- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04503382
Inverkan av vänlighet-videor i hälsovårdsinställningar
En utforskande studie av effekterna av vänlighetsvideor i hälsovårdsmiljöer
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den föreliggande studien bygger på det tidigare arbetet med en fokuserad tillämpning av inspirerande innehåll i hälsovårdsmiljöer. Det är väl beskrivet att vårdgivare, inklusive läkare, sjuksköterskor och andra anställda) har höga frekvenser av utbrändhet, depression och självmord - ungefär dubbelt så högt som befolkningen i allmänhet. Utöver den lägre livskvaliteten för den enskilde vårdgivaren får detta utbrändhetsproblem konsekvenser för patienten, inklusive ökat antal medicinska fel.
Patienter har naturligtvis också betydande stressfaktorer i sina liv. Kanske är de inriktade på hälsorelaterade frågor, eller är mer generella till sin natur. I den allmänna befolkningen är det känt att ångest, upplevd stress, opiatmissbruk och självmord ökar.
Ur patienternas perspektiv är det viktigt att uppmuntra dem att anpassa beteenden och attityder som kommer dem själva och andra till godo. Det har visat sig att vara snäll och medkännande kan ge positiva effekter på hälsan: personer som frivilligt regelbundet har till exempel dödstalen 20-40 % lägre än de som inte gör det. En annan aspekt av att framkalla vänlighet och medkänsla är vänlighet mot sig själv. I hälsovårdsmiljöer är beteendeförändring mycket utmanande. Ett sätt att ompröva det tillvägagångssättet är att lära ut och illustrera för patienter hur vänlighet mot sig själv är en nödvändighet. Vänlighet mot sig själv omfattar att följa läkares instruktioner såväl som allmän hälsopraxis. Genom att tillhandahålla inspirerande visuellt innehåll till både patienter och vårdgivare, tror man att åtminstone additiv om inte synergistisk interaktion kommer att inträffa med samtidig främjande av vänlighet, medkänsla, glädje och kärlek för båda grupperna.
Hittills har flera publikationer pekat på observationen att olika typer av medier kan inspirera tittare så att de blir "rörda" eller "berörda" eller "upphöjda". De flesta av dessa studier har fokuserat på användningen av enstaka filmer från flera minuter långa till fullängds långfilmer.
Mycket av den ovan citerade forskningen har gjorts i en laboratoriemiljö eller strukturerad forskningsmiljö. Även om den är mycket värdefull fokuserar den här forskningsplanen på en "verklig värld", det vill säga med patienter och läkare vid källan i deras arbetsmiljöer. Det första steget är att mäta svar från både leverantörer och patienter.
C. Mål
- Kvantifiera responsen på videor som skildrar vänlighet, medkänsla, anknytning, glädje och kärlek till både patienter (eller vårdgivare) och till vårdpersonal.
- Jämför dessa svar med standardinnehållet som webbplatsen använder.
- Bestäm effekten av dessa videor på ett mått av generositet.
- Få kvalitativ feedback på innehållet i strävan att förbättra innehållet.
D. Hypotes
- Vänlighetsmedia både rör och ger ett betydande lyft i känslomässigt tillstånd för båda tittare (leverantörer och patienter).
- Jämfört med vad som vanligtvis visas har vänlighetsmedia betydande inverkan på det känslomässiga tillståndet.
- Tittarna föredrar att se mer vänlig media vid framtida besök.
Design:
Öppen, randomiserad, komparatorkontrollerad studie av vänlighetsmedia kontra kommersiella medier om känslor och beteende. Föräldrar och personal på kliniken rekryteras som deltagare. Enkäter med självbetyg fylls i före och sedan efter att ha tittat på antingen vänlighetsmedia eller kommersiell (standard) barnmedia i 8 minuter.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Connecticut
-
New London, Connecticut, Förenta staterna, 06333
- Children Dental Associates of New London County
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Förmåga att ge samtycke och fylla i formulär
Exklusions kriterier:
- ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Vänlighet media
Korta videor av vänlighetsmedia.
Som en del av ett program med titeln EnSpire®, består det här mediet av korta videor som visar handlingar av vänlighet och medkänsla som redigeras tillsammans till en enda rulle.
|
Som beskrivits ovan är interventionen en serie korta videor som visar vänliga handlingar eller idéer om vänlighet.
Dessa videor redigeras tillsammans till en rulle som var 8 minuter lång.
Andra namn:
|
Aktiv komparator: Standard-tv
Reklamprogram för barn - som kontrollvillkor såg deltagarna kommersiella barnprogram som Disney, Nickelodeon, etc.
|
Som beskrivits ovan är interventionen en serie korta videor som visar vänliga handlingar eller idéer om vänlighet.
Dessa videor redigeras tillsammans till en rulle som var 8 minuter lång.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Känslomässiga svar
Tidsram: omedelbart efter ingripandet
|
Uppsättning frågor om självbedömda känslotillstånd inklusive lycka, känsla av lugn, tacksam, medkännande, optimistisk, ledsen, irriterad eller orolig.
Gjorde 1-5 med "1" = inte alls och "5" = mycket.
|
omedelbart efter ingripandet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Antal deltagare som donerat
Tidsram: Omedelbart efter intervention
|
Mätning av donation - deltagarna tillfrågas om de skulle vara villiga att donera till en familj i nöd eller inte.
Antalet donationer i varje interventionsgrupp räknas.
|
Omedelbart efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- EK-002
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Känslor
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconAvslutad
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconAvslutad
-
Duke UniversityMisophonia Research FundAvslutadMisofoni | Emotion dysregulationFörenta staterna
-
University of MiamiNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)AvslutadDepression | Självskada | Beteendeproblem | Emotion dysregulationFörenta staterna
-
Duke UniversityMisophonia Research FundHar inte rekryterat ännuSensorisk bearbetningsstörning | Ångestsyndrom | Misofoni | Emotion dysregulation | Auditiv över responsivitet | LjudkänslighetFörenta staterna
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation...AvslutadTraumatisk hjärnskada | Exekutiv dysfunktion | Emotion dysregulation | KänslodysfunktionFörenta staterna
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)RekryteringHumörstörningar | Tvångssyndrom | Ångeststörningar | OCD | Borderline personlighetsstörning | Stresssyndrom | Känslomässigt lidande | Känsloreglering | Ätstörningar | Emotion dysregulation | Emotionell dysfunktion | Emotionell impulsivitet | Emotionell instabilitet | Impulskontrollstörning | Emotionell missanpassningFörenta staterna
Kliniska prövningar på Kindness Media
-
MedImmune LLCAvslutadCancer | Graft-versus-värdsjukdomFörenta staterna
-
MedImmune LLCAvslutadLymfom | Leukemi | CancerFörenta staterna
-
MedImmune LLCAvslutad
-
MedImmune LLCAvslutadLupus erythematosus, systemiskFörenta staterna, Korea, Republiken av, Mexiko, Peru, Ungern, Ukraina, Tjeckien, Bulgarien, Colombia, Brasilien, Polen, Rumänien, Taiwan
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...AvslutadMultipelt myelomFörenta staterna
-
AstraZenecaMedImmune LLCAvslutadSmärta | ArtrosStorbritannien
-
The Hospital for Sick ChildrenUniversity of CalgaryAvslutadGenomgår aktivt cancerbehandling | 4-9 års ålder | Minst 1 månad från diagnos | Kunna tala och förstå engelska | Presentera till kliniken för åtminstone en 2:a subkutan portnålsinsättningKanada
-
MedImmune LLCAvslutadGlioblastoma MultiformeFörenta staterna
-
MedImmune LLCAvslutadGastrointestinala adenokarcinomFörenta staterna
-
MedImmune LLCAvslutadNjursjukdomarFörenta staterna