- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04511598
Precisão da análise facial tridimensional usando Bellus 3D Face Camera Pro versus Planmeca ProMax 3D Proface: um estudo de precisão diagnóstica
11 de agosto de 2020 atualizado por: Sally Faisal Mahmoud Fouad Abdallah, Cairo University
A precisão da análise facial tridimensional usando "Bellus 3D Face Camera Pro" versus "Planmeca ProMax 3D Proface" deve ser avaliada em comparação com a antropometria direta.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo será a avaliação da precisão e reprodutibilidade de medições lineares antropométricas padrão feitas com dois sistemas de imagem tridimensionais diferentes, a saber, "Bellus 3D Face Camera Pro" e "Planmeca ProMax 3D ProFace system" e compará-los com métodos físicos medidas lineares "Antropometria Direta".
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egito, 12511
- Recrutamento
- Faculty of Dentistry
-
Contato:
- Sally Faisal Mahmoud Fouad Abdallah
- Número de telefone: +201061152623
- E-mail: sallyfaisalmira@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Faixa etária de 18 a 35 anos.
- Proporções faciais normais e equilibradas.
Critério de exclusão:
- Anomalias craniofaciais.
- Mudanças esqueléticas óbvias.
- Pacientes com lábios incompetentes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Bellus 3D Face Camera Pro
Cada paciente será diagnosticado usando o sistema de imagem 3D "Bellus 3D Face Camera Pro" para ser comparado com as medições diretas obtidas da antropometria direta.
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O sensor de profundidade usa tecnologia de varredura de luz estruturada infravermelha para capturar a profundidade e a câmera do telefone ou tablet para capturar a textura colorida do rosto.
Os lasers escaneiam a geometria facial e as câmeras digitais capturam a textura colorida do rosto.
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Experimental: Perfil Planmeca ProMax 3D
Cada paciente será diagnosticado usando sistemas de imagem 3D "Planmeca ProMax 3D Proface" para serem comparados com as medições diretas obtidas da antropometria direta.
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O sensor de profundidade usa tecnologia de varredura de luz estruturada infravermelha para capturar a profundidade e a câmera do telefone ou tablet para capturar a textura colorida do rosto.
Os lasers escaneiam a geometria facial e as câmeras digitais capturam a textura colorida do rosto.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Precisão
Prazo: 1 mês
|
Avaliação da precisão de medições lineares antropométricas padrão feitas com dois sistemas de imagem tridimensionais diferentes, Bellus 3D Face Camera Pro e sistema Planmeca ProMax 3D ProFace, e compará-los com medições físicas lineares.
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1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Reprodutibilidade
Prazo: 1 mês
|
Avaliação da reprodutibilidade de medições lineares antropométricas padrão feitas com dois sistemas de imagem tridimensionais diferentes, Bellus 3D Face Camera Pro e sistema Planmeca ProMax 3D ProFace, e compará-los com medições físicas lineares.
|
1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de agosto de 2020
Primeira postagem (Real)
13 de agosto de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de agosto de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de agosto de 2020
Última verificação
1 de agosto de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ORTH 7-1-2
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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