- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04511598
Přesnost 3D analýzy obličeje pomocí Bellus 3D Face Camera Pro versus Planmeca ProMax 3D Proface: Studie diagnostické přesnosti
11. srpna 2020 aktualizováno: Sally Faisal Mahmoud Fouad Abdallah, Cairo University
Přesnost trojrozměrné analýzy obličeje pomocí „Bellus 3D Face Camera Pro“ versus „Planmeca ProMax 3D Proface“ je třeba vyhodnotit ve srovnání s přímou antropometrií.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této studie bude vyhodnocení přesnosti a reprodukovatelnosti standardních antropometrických lineárních měření provedených dvěma různými trojrozměrnými zobrazovacími systémy, jmenovitě "Bellus 3D Face Camera Pro" a "Planmeca ProMax 3D ProFace system" a porovnat je s fyzickými lineární měření "Přímá antropometrie".
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egypt, 12511
- Nábor
- Faculty of Dentistry
-
Kontakt:
- Sally Faisal Mahmoud Fouad Abdallah
- Telefonní číslo: +201061152623
- E-mail: sallyfaisalmira@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věkové rozmezí 18-35 let.
- Normálně vyvážené proporce obličeje.
Kritéria vyloučení:
- Kraniofaciální anomálie.
- Zjevné kosterní posuny.
- Pacienti s neschopnými rty.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Bellus 3D Face Camera Pro
Každý jednotlivý pacient bude diagnostikován pomocí 3D zobrazovacího systému „Bellus 3D Face Camera Pro“, aby byl porovnán s přímými měřeními získanými přímou antropometrií.
|
Hloubkový senzor využívá technologii skenování infračerveného strukturovaného světla k zachycení hloubky a fotoaparát na telefonu nebo tabletu k zachycení barevné textury obličeje.
Lasery skenují geometrii obličeje a digitální fotoaparáty snímají barevnou texturu obličeje.
|
|
Experimentální: Planmeca ProMax 3D Proface
Každý jednotlivý pacient bude diagnostikován pomocí 3D zobrazovacích systémů „Planmeca ProMax 3D Proface“, aby byl porovnán s přímými měřeními získanými přímou antropometrií.
|
Hloubkový senzor využívá technologii skenování infračerveného strukturovaného světla k zachycení hloubky a fotoaparát na telefonu nebo tabletu k zachycení barevné textury obličeje.
Lasery skenují geometrii obličeje a digitální fotoaparáty snímají barevnou texturu obličeje.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přesnost
Časové okno: 1 měsíc
|
Vyhodnocení přesnosti standardních antropometrických lineárních měření provedených dvěma různými trojrozměrnými zobrazovacími systémy, jmenovitě Bellus 3D Face Camera Pro a Planmeca ProMax 3D ProFace systémem a jejich porovnání s fyzikálními lineárními měřeními.
|
1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Reprodukovatelnost
Časové okno: 1 měsíc
|
Vyhodnocení reprodukovatelnosti standardních antropometrických lineárních měření provedených dvěma různými trojrozměrnými zobrazovacími systémy, jmenovitě Bellus 3D Face Camera Pro a Planmeca ProMax 3D ProFace systémem a jejich porovnání s fyzikálními lineárními měřeními.
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
1. března 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
1. srpna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. srpna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. srpna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
13. srpna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. srpna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. srpna 2020
Naposledy ověřeno
1. srpna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ORTH 7-1-2
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .