- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04511598
Precyzja trójwymiarowej analizy twarzy za pomocą Bellus 3D Face Camera Pro w porównaniu z Planmeca ProMax 3D Proface: badanie dokładności diagnostycznej
11 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Sally Faisal Mahmoud Fouad Abdallah, Cairo University
Precyzję trójwymiarowej analizy twarzy za pomocą „Bellus 3D Face Camera Pro” w porównaniu z „Planmeca ProMax 3D Proface” należy ocenić w porównaniu z antropometrią bezpośrednią.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem pracy będzie ocena precyzji i powtarzalności standardowych antropometrycznych pomiarów liniowych wykonanych dwoma różnymi trójwymiarowymi systemami obrazowania: „Bellus 3D Face Camera Pro” i „Planmeca ProMax 3D ProFace system” oraz porównanie ich z fizycznymi pomiary liniowe „Antropometria bezpośrednia”.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egipt, 12511
- Rekrutacyjny
- Faculty of Dentistry
-
Kontakt:
- Sally Faisal Mahmoud Fouad Abdallah
- Numer telefonu: +201061152623
- E-mail: sallyfaisalmira@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przedział wiekowy od 18-35 lat.
- Normalne zrównoważone proporcje twarzy.
Kryteria wyłączenia:
- Anomalie twarzoczaszki.
- Wyraźne przesunięcia szkieletu.
- Pacjenci z niewydolnymi ustami.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Bellus 3D Face Camera Pro
Każdy pacjent zostanie zdiagnozowany za pomocą systemu obrazowania 3D „Bellus 3D Face Camera Pro” w celu porównania z bezpośrednimi pomiarami uzyskanymi z bezpośredniej antropometrii.
|
Czujnik głębokości wykorzystuje technologię skanowania światła strukturalnego w podczerwieni do rejestrowania głębi, a aparat w telefonie lub tablecie do rejestrowania kolorowej tekstury twarzy.
Lasery skanują geometrię twarzy, a aparaty cyfrowe rejestrują strukturę kolorystyczną twarzy.
|
|
Eksperymentalny: Planmeca ProMax 3D Proface
Każdy pacjent zostanie poddany diagnostyce za pomocą systemów obrazowania 3D „Planmeca ProMax 3D Proface” w celu porównania z bezpośrednimi pomiarami uzyskanymi z bezpośredniej antropometrii.
|
Czujnik głębokości wykorzystuje technologię skanowania światła strukturalnego w podczerwieni do rejestrowania głębi, a aparat w telefonie lub tablecie do rejestrowania kolorowej tekstury twarzy.
Lasery skanują geometrię twarzy, a aparaty cyfrowe rejestrują strukturę kolorystyczną twarzy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Precyzja
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Ocena precyzji standardowych antropometrycznych pomiarów liniowych wykonanych za pomocą dwóch różnych trójwymiarowych systemów obrazowania: Bellus 3D Face Camera Pro i Planmeca ProMax 3D ProFace oraz porównanie ich z fizycznymi pomiarami liniowymi.
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powtarzalność
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Ocena powtarzalności standardowych antropometrycznych pomiarów liniowych wykonanych za pomocą dwóch różnych trójwymiarowych systemów obrazowania, mianowicie Bellus 3D Face Camera Pro i Planmeca ProMax 3D ProFace, oraz porównanie ich z fizycznymi pomiarami liniowymi.
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 marca 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 sierpnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 sierpnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 sierpnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 sierpnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 sierpnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 sierpnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ORTH 7-1-2
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na „Aparat do twarzy Bellus 3D”
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustNieznanyParotidektomia, wyniki zgłaszane przez pacjentów
-
Al-Azhar UniversityZakończonyNie ma choroby, w którym badanie koncentrują się na wskaźniku twarzy w odniesieniu do czerwieniEgipt