- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04503382
Impatto dei video sulla gentilezza nelle impostazioni sanitarie
Uno studio esplorativo sull'impatto dei video sulla gentilezza nelle strutture sanitarie
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il presente studio si basa sul lavoro precedente con un'applicazione mirata di contenuti stimolanti in contesti sanitari. È ben descritto che gli operatori sanitari, inclusi medici, infermieri e altri membri del personale, hanno alti tassi di burnout, depressione e suicidio, circa il doppio di quelli della popolazione generale. Oltre alla minore qualità della vita per il singolo operatore sanitario, questo problema di burnout ha conseguenze per il paziente, incluso un aumento del numero di errori medici.
I pazienti, ovviamente, hanno anche fattori di stress significativi nella loro vita. Forse, quelli si concentrano su questioni relative alla salute o sono di natura più generale. Nella popolazione generale, è noto che l'ansia, lo stress percepito, l'abuso di oppiacei e il suicidio sono tutti in aumento.
Dal punto di vista dei pazienti, è importante incoraggiarli ad adattare comportamenti e atteggiamenti che andranno a vantaggio di se stessi e degli altri. È stato dimostrato che essere gentili e compassionevoli può produrre impatti positivi sulla salute: le persone che fanno volontariato regolarmente, ad esempio, hanno tassi di mortalità inferiori del 20-40% rispetto a quelli che non lo fanno. Un altro aspetto per indurre gentilezza e compassione è la gentilezza verso se stessi. Nelle strutture sanitarie, la modifica comportamentale è molto impegnativa. Un modo per ripensare questo approccio è insegnare e illustrare ai pazienti come la gentilezza verso se stessi sia una necessità. La gentilezza verso se stessi comprende seguire le istruzioni del medico e la pratica sanitaria generale. Fornendo contenuti visivi stimolanti sia ai pazienti che agli operatori sanitari, si ritiene che si verificherà almeno un'interazione additiva se non sinergica con la promozione simultanea di gentilezza, compassione, gioia e amore per entrambi i gruppi.
Ad oggi, più pubblicazioni hanno sottolineato l'osservazione che vari tipi di media possono ispirare gli spettatori in modo tale che siano "commossi" o "toccati" o "elevati". La maggior parte di questi studi si è concentrata sull'uso di singoli film di diversi minuti fino a lungometraggi.
Gran parte della ricerca sopra citata è stata svolta in un laboratorio o in un ambiente di ricerca strutturato. Sebbene molto prezioso, questo piano di ricerca si concentra su un ambiente del "mondo reale", cioè con pazienti e professionisti alla fonte nei loro ambienti di lavoro. Il primo passo è misurare le risposte sia degli operatori che dei pazienti.
C. Obiettivi
- Quantifica la risposta ai video che descrivono gentilezza, compassione, connessione, gioia e amore sia per i pazienti (o gli operatori sanitari) che per il personale sanitario.
- Confronta queste risposte con il contenuto standard utilizzato dal sito.
- Determina l'impatto di questi video su una misura di generosità.
- Ottenere un feedback qualitativo sul contenuto nello sforzo di migliorarlo.
D. Ipotesi
- La gentilezza dei media commuove e fornisce un significativo aumento dello stato emotivo per entrambi i gruppi di spettatori (fornitori e pazienti).
- Rispetto a quanto solitamente viene mostrato, la gentilezza mediatica ha un impatto significativo sullo stato emotivo.
- Gli spettatori preferiranno vedere più media sulla gentilezza nelle visite future.
Progetto:
Studio aperto, randomizzato, controllato da comparatore dei media della gentilezza rispetto ai media commerciali su emozioni e comportamento. I genitori e il personale della clinica vengono reclutati come partecipanti. I sondaggi con le autovalutazioni vengono completati prima e dopo aver guardato per 8 minuti i media sulla gentilezza o i media commerciali (standard) per bambini.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Connecticut
-
New London, Connecticut, Stati Uniti, 06333
- Children Dental Associates of New London County
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Possibilità di prestare il consenso e compilare moduli
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Gentilezza mediatica
Brevi video di media gentilezza.
Come parte di un programma intitolato EnSpire®, questo media è costituito da brevi video che mostrano atti di gentilezza e compassione che vengono montati insieme in un'unica bobina.
|
Come descritto sopra, l'intervento è una serie di brevi video che mostrano atti di gentilezza o idee sulla gentilezza.
Questi video vengono montati insieme in una bobina della durata di 8 minuti.
Altri nomi:
|
Comparatore attivo: Televisione standard
Programmazione commerciale per bambini: come condizione di controllo, i partecipanti guardavano programmi commerciali per bambini come Disney, Nickelodeon, ecc.
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Come descritto sopra, l'intervento è una serie di brevi video che mostrano atti di gentilezza o idee sulla gentilezza.
Questi video vengono montati insieme in una bobina della durata di 8 minuti.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Risposte emotive
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
|
Serie di domande riguardanti stati emotivi autovalutati tra cui felicità, sentirsi calmi, grati, compassionevoli, ottimisti, tristi, irritati o ansiosi.
Punteggio da 1 a 5 con "1" = per niente e "5" = molto.
|
subito dopo l'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Numero di partecipanti che hanno donato
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
|
Misurazione della donazione: ai partecipanti viene chiesto se sarebbero disposti o meno a donare a una famiglia bisognosa.
Viene conteggiato il numero di donazioni in ciascun gruppo di intervento.
|
Subito dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- EK-002
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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