- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04511598
Precision av 3-dimensionell ansiktsanalys med hjälp av Bellus 3D Face Camera Pro kontra Planmeca ProMax 3D Proface: En diagnostisk noggrannhetsstudie
11 augusti 2020 uppdaterad av: Sally Faisal Mahmoud Fouad Abdallah, Cairo University
Precisionen av 3-dimensionell ansiktsanalys med "Bellus 3D Face Camera Pro" kontra "Planmeca ProMax 3D Proface" ska utvärderas i jämförelse med direkt antropometri.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie kommer att vara utvärderingen av precisionen och reproducerbarheten av standardantropometriska linjära mätningar gjorda med två olika tredimensionella bildsystem, nämligen "Bellus 3D Face Camera Pro" och "Planmeca ProMax 3D ProFace system" och att jämföra dem med fysiska linjära mätningar "Direct Anthropometry".
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egypten, 12511
- Rekrytering
- Faculty of Dentistry
-
Kontakt:
- Sally Faisal Mahmoud Fouad Abdallah
- Telefonnummer: +201061152623
- E-post: sallyfaisalmira@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 35 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldersintervall från 18-35 år.
- Normala balanserade ansiktsproportioner.
Exklusions kriterier:
- Kraniofaciala anomalier.
- Tydliga skelettförskjutningar.
- Patienter med inkompetenta läppar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Bellus 3D Face Camera Pro
Varje enskild patient kommer att diagnostiseras med hjälp av 3D-bildsystemet "Bellus 3D Face Camera Pro" för att jämföras med de direkta mätningarna som erhålls från direkt antropometri.
|
Djupsensorn använder infraröd strukturerad ljusskanningsteknik för att fånga djup och kameran på telefonen eller surfplattan för att fånga ansiktets färgstruktur.
Lasrarna skannar ansiktsgeometrin och digitalkamerorna fångar ansiktets färgstruktur.
|
|
Experimentell: Planmeca ProMax 3D Proface
Varje enskild patient kommer att diagnostiseras med hjälp av 3D-bildsystem "Planmeca ProMax 3D Proface" för att jämföras med de direkta mätningarna som erhålls från direkt antropometri.
|
Djupsensorn använder infraröd strukturerad ljusskanningsteknik för att fånga djup och kameran på telefonen eller surfplattan för att fånga ansiktets färgstruktur.
Lasrarna skannar ansiktsgeometrin och digitalkamerorna fångar ansiktets färgstruktur.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Precision
Tidsram: 1 månad
|
Utvärdering av precisionen hos standardantropometriska linjära mätningar gjorda med två olika tredimensionella bildsystem, nämligen Bellus 3D Face Camera Pro och Planmeca ProMax 3D ProFace-system och att jämföra dem med fysiska linjära mätningar.
|
1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Reproducerbarhet
Tidsram: 1 månad
|
Utvärdering av reproducerbarheten av standardantropometriska linjära mätningar gjorda med två olika tredimensionella bildsystem, nämligen Bellus 3D Face Camera Pro och Planmeca ProMax 3D ProFace system och att jämföra dem med fysiska linjära mätningar.
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
1 mars 2021
Avslutad studie (Förväntat)
1 augusti 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 augusti 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 augusti 2020
Första postat (Faktisk)
13 augusti 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 augusti 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 augusti 2020
Senast verifierad
1 augusti 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ORTH 7-1-2
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .