- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04511598
Präzision der dreidimensionalen Gesichtsanalyse mit Bellus 3D Face Camera Pro im Vergleich zu Planmeca ProMax 3D Proface: Eine Studie zur diagnostischen Genauigkeit
11. August 2020 aktualisiert von: Sally Faisal Mahmoud Fouad Abdallah, Cairo University
Die Präzision der dreidimensionalen Gesichtsanalyse mit „Bellus 3D Face Camera Pro“ im Vergleich zu „Planmeca ProMax 3D Proface“ soll im Vergleich zur direkten Anthropometrie bewertet werden.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie ist die Bewertung der Präzision und Reproduzierbarkeit standardmäßiger anthropometrischer linearer Messungen, die mit zwei verschiedenen dreidimensionalen Bildgebungssystemen, nämlich „Bellus 3D Face Camera Pro“ und „Planmeca ProMax 3D ProFace System“, durchgeführt wurden, und deren Vergleich mit physikalischen Messungen lineare Messungen „Direkte Anthropometrie“.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Giza
-
Cairo, Giza, Ägypten, 12511
- Rekrutierung
- Faculty of Dentistry
-
Kontakt:
- Sally Faisal Mahmoud Fouad Abdallah
- Telefonnummer: +201061152623
- E-Mail: sallyfaisalmira@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Altersspanne zwischen 18 und 35 Jahren.
- Normale, ausgewogene Gesichtsproportionen.
Ausschlusskriterien:
- Kraniofaziale Anomalien.
- Offensichtliche Skelettverschiebungen.
- Patienten mit insuffizienten Lippen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Bellus 3D-Gesichtskamera Pro
Jeder einzelne Patient wird mithilfe des 3D-Bildgebungssystems „Bellus 3D Face Camera Pro“ diagnostiziert und mit den direkten Messungen der direkten Anthropometrie verglichen.
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Der Tiefensensor nutzt die Infrarot-Strukturlicht-Scantechnologie, um die Tiefe zu erfassen, und die Kamera des Telefons oder Tablets erfasst die Farbstruktur des Gesichts.
Die Laser scannen die Gesichtsgeometrie und die Digitalkameras erfassen die Farbstruktur des Gesichts.
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Experimental: Planmeca ProMax 3D Proface
Jeder einzelne Patient wird mithilfe des 3D-Bildgebungssystems „Planmeca ProMax 3D Proface“ diagnostiziert und mit den direkten Messungen der direkten Anthropometrie verglichen.
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Der Tiefensensor nutzt die Infrarot-Strukturlicht-Scantechnologie, um die Tiefe zu erfassen, und die Kamera des Telefons oder Tablets erfasst die Farbstruktur des Gesichts.
Die Laser scannen die Gesichtsgeometrie und die Digitalkameras erfassen die Farbstruktur des Gesichts.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Präzision
Zeitfenster: 1 Monat
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Bewertung der Präzision standardmäßiger anthropometrischer linearer Messungen, die mit zwei verschiedenen dreidimensionalen Bildgebungssystemen, nämlich der Bellus 3D Face Camera Pro und dem Planmeca ProMax 3D ProFace-System, durchgeführt wurden, und deren Vergleich mit physikalischen linearen Messungen.
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1 Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Reproduzierbarkeit
Zeitfenster: 1 Monat
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Bewertung der Reproduzierbarkeit standardmäßiger anthropometrischer linearer Messungen, die mit zwei verschiedenen dreidimensionalen Bildgebungssystemen, nämlich der Bellus 3D Face Camera Pro und dem Planmeca ProMax 3D ProFace-System, durchgeführt wurden, und deren Vergleich mit physikalischen linearen Messungen.
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1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2020
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. März 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. August 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. August 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. August 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. August 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. August 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. August 2020
Zuletzt verifiziert
1. August 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ORTH 7-1-2
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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