- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04511780
Psychologický dopad epidemie COVID-19 na pečovatele (PSY-CO-ICU)
Psychologický dopad propuknutí COVID-19 na pečovatele zapojené do péče o pacienty na jednotce intenzivní péče: Vliv na výskyt posttraumatické stresové poruchy, úzkosti, deprese a syndromu vyhoření
Na základě zkušeností z předchozích pandemií reagovaly země uplatněním různých strategií upgradu, aby zabránily nebo oddálily rozšíření nemoci. Opatření, jako je uzavření hranic, uzavření škol, omezení společenského setkávání (dokonce i uzavření pracovišť), omezení pohybu obyvatelstva a uzavření znamenající karantény v měřítku měst nebo regionů. Ve veřejných nemocnicích bylo rozhodnuto o několika opatřeních s cílem soustředit sílu péče na potenciální vlnu přijímání pacientů s těžkými formami Covid-19. Za tímto účelem byl dvojnásobně navýšen počet lůžek na jednotkách intenzivní péče (JIP) a zrušeny plánované neurgentní chirurgické výkony. To znamená:
- U nejtěžších pacientů byli na JIP převedeni noví pracovníci (lékaři, jako jsou anesteziologové, sestry jiných oddělení).
- Pro méně závažné pacienty byly personály nevytížených jednotek přemístěny do rušnějších.
Všechna tato opatření vedou k velkým změnám v každodenním životě, které mohou být stresující. V obecné populaci bylo dobře zdokumentováno, že karanténa nebo uzavření nebo izolace by mohly vést k výskytu syndromu posttraumatické stresové poruchy (PTSD) asi u 30 % celkové populace. Důležité je, že symptomy vysoké deprese byly hlášeny u 9 % nemocničního personálu. Po karanténě nebo izolaci byly hlášeny četné symptomy, jako jsou emoční poruchy, deprese, stres, špatná nálada, podrážděnost, nespavost a symptomy posttraumatického stresu.
V nemocničním prostředí bylo provedeno několik studií pro posouzení psychologického dopadu karantény a izolace. Dvě studie však uváděly vysokou prevalenci syndromu vyhoření (BOS) u lékaře na JIP a syndromu PTSD a deprese u sester na JIP. Vzhledem k tomu, že důsledky všech opatření, o kterých bylo rozhodnuto a které byly uplatněny během pandemie Covid-19, by mohly být pro pečovatele důležité, zaměřuje se tato studie především na posouzení prevalence syndromu PTSD u velké populace pečovatelů, kteří jsou nebo nejsou na jednotkách intenzivní péče. Sekundárním cílem bylo 1) zhodnotit prevalenci těžké deprese a úzkosti a BOS 2) izolovat potenciální faktory spojené s PTSD, těžkou depresí, úzkostí nebo BOS.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Amiens, Francie, 80054
- Intensive Care Unit, CHU d'Amiens
-
Angers, Francie, 49933
- Intensive Care Unit, CHU d'Angers
-
Besançon, Francie, 25030
- CHU de Besancon
-
Bordeaux, Francie, 33076
- CHU de Bordeaux, Hôpital Pellegrin
-
Brest, Francie, 29609
- Intensive care Unit CHU de Brest Hôpital Cavale Blanche
-
Caen, Francie, 14033
- CHU de Caen
-
Clermont-Ferrand, Francie, 63003
- CHU de Clermont Ferrand
-
Créteil, Francie, 94010
- AP-HP, Hôpital Henri Mondor
-
Dijon, Francie, 21079
- CHU de DIJON
-
La Tronche, Francie, 38700
- CHU de Grenoble, Hôpital Michalon
-
Le Kremlin-Bicêtre, Francie, 94275
- AP_HP, Hôpital du Kremlin Bicêtre
-
Lille, Francie, 59037
- Intensive Care Unit, CHRU de Lille
-
Limoges, Francie, 87042
- Intensive Care Unit, CHU de Limoges
-
Lyon, Francie, 69317
- Hôpitaux civils de Lyon, Hôpital de la Croix Rousse
-
Lyon, Francie, 69394
- Hôpitaux civils de Lyon, Hôpital Louis Pradel
-
Lyon, Francie, 69437
- Hôpitaux civils de Lyon, Hôpital Edouard Herriot
-
Marseille, Francie, 13005
- AP-HM, Hôpital Nord
-
Marseille, Francie, 13005
- AP-HM, Hôpital Timone adultes, Intensive Care Unit
-
Marseille, Francie, 13015
- AP-HM, Hôpital Timone adultes, Neurotraumatology
-
Marseille, Francie, 13385
- AP-HM, Hôpital e la Conception
-
Montpellier, Francie, 34295
- CHU de Montpellier, Hôpital Guy de chauliac
-
Montpellier, Francie, 34295
- CHU de Montpellier, Hôpital Lapeyronie
-
Montpellier, Francie, 34295
- CHU de Montpellier, Hôpital St Eloi SAR B
-
Montpellier, Francie, 34295
- CHU De Montpellier, Hôpital St Eloi-DAR B
-
Montpellier, Francie, 34295
- CHU De Montpellier, Hôpital St Eloi
-
Mulhouse, Francie, 68051
- Intensive Care Unit, CHU de Mulhouse
-
Nancy, Francie, 54000
- Intensive CAre Unit CHRU de Nancy, Hôpital Central
-
Nantes, Francie, 44093
- Intensive Care Unit, CHU de Nantes, Hôtel Dieu
-
Nantes, Francie, 44093
- Intensive Care Unit, CHU de Nantes
-
Nice, Francie, 06000
- Chu de Nice
-
Nîmes, Francie, 30029
- Intensive care Unit CHU Nîmes
-
Paris, Francie, 75013
- AP-HP, Hôpital de la Pitié
-
Paris, Francie, 75018
- AP-HP, Hôpital Bichât
-
Paris, Francie, 75475
- AP-HP, Hôpital Lariboisière
-
Paris, Francie, 75475
- AP6HP, Hôpital St Loui
-
Paris, Francie, 75908
- AP_HP, Hôpital G Pompidou
-
Paris, Francie, 75970
- AP-HP, Hôpital St Antoine
-
Perpignan, Francie, 66046
- CH de Perpignan
-
Pessac, Francie, 33604
- CHU de Bordeaux, Hôpital Haut Leveque
-
Pierre-Bénite, Francie, 69310
- Intensive care Unit, Hôpitaux civils de Lyon, Lyon Sud
-
Poitiers, Francie, 86021
- CHU De Poitiers
-
Rennes, Francie, 35033
- Intensive care Unit CHU de Rennes
-
Rouen, Francie, 76031
- CHU de ROUEN
-
Saint-Etienne, Francie, 42055
- CHU de St Etienne, Hôpital Nord
-
Saint-Herblain, Francie, 44800
- Intensive Care Unit, CHU de Nantes, Hôpital Laennec
-
Strasbourg, Francie, 67091
- Intesive Care Unit CHRU de Strasbourg, Hôpital civil
-
Strasbourg, Francie, 67098
- Intesive Care Unit CHRU de Strasbourg, Hôpital Hautepierre
-
Toulouse, Francie, 31059
- CHU de Toulouse
-
Tours, Francie, 37044
- Intensive care unit CHU de Tours
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Francie, 54511
- Intensive CAre Unit CHRU de Nancy, Hôpital de Brabois
-
Vesoul, Francie, 70014
- CH de Vesoul
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pečovatelé (lékaři starší a mladší, zdravotní sestry, asistenční sestry) zapojení do personálu (natrvalo nebo dočasně, na plný nebo částečný úvazek) pacientů na JIP během vypuknutí Covid-19
- Schváleno k účasti
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí účasti
- Žádné internetové připojení pro zodpovězení dotazníku pomocí souboru REDCAP
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pečovatelé
• Pečovatelé (lékaři starší a mladší, zdravotní sestry, asistenční sestry) zapojení do personálu (natrvalo nebo dočasně, na plný nebo částečný úvazek) pacientů na JIP během vypuknutí Covid-19
|
hodnocení posttraumatického stresu, úzkosti a vyhoření
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posttraumatická stresová porucha
Časové okno: 3-6 měsíců po vypuknutí Covid-19
|
PCL - 5 (Stupnice kontrolního seznamu posttraumatické stresové poruchy, verze DSM-5)
|
3-6 měsíců po vypuknutí Covid-19
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
úzkosti a deprese
Časové okno: 3-6 měsíců po vypuknutí Covid-19
|
Škála HADS (Škála nemocniční úzkosti a deprese)
|
3-6 měsíců po vypuknutí Covid-19
|
|
Vyhořet
Časové okno: 3-6 měsíců po vypuknutí Covid-19
|
Skóre MBI (syndrom vyhoření)
|
3-6 měsíců po vypuknutí Covid-19
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jean Yves LEFRANT, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Trauma a poruchy související se stresem
- Duševní poruchy
- Patologické procesy
- Atributy nemoci
- Infekce dýchacích cest
- Infekce
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Nemoci dýchacích cest
- Plicní onemocnění
- Pneumonie, virová
- Zápal plic
- Koronavirové infekce
- Infekce Coronaviridae
- Infekce Nidovirales
- Stresové poruchy, traumatické
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- COVID-19
- Závažné onemocnění
- Stresové poruchy, posttraumatické
Další identifikační čísla studie
- Local/2020/JYL-03
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Závažné onemocnění
Klinické studie na vyplňování dotazníku
-
Seyda Ersahan, DDS, PhDDokončenoApikální parodontitida | Periapická lézeTurecko (Türkiye)