- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04511598
Precisione dell'analisi facciale tridimensionale utilizzando Bellus 3D Face Camera Pro rispetto a Planmeca ProMax 3D Proface: uno studio sull'accuratezza diagnostica
11 agosto 2020 aggiornato da: Sally Faisal Mahmoud Fouad Abdallah, Cairo University
La precisione dell'analisi facciale tridimensionale utilizzando "Bellus 3D Face Camera Pro" rispetto a "Planmeca ProMax 3D Proface" deve essere valutata rispetto all'antropometria diretta.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio sarà la valutazione della precisione e della riproducibilità di misurazioni lineari antropometriche standard effettuate con due diversi sistemi di imaging tridimensionale, vale a dire "Bellus 3D Face Camera Pro" e "Planmeca ProMax 3D ProFace system" e di confrontarle con misurazioni fisiche misure lineari "Antropometria diretta".
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egitto, 12511
- Reclutamento
- Faculty of Dentistry
-
Contatto:
- Sally Faisal Mahmoud Fouad Abdallah
- Numero di telefono: +201061152623
- Email: sallyfaisalmira@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fascia d'età dai 18 ai 35 anni.
- Normali proporzioni facciali equilibrate.
Criteri di esclusione:
- Anomalie craniofacciali.
- Evidenti cambiamenti scheletrici.
- Pazienti con labbra incompetenti.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Fotocamera frontale Bellus 3D Pro
Ogni singolo paziente verrà diagnosticato utilizzando il sistema di imaging 3D "Bellus 3D Face Camera Pro" per essere confrontato con le misurazioni dirette ottenute dall'antropometria diretta.
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Il sensore di profondità utilizza la tecnologia di scansione a luce strutturata a infrarossi per catturare la profondità e la fotocamera del telefono o del tablet per catturare la trama del colore del viso.
I laser scansionano la geometria del viso e le fotocamere digitali catturano la trama del colore del viso.
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Sperimentale: Planmeca ProMax 3D Proface
Ogni singolo paziente verrà diagnosticato utilizzando i sistemi di imaging 3D "Planmeca ProMax 3D Proface" per essere confrontato con le misurazioni dirette ottenute dall'antropometria diretta.
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Il sensore di profondità utilizza la tecnologia di scansione a luce strutturata a infrarossi per catturare la profondità e la fotocamera del telefono o del tablet per catturare la trama del colore del viso.
I laser scansionano la geometria del viso e le fotocamere digitali catturano la trama del colore del viso.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Precisione
Lasso di tempo: 1 mese
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Valutazione della precisione delle misurazioni lineari antropometriche standard effettuate con due diversi sistemi di imaging tridimensionale, vale a dire Bellus 3D Face Camera Pro e Planmeca ProMax 3D ProFace system e per confrontarle con misurazioni fisiche lineari.
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1 mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Riproducibilità
Lasso di tempo: 1 mese
|
Valutazione della riproducibilità delle misurazioni lineari antropometriche standard effettuate con due diversi sistemi di imaging tridimensionale, vale a dire Bellus 3D Face Camera Pro e Planmeca ProMax 3D ProFace system e per confrontarle con misurazioni fisiche lineari.
|
1 mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2020
Completamento primario (Anticipato)
1 marzo 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
1 agosto 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 agosto 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 agosto 2020
Primo Inserito (Effettivo)
13 agosto 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 agosto 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 agosto 2020
Ultimo verificato
1 agosto 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ORTH 7-1-2
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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