- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04511598
Precisie van driedimensionale gezichtsanalyse met behulp van Bellus 3D Face Camera Pro versus Planmeca ProMax 3D Proface: een diagnostisch nauwkeurigheidsonderzoek
11 augustus 2020 bijgewerkt door: Sally Faisal Mahmoud Fouad Abdallah, Cairo University
Precisie van driedimensionale gezichtsanalyse met "Bellus 3D Face Camera Pro" versus "Planmeca ProMax 3D Proface" moet worden geëvalueerd in vergelijking met directe antropometrie.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is de evaluatie van de precisie en reproduceerbaarheid van standaard antropometrische lineaire metingen uitgevoerd met twee verschillende driedimensionale beeldvormingssystemen, namelijk "Bellus 3D Face Camera Pro" en "Planmeca ProMax 3D ProFace system" en om deze te vergelijken met fysieke lineaire metingen "Directe antropometrie".
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egypte, 12511
- Werving
- Faculty of Dentistry
-
Contact:
- Sally Faisal Mahmoud Fouad Abdallah
- Telefoonnummer: +201061152623
- E-mail: sallyfaisalmira@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijdscategorie van 18-35 jaar.
- Normale evenwichtige gezichtsproporties.
Uitsluitingscriteria:
- Craniofaciale afwijkingen.
- Duidelijke skeletverschuivingen.
- Patiënten met incompetente lippen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Bellus 3D Gezichtscamera Pro
Elke afzonderlijke patiënt zal worden gediagnosticeerd met behulp van het 3D-beeldvormingssysteem "Bellus 3D Face Camera Pro" om te worden vergeleken met de directe metingen verkregen uit directe antropometrie.
|
De dieptesensor maakt gebruik van infrarood gestructureerde lichtscantechnologie om diepte vast te leggen en de camera op de telefoon of tablet om de kleurtextuur van het gezicht vast te leggen.
De lasers scannen de gezichtsgeometrie en de digitale camera's leggen de kleurtextuur van het gezicht vast.
|
|
Experimenteel: Planmeca ProMax 3D Proface
Elke afzonderlijke patiënt zal worden gediagnosticeerd met behulp van 3D-beeldvormingssystemen "Planmeca ProMax 3D Proface" om te worden vergeleken met de directe metingen verkregen uit directe antropometrie.
|
De dieptesensor maakt gebruik van infrarood gestructureerde lichtscantechnologie om diepte vast te leggen en de camera op de telefoon of tablet om de kleurtextuur van het gezicht vast te leggen.
De lasers scannen de gezichtsgeometrie en de digitale camera's leggen de kleurtextuur van het gezicht vast.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Precisie
Tijdsspanne: 1 maand
|
Evaluatie van de precisie van standaard antropometrische lineaire metingen uitgevoerd met twee verschillende driedimensionale beeldvormingssystemen, namelijk Bellus 3D Face Camera Pro en Planmeca ProMax 3D ProFace-systeem, en om deze te vergelijken met fysieke lineaire metingen.
|
1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Reproduceerbaarheid
Tijdsspanne: 1 maand
|
Evaluatie van de reproduceerbaarheid van standaard antropometrische lineaire metingen uitgevoerd met twee verschillende driedimensionale beeldvormingssystemen, namelijk Bellus 3D Face Camera Pro en Planmeca ProMax 3D ProFace-systeem, en om deze te vergelijken met fysieke lineaire metingen.
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 maart 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
1 augustus 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 augustus 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 augustus 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 augustus 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 augustus 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 augustus 2020
Laatst geverifieerd
1 augustus 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ORTH 7-1-2
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .