zatytułowanego EnSpire®, media te składają się z krótkich filmów przedstawiających akty dobroci i współczucia, zmontowanych razem w jednej rolce.
|
Jak opisano powyżej, interwencja to seria krótkich filmów przedstawiających akty życzliwości lub pomysły na życzliwość.
Te filmy są zmontowane razem w jednej rolce, która miała długość 8 minut.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Standardowy telewizor
Programy komercyjne dla dzieci — jako warunek kontrolny uczestnicy oglądali komercyjne programy dla dzieci, takie jak Disney, Nickelodeon itp.
|
Jak opisano powyżej, interwencja to seria krótkich filmów przedstawiających akty życzliwości lub pomysły na życzliwość.
Te filmy są zmontowane razem w jednej rolce, która miała długość 8 minut.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Emocjonalne odpowiedzi
Ramy czasowe: zaraz po interwencji
|
Zestaw pytań dotyczących samooceny stanów emocjonalnych, w tym szczęścia, uczucia spokoju, wdzięczności, współczucia, optymizmu, smutku, irytacji lub niepokoju.
Ocena 1-5, przy czym „1” = wcale, a „5” = dużo.
|
zaraz po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników, którzy przekazali darowizny
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
|
Pomiar darowizny – uczestnicy są pytani, czy byliby skłonni przekazać darowiznę rodzinie w potrzebie.
Liczona jest liczba donacji w każdej grupie interwencyjnej.
|
Zaraz po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- EK-002
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Media życzliwości
-
Ganin Fertility CenterNieznanyBezpłodność | Mozaika | Wskaźnik aneuploidiiEgipt
-
Karina Lopes DevitoRejestracja na zaproszenieMedia społecznościowe | Procesy edukacji dentystycznej i nauczaniaBrazylia
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreGuedes da Luz Médicos Associados Sociedade Simples LTDAZakończony
-
Virginia Commonwealth UniversityDentaQuest Institute, Inc.WycofaneHygiena jamy ustnej
-
Sukma Skin TreatmentPT Pharma Metric Labs; Stem Cell and Cancer Institute, Kalbe Farma TbkZakończonyPotencjał terapeutyczny podłoża kondycjonowanego komórkami macierzystymi na przewlekłe rany wrzodowePrzewlekły wrzódIndonezja
-
Seattle Children's HospitalRekrutacyjnyCukrzyca typu 1Stany Zjednoczone
-
Milton S. Hershey Medical CenterChildren's Miracle Network; Lupus Foundation of AmericaZakończony
-
Georgetown UniversityNational Institutes of Health (NIH)RekrutacyjnyZdrowie psychiczneStany Zjednoczone
-
University of North Carolina, Chapel HillZakończonyOtyłość | NadwagaStany Zjednoczone
-
University of California, San FranciscoCenters for Disease Control and Prevention; NICOS Chinese Health Coalition; Chinese... i inni współpracownicyZakończonyRak jelita grubego | Badania przesiewowe w kierunku rakaStany Zjednoczone