- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04503382
Indvirkning af venlighedsvideoer i sundhedsplejeindstillinger
En udforskende undersøgelse af virkningen af venlighedsvideoer i sundhedsplejeindstillinger
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Nærværende undersøgelse bygger på det tidligere arbejde med en fokuseret anvendelse af inspirerende indhold i sundhedsvæsenet. Det er godt beskrevet, at sundhedsudbydere, herunder læger, sygeplejersker og andre medarbejdere) har høje forekomster af udbrændthed, depression og selvmord - cirka det dobbelte af den generelle befolkning. Ud over den lavere livskvalitet for den enkelte sundhedsplejerske har dette udbrændthedsproblem konsekvenser for patienten, herunder øget antal lægefejl.
Patienter har selvfølgelig også betydelige stressfaktorer i deres liv. Måske er de centreret om sundhedsrelaterede problemer eller er mere generelle. I den almindelige befolkning er det kendt, at angst, oplevet stress, opiatmisbrug og selvmord alle er stigende.
Fra patienternes perspektiv er det vigtigt at opmuntre dem til at tilpasse adfærd og holdninger, som vil gavne dem selv såvel som andre. Det har vist sig, at det at være venlig og medfølende kan have en positiv indvirkning på helbredet: Mennesker, der arbejder frivilligt regelmæssigt, har for eksempel dødsrater 20-40 % lavere end dem, der ikke gør det. En anden facet af at fremkalde venlighed og medfølelse er venlighed over for sig selv. I sundhedsvæsenet er adfærdsændringer meget udfordrende. En måde at gentænke den tilgang på er at undervise og illustrere over for patienterne, hvordan venlighed over for sig selv er en nødvendighed. Venlighed over for sig selv omfatter at følge lægens anvisninger såvel som generel sundhedspraksis. Ved at give inspirerende visuelt indhold til både patienter og udbydere, menes det, at i det mindste additiv, hvis ikke synergistisk interaktion vil forekomme med samtidig fremme af venlighed, medfølelse, glæde og kærlighed til begge grupper.
Til dato har adskillige publikationer peget på den observation, at forskellige typer medier kan inspirere seerne, så de bliver "bevæget" eller "rørt" eller "ophøjet". De fleste af disse undersøgelser har fokuseret på brugen af enkeltfilm fra flere minutter lange til spillefilm i fuld længde.
Meget af den ovennævnte forskning er blevet udført i et laboratorie- eller struktureret forskningsmiljø. Selvom den er meget værdifuld, fokuserer denne forskningsplan på en "virkelig verden", dvs. med patienter og behandlere ved kilden i deres arbejdsmiljøer. Det første skridt er at måle svar fra både udbydere og patienter.
C. Målsætninger
- Kvantificer responsen på videoer, der skildrer venlighed, medfølelse, forbindelse, glæde og kærlighed til både patienter (eller pårørende) og til sundhedspersonale.
- Sammenlign disse svar med det standardindhold, som webstedet bruger.
- Bestem virkningen af disse videoer på en vis generøsitet.
- Få kvalitativ feedback på indholdet i bestræbelserne på at forbedre indholdet.
D. Hypotese
- Venlighedsmedier både bevæger og giver et betydeligt løft i følelsesmæssig tilstand for begge sæt seere (udbydere og patienter).
- Sammenlignet med, hvad der normalt vises, har venlighedsmedier betydelig indflydelse på følelsesmæssig tilstand.
- Seerne vil foretrække at se flere venlige medier ved fremtidige besøg.
Design:
Åben, randomiseret, komparatorkontrolleret undersøgelse af venlighedsmedier versus kommercielle medier om følelser og adfærd. Forældre og personale i klinikken rekrutteres som deltagere. Undersøgelser med selvvurderinger udfyldes før og derefter efter at have set enten venlighedsmedier eller kommercielle (standard) børnemedier i 8 minutter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
New London, Connecticut, Forenede Stater, 06333
- Children Dental Associates of New London County
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Evne til at give samtykke og udfylde formularer
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Venlighed medier
Korte videoer af venlighedsmedier.
Som en del af et program med titlen EnSpire®, består dette medie af korte videoer, der viser handlinger af venlighed og medfølelse, som er redigeret sammen til en enkelt rulle.
|
Som beskrevet ovenfor er interventionen en række korte videoer, der viser venlighedshandlinger eller ideer om venlighed.
Disse videoer er redigeret sammen til en rulle, der var 8 minutter lang.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Standard fjernsyn
Børns kommercielle programmering - som kontrolbetingelse så deltagerne kommercielle børneprogrammer såsom Disney, Nickelodeon osv.
|
Som beskrevet ovenfor er interventionen en række korte videoer, der viser venlighedshandlinger eller ideer om venlighed.
Disse videoer er redigeret sammen til en rulle, der var 8 minutter lang.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Følelsesmæssige reaktioner
Tidsramme: umiddelbart efter indgreb
|
Sæt af spørgsmål vedrørende selvvurderede følelsesmæssige tilstande, herunder lykke, følelse af ro, taknemmelig, medfølende, optimistisk, trist, irriteret eller angst.
Scorede 1-5 med "1" = slet ikke og "5" = meget.
|
umiddelbart efter indgreb
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere, der donerede
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb
|
Måling af donation - deltagerne bliver spurgt, om de ville være villige til at donere til en familie i nød.
Antallet af donationer i hver interventionsgruppe tælles.
|
Umiddelbart efter indgreb
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- EK-002
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Følelser
-
Sys2DiagCentre National de la Recherche Scientifique, FranceRekruttering
-
Sys2DiagCentre National de la Recherche Scientifique, FranceAktiv, ikke rekrutterende
-
University of FloridaAfsluttet
-
University of South FloridaArizona State UniversityRekruttering
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconAfsluttetForældre-barn relationer | EmotionFrankrig
-
Assuta Medical CenterAfsluttet
-
University of Electronic Science and Technology...UkendtMental sundhed velvære 1 | Social adfærd | EmotionKina
-
University of OxfordMedical Research Council; P1vital Products LimitedAfsluttetEmotion | Bright Light Treatment | AnsigtsudtryksgenkendelseDet Forenede Kongerige
-
University of OxfordNational Health and Medical Research Council, Australia; Monash University og andre samarbejdspartnereUkendtAngst | MR scanning | Beslutningstagning | Kortisol | Mennesker | Emotion | PræbiotikaDet Forenede Kongerige
-
George Mason UniversityAfsluttetNedsat kognition | EmotionForenede Stater
Kliniske forsøg med Venlighed medier
-
Laboratori di Informatica ApplicataCampus Bio-Medico UniversityUkendt
-
University of MichiganAfsluttet
-
113 Suicide PreventionOrygen; MindRekrutteringMeddelelse | Sociale medier | SelvmordsforebyggelseHolland
-
Real Prevention, LLCTrukket tilbage
-
University of ManitobaRekrutteringSubduralt hæmatomCanada
-
Mayo ClinicEsaote North AmericaAfsluttetKardiovaskulær risikostratificering | Carotis Intima-media tykkelse (CIMT) | Stressekkokardiografi (SE)Forenede Stater
-
Convergent Genomics, Inc.AfsluttetSARS-CoV-2Forenede Stater
-
Oregon Research InstituteNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetForstyrrende adfærdsproblemer i barndommenForenede Stater
-
University of ConnecticutNational Cancer Institute (NCI)Afsluttet
-
Seattle Children's HospitalRekrutteringTeenagers adfærdForenede Stater