Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Psykologisk innvirkning av covid-19-utbruddet på omsorgspersoner (PSY-CO-ICU)

17. desember 2020 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Psykologisk innvirkning av covid-19-utbruddet på omsorgspersoner involvert i pasientbehandling på intensivavdelinger: innvirkning på forekomsten av posttraumatisk stresslidelse, angst, depresjon og utbrenthetssyndrom

Basert på erfaringene fra tidligere pandemier, reagerte land ved å bruke ulike oppgraderingsstrategier for å forhindre eller forsinke utbredelsen av sykdommen. Derfor begrenser tiltak som grensestenging, skolenedleggelse, begrense sosialt samvær (til og med stenging av arbeidsplasser), begrense befolkningsbevegelser og innesperring som betyr karantener i omfanget av byer eller regioner. På offentlige sykehus er det besluttet flere tiltak for å konsentrere omsorgskraften om potensielle innleggelsesbølger av pasienter med alvorlige former for Covid-19. I dette formålet har antall tilgjengelige senger på intensivavdelinger (ICU) blitt doblet og planlagte ikke-akuttkirurgiske prosedyrer er kansellert. Det betyr:

  1. For de mest alvorlige pasientene har nye kontaktpersoner (leger som anestesileger, sykepleiere ved andre enheter) blitt overført til intensivavdelinger.
  2. For de mindre alvorlige pasientene har kontaktannonser fra ikke-travle enheter blitt overført til travlere.

Alle disse tiltakene fører til store endringer i hverdagen som kan være stressende. I den generelle befolkningen er det godt dokumentert at karantene eller innesperring eller isolasjon kan føre til forekomst av posttraumatisk stresslidelse (PTSD) syndrom hos omtrent 30 % av befolkningen. Det er viktig at høye depressive symptomer er rapportert hos 9 % av sykehuspersonalet. Tallrike symptomer er rapportert etter karantene eller isolasjon, som følelsesmessige forstyrrelser, depresjon, stress, dårlig humør, irritabilitet, søvnløshet og posttraumatiske stresssymptomer.

I sykehussetting er det utført få studier for å vurdere den psykologiske effekten av karantene og isolasjon. Imidlertid rapporterte to studier en høy forekomst av utbrenthetssyndrom (BOS) hos ICU-leger og PTSD-syndrom og depresjon hos ICU-sykepleiere. Siden konsekvensene av alle tiltakene som ble besluttet og iverksatt under Covid-19-pandemien kan være viktige for omsorgspersoner, tar denne studien først og fremst sikte på å vurdere forekomsten av PTSD-syndrom hos en stor populasjon av omsorgspersoner implisert eller ikke på intensivavdelinger. Det sekundære målet var 1) å vurdere forekomsten av alvorlig depresjon og angst og BOS 2) å isolere potensielle faktorer assosiert med PTSD, alvorlig depresjon, angst eller BOS.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

5000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Amiens, Frankrike, 80054
        • Intensive Care Unit, CHU d'Amiens
      • Angers, Frankrike, 49933
        • Intensive Care Unit, CHU d'Angers
      • Besançon, Frankrike, 25030
        • CHu de Besançon
      • Bordeaux, Frankrike, 33076
        • CHU de Bordeaux, Hôpital Pellegrin
      • Brest, Frankrike, 29609
        • Intensive care Unit CHU de Brest Hôpital Cavale Blanche
      • Caen, Frankrike, 14033
        • CHU de Caen
      • Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
        • CHU de Clermont Ferrand
      • Créteil, Frankrike, 94010
        • AP-HP, Hôpital Henri Mondor
      • Dijon, Frankrike, 21079
        • CHU de Dijon
      • La Tronche, Frankrike, 38700
        • CHU de Grenoble, Hôpital Michalon
      • Le Kremlin-Bicêtre, Frankrike, 94275
        • AP_HP, Hôpital du Kremlin Bicêtre
      • Lille, Frankrike, 59037
        • Intensive Care Unit, CHRU de Lille
      • Limoges, Frankrike, 87042
        • Intensive Care Unit, CHU de Limoges
      • Lyon, Frankrike, 69317
        • Hôpitaux civils de Lyon, Hôpital de la Croix Rousse
      • Lyon, Frankrike, 69394
        • Hôpitaux civils de Lyon, Hôpital Louis Pradel
      • Lyon, Frankrike, 69437
        • Hôpitaux civils de Lyon, Hôpital Edouard Herriot
      • Marseille, Frankrike, 13005
        • AP-HM, Hôpital Nord
      • Marseille, Frankrike, 13005
        • AP-HM, Hôpital Timone adultes, Intensive Care Unit
      • Marseille, Frankrike, 13015
        • AP-HM, Hôpital Timone adultes, Neurotraumatology
      • Marseille, Frankrike, 13385
        • AP-HM, Hôpital e la Conception
      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • CHU de Montpellier, Hôpital Guy de chauliac
      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • CHU de Montpellier, Hôpital Lapeyronie
      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • CHU de Montpellier, Hôpital St Eloi SAR B
      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • CHU De Montpellier, Hôpital St Eloi-DAR B
      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • CHU De Montpellier, Hôpital St Eloi
      • Mulhouse, Frankrike, 68051
        • Intensive Care Unit, CHU de Mulhouse
      • Nancy, Frankrike, 54000
        • Intensive CAre Unit CHRU de Nancy, Hôpital Central
      • Nantes, Frankrike, 44093
        • Intensive Care Unit, CHU de Nantes, Hôtel Dieu
      • Nantes, Frankrike, 44093
        • Intensive Care Unit, CHU de Nantes
      • Nice, Frankrike, 06000
        • CHU de Nice
      • Nîmes, Frankrike, 30029
        • Intensive care Unit CHU Nîmes
      • Paris, Frankrike, 75013
        • AP-HP, Hôpital de la Pitié
      • Paris, Frankrike, 75018
        • AP-HP, Hôpital Bichat
      • Paris, Frankrike, 75475
        • AP-HP, Hôpital Lariboisière
      • Paris, Frankrike, 75475
        • AP6HP, Hôpital St Loui
      • Paris, Frankrike, 75908
        • AP_HP, Hôpital G Pompidou
      • Paris, Frankrike, 75970
        • AP-HP, Hôpital St Antoine
      • Perpignan, Frankrike, 66046
        • CH de Perpignan
      • Pessac, Frankrike, 33604
        • CHU de Bordeaux, Hopital Haut Leveque
      • Pierre-Bénite, Frankrike, 69310
        • Intensive care Unit, Hôpitaux civils de Lyon, Lyon Sud
      • Poitiers, Frankrike, 86021
        • CHU de Poitiers
      • Rennes, Frankrike, 35033
        • Intensive care Unit CHU de Rennes
      • Rouen, Frankrike, 76031
        • CHU de Rouen
      • Saint-Herblain, Frankrike, 44800
        • Intensive Care Unit, CHU de Nantes, Hôpital Laennec
      • Saint-Étienne, Frankrike, 42055
        • CHU de St Etienne, Hôpital Nord
      • Strasbourg, Frankrike, 67091
        • Intesive Care Unit CHRU de Strasbourg, Hôpital civil
      • Strasbourg, Frankrike, 67098
        • Intesive Care Unit CHRU de Strasbourg, Hôpital Hautepierre
      • Toulouse, Frankrike, 31059
        • CHU de Toulouse
      • Tours, Frankrike, 37044
        • Intensive care unit CHU de Tours
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrike, 54511
        • Intensive CAre Unit CHRU de Nancy, Hôpital de Brabois
      • Vesoul, Frankrike, 70014
        • CH de Vesoul

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Omsorgspersoner (leger senior og junior, sykepleiere, hjelpepleiere) involvert i personalet (permanent eller forbigående, helt eller delvis) til ICU-pasienter under Covid-19-utbruddet

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Omsorgspersoner (leger senior og junior, sykepleiere, hjelpepleiere) involvert i personalet (permanent eller forbigående, helt eller delvis) til ICU-pasienter under Covid-19-utbruddet
  • Godkjent å delta

Ekskluderingskriterier:

  • Avslag på deltakelse
  • Ingen internettforbindelse for å svare på spørreskjemaet med REDCAP-fil

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Omsorgspersoner
• Omsorgspersoner (leger senior og junior, sykepleiere, hjelpepleiere) involvert i personalet (permanent eller forbigående, helt eller delvis) til ICU-pasienter under Covid-19-utbruddet
Annen: utfylling av spørreskjema
vurdering av posttraumatisk stress, angst og utbrenthet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Posttraumatisk stresslidelse
Tidsramme: 3-6 måneder etter Covid-19-utbruddet
PCL - 5 (Post-Traumatic Stress Disorder Checklist Scale, versjon DSM-5)
3-6 måneder etter Covid-19-utbruddet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
angst og depresjon
Tidsramme: 3-6 måneder etter Covid-19-utbruddet
HADS-skala (Sykehusangst- og depresjonsskala)
3-6 måneder etter Covid-19-utbruddet
Brenne ut
Tidsramme: 3-6 måneder etter Covid-19-utbruddet
Score MBI (Burn out syndrom)
3-6 måneder etter Covid-19-utbruddet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jean Yves LEFRANT, Centre Hospitalier Universitaire De Nimes

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

13. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. desember 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2020

Sist bekreftet

1. desember 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Local/2020/JYL-03

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kritisk sykdom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere