- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04511598
Presisjon av 3-dimensjonal ansiktsanalyse ved bruk av Bellus 3D Face Camera Pro versus Planmeca ProMax 3D Proface: En diagnostisk nøyaktighetsstudie
11. august 2020 oppdatert av: Sally Faisal Mahmoud Fouad Abdallah, Cairo University
Presisjonen av 3-dimensjonal ansiktsanalyse ved bruk av "Bellus 3D Face Camera Pro" versus "Planmeca ProMax 3D Proface" skal evalueres i forhold til direkte antropometri.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien vil være evaluering av presisjonen og reproduserbarheten av standard antropometriske lineære målinger gjort med to forskjellige tredimensjonale bildesystemer, nemlig "Bellus 3D Face Camera Pro" og "Planmeca ProMax 3D ProFace system" og å sammenligne dem med fysiske lineære målinger "Direkte antropometri".
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egypt, 12511
- Rekruttering
- Faculty of Dentistry
-
Ta kontakt med:
- Sally Faisal Mahmoud Fouad Abdallah
- Telefonnummer: +201061152623
- E-post: sallyfaisalmira@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Aldersspenning fra 18-35 år.
- Normale balanserte ansiktsproporsjoner.
Ekskluderingskriterier:
- Kraniofasiale anomalier.
- Tydelige skjelettforskyvninger.
- Pasienter med inkompetente lepper.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Bellus 3D Face Camera Pro
Hver enkelt pasient vil bli diagnostisert ved hjelp av 3D-bildesystemet "Bellus 3D Face Camera Pro" for å bli sammenlignet med direkte målinger fra direkte antropometri.
|
Dybdesensoren bruker infrarød strukturert lysskanningsteknologi for å fange dybde og kameraet på telefonen eller nettbrettet for å fange fargeteksturen i ansiktet.
Laserne skanner ansiktsgeometrien og digitalkameraene fanger opp fargeteksturen i ansiktet.
|
|
Eksperimentell: Planmeca ProMax 3D Proface
Hver enkelt pasient vil bli diagnostisert ved hjelp av 3D-bildesystemer "Planmeca ProMax 3D Proface" for å bli sammenlignet med direkte målinger fra direkte antropometri.
|
Dybdesensoren bruker infrarød strukturert lysskanningsteknologi for å fange dybde og kameraet på telefonen eller nettbrettet for å fange fargeteksturen i ansiktet.
Laserne skanner ansiktsgeometrien og digitalkameraene fanger opp fargeteksturen i ansiktet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Presisjon
Tidsramme: 1 måned
|
Evaluering av presisjonen til standard antropometriske lineære målinger gjort med to forskjellige tredimensjonale bildesystemer, nemlig Bellus 3D Face Camera Pro og Planmeca ProMax 3D ProFace-system og å sammenligne dem med fysiske lineære målinger.
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reproduserbarhet
Tidsramme: 1 måned
|
Evaluering av reproduserbarheten til standard antropometriske lineære målinger gjort med to forskjellige tredimensjonale bildesystemer, nemlig Bellus 3D Face Camera Pro og Planmeca ProMax 3D ProFace-system og for å sammenligne dem med fysiske lineære målinger.
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2020
Primær fullføring (Forventet)
1. mars 2021
Studiet fullført (Forventet)
1. august 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. august 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. august 2020
Først lagt ut (Faktiske)
13. august 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. august 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. august 2020
Sist bekreftet
1. august 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ORTH 7-1-2
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .