- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04511598
Precisión del análisis facial tridimensional con Bellus 3D Face Camera Pro versus Planmeca ProMax 3D Proface: un estudio de precisión diagnóstica
11 de agosto de 2020 actualizado por: Sally Faisal Mahmoud Fouad Abdallah, Cairo University
La precisión del análisis facial tridimensional con "Bellus 3D Face Camera Pro" frente a "Planmeca ProMax 3D Proface" se evaluará en comparación con la antropometría directa.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio será la evaluación de la precisión y la reproducibilidad de las mediciones lineales antropométricas estándar realizadas con dos sistemas de imágenes tridimensionales diferentes, a saber, "Bellus 3D Face Camera Pro" y "Planmeca ProMax 3D ProFace system" y compararlos con los físicos. medidas lineales "Antropometría Directa".
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Sally Faisal Mahmoud Fouad Abdallah
- Número de teléfono: +2 01061152623
- Correo electrónico: sallyfaisalmira@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egipto, 12511
- Reclutamiento
- Faculty of Dentistry
-
Contacto:
- Sally Faisal Mahmoud Fouad Abdallah
- Número de teléfono: +201061152623
- Correo electrónico: sallyfaisalmira@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Rango de edad de 18 a 35 años.
- Proporciones faciales equilibradas normales.
Criterio de exclusión:
- Anomalías craneofaciales.
- Cambios esqueléticos obvios.
- Pacientes con labios incompetentes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Cámara Bellus 3D Face Pro
Cada paciente individual será diagnosticado utilizando el sistema de imágenes 3D "Bellus 3D Face Camera Pro" para compararlo con las mediciones directas obtenidas de la antropometría directa.
|
El sensor de profundidad utiliza tecnología de escaneo de luz estructurada infrarroja para capturar la profundidad y la cámara del teléfono o tableta para capturar la textura del color de la cara.
Los láseres escanean la geometría facial y las cámaras digitales capturan la textura del color de la cara.
|
Experimental: Proface Planmeca ProMax 3D
Todos los pacientes serán diagnosticados utilizando sistemas de imágenes 3D "Planmeca ProMax 3D Proface" para compararlos con las mediciones directas obtenidas de la antropometría directa.
|
El sensor de profundidad utiliza tecnología de escaneo de luz estructurada infrarroja para capturar la profundidad y la cámara del teléfono o tableta para capturar la textura del color de la cara.
Los láseres escanean la geometría facial y las cámaras digitales capturan la textura del color de la cara.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Precisión
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Evaluación de la precisión de las mediciones lineales antropométricas estándar realizadas con dos sistemas de imágenes tridimensionales diferentes, a saber, Bellus 3D Face Camera Pro y el sistema Planmeca ProMax 3D ProFace, y compararlas con mediciones lineales físicas.
|
1 mes
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Reproducibilidad
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Evaluación de la reproducibilidad de mediciones lineales antropométricas estándar realizadas con dos sistemas de imágenes tridimensionales diferentes, a saber, Bellus 3D Face Camera Pro y el sistema Planmeca ProMax 3D ProFace, y compararlas con mediciones lineales físicas.
|
1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
13 de agosto de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de agosto de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2020
Última verificación
1 de agosto de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ORTH 7-1-2
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre "Cámara facial Bellus 3D"
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustDesconocidoParotidectomía, resultados informados por el paciente