Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Psykologisk indvirkning af COVID-19-udbrud på omsorgspersoner (PSY-CO-ICU)

3. december 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Psykologiske virkninger af COVID-19-udbrud på plejepersonale involveret i behandling af intensivafdelinger: Indvirkning på forekomsten af ​​posttraumatisk stresslidelse, angst, depression og udbrændthedssyndrom

Baseret på erfaringerne fra tidligere pandemier reagerede lande ved at anvende forskellige opgraderingsstrategier for at forhindre eller forsinke sygdommens udbredelse. Derfor begrænser foranstaltninger såsom grænselukning, skolelukning, begrænsning af socialt samvær (selv nedlukning af arbejdspladser), begrænser befolkningsbevægelser og indespærring, hvilket betyder karantæner på størrelse med byer eller regioner. På offentlige hospitaler er der besluttet flere tiltag for at koncentrere plejekraften om potentielle indlæggelsesbølger af patienter med svære former for Covid-19. Til dette formål er antallet af ledige senge på intensivafdelinger (ICU) blevet fordoblet, og planlagte ikke-akutkirurgiske indgreb er blevet aflyst. Det betyder:

  1. For de mest alvorlige patienter er nye kontaktpersoner (læger som anæstesiologer, sygeplejersker fra andre enheder) blevet overført til intensivafdelinger.
  2. For de mindre alvorlige patienter er kontaktannoncer fra ikke-travlte enheder blevet overført til mere travle.

Alle disse tiltag fører til store ændringer i hverdagen, der kan være stressende. I den generelle befolkning er det veldokumenteret, at karantæne eller indespærring eller isolation kan føre til forekomsten af ​​posttraumatisk stresssyndrom (PTSD) hos omkring 30 % af den samlede befolkning. Det er vigtigt, at høje depressive symptomer er blevet rapporteret hos 9 % af hospitalspersonalet. Adskillige symptomer er blevet rapporteret efter karantæne eller isolation, såsom følelsesmæssig forstyrrelse, depression, stress, lavt humør, irritabilitet, søvnløshed og posttraumatiske stresssymptomer.

På hospitaler er der kun udført få undersøgelser for at vurdere den psykologiske virkning af karantæne og isolation. Imidlertid rapporterede to undersøgelser en høj forekomst af udbrændthedssyndrom (BOS) hos ICU-læger og PTSD-syndrom og depression hos ICU-sygeplejersker. Da konsekvenserne af alle de foranstaltninger, der er besluttet og anvendt under Covid-19-pandemien, kan være vigtige for plejepersonale, sigter nærværende undersøgelse primært på at vurdere forekomsten af ​​PTSD-syndrom i en stor population af plejepersonale impliceret eller ej på intensivafdelinger. Det sekundære mål var 1) at vurdere forekomsten af ​​svær depression og angst og BOS 2) at isolere potentielle faktorer forbundet med PTSD, svær depression, angst eller BOS.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

701

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Amiens, Frankrig, 80054
        • Intensive Care Unit, CHU d'Amiens
      • Angers, Frankrig, 49933
        • Intensive Care Unit, CHU d'Angers
      • Besançon, Frankrig, 25030
        • CHU de Besancon
      • Bordeaux, Frankrig, 33076
        • CHU de Bordeaux, Hôpital Pellegrin
      • Brest, Frankrig, 29609
        • Intensive care Unit CHU de Brest Hôpital Cavale Blanche
      • Caen, Frankrig, 14033
        • CHU de Caen
      • Clermont-Ferrand, Frankrig, 63003
        • CHU de Clermont Ferrand
      • Créteil, Frankrig, 94010
        • AP-HP, Hôpital Henri Mondor
      • Dijon, Frankrig, 21079
        • CHU de DIJON
      • La Tronche, Frankrig, 38700
        • CHU de Grenoble, Hôpital Michalon
      • Le Kremlin-Bicêtre, Frankrig, 94275
        • AP_HP, Hôpital du Kremlin Bicêtre
      • Lille, Frankrig, 59037
        • Intensive Care Unit, CHRU de Lille
      • Limoges, Frankrig, 87042
        • Intensive Care Unit, CHU de Limoges
      • Lyon, Frankrig, 69317
        • Hôpitaux civils de Lyon, Hôpital de la Croix Rousse
      • Lyon, Frankrig, 69394
        • Hôpitaux civils de Lyon, Hôpital Louis Pradel
      • Lyon, Frankrig, 69437
        • Hôpitaux civils de Lyon, Hôpital Edouard Herriot
      • Marseille, Frankrig, 13005
        • AP-HM, Hôpital Nord
      • Marseille, Frankrig, 13005
        • AP-HM, Hôpital Timone adultes, Intensive Care Unit
      • Marseille, Frankrig, 13015
        • AP-HM, Hôpital Timone adultes, Neurotraumatology
      • Marseille, Frankrig, 13385
        • AP-HM, Hôpital e la Conception
      • Montpellier, Frankrig, 34295
        • CHU de Montpellier, Hôpital Guy de chauliac
      • Montpellier, Frankrig, 34295
        • CHU de Montpellier, Hôpital Lapeyronie
      • Montpellier, Frankrig, 34295
        • CHU de Montpellier, Hôpital St Eloi SAR B
      • Montpellier, Frankrig, 34295
        • CHU De Montpellier, Hôpital St Eloi-DAR B
      • Montpellier, Frankrig, 34295
        • CHU De Montpellier, Hôpital St Eloi
      • Mulhouse, Frankrig, 68051
        • Intensive Care Unit, CHU de Mulhouse
      • Nancy, Frankrig, 54000
        • Intensive CAre Unit CHRU de Nancy, Hôpital Central
      • Nantes, Frankrig, 44093
        • Intensive Care Unit, CHU de Nantes, Hôtel Dieu
      • Nantes, Frankrig, 44093
        • Intensive Care Unit, CHU de Nantes
      • Nice, Frankrig, 06000
        • Chu de Nice
      • Nîmes, Frankrig, 30029
        • Intensive care Unit CHU Nîmes
      • Paris, Frankrig, 75013
        • AP-HP, Hôpital de la Pitié
      • Paris, Frankrig, 75018
        • AP-HP, Hôpital Bichât
      • Paris, Frankrig, 75475
        • AP-HP, Hôpital Lariboisière
      • Paris, Frankrig, 75475
        • AP6HP, Hôpital St Loui
      • Paris, Frankrig, 75908
        • AP_HP, Hôpital G Pompidou
      • Paris, Frankrig, 75970
        • AP-HP, Hôpital St Antoine
      • Perpignan, Frankrig, 66046
        • CH de Perpignan
      • Pessac, Frankrig, 33604
        • CHU de Bordeaux, Hôpital Haut Leveque
      • Pierre-Bénite, Frankrig, 69310
        • Intensive care Unit, Hôpitaux civils de Lyon, Lyon Sud
      • Poitiers, Frankrig, 86021
        • CHU De Poitiers
      • Rennes, Frankrig, 35033
        • Intensive care Unit CHU de Rennes
      • Rouen, Frankrig, 76031
        • CHU de ROUEN
      • Saint-Etienne, Frankrig, 42055
        • CHU de St Etienne, Hôpital Nord
      • Saint-Herblain, Frankrig, 44800
        • Intensive Care Unit, CHU de Nantes, Hôpital Laennec
      • Strasbourg, Frankrig, 67091
        • Intesive Care Unit CHRU de Strasbourg, Hôpital civil
      • Strasbourg, Frankrig, 67098
        • Intesive Care Unit CHRU de Strasbourg, Hôpital Hautepierre
      • Toulouse, Frankrig, 31059
        • CHU de Toulouse
      • Tours, Frankrig, 37044
        • Intensive care unit CHU de Tours
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrig, 54511
        • Intensive CAre Unit CHRU de Nancy, Hôpital de Brabois
      • Vesoul, Frankrig, 70014
        • CH de Vesoul

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Omsorgspersoner (læger senior og junior, sygeplejersker, hjælpesygeplejersker) involveret i personalet (permanent eller forbigående, fuld eller delvis tid) af intensive patienter under Covid-19 udbrud

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Omsorgspersoner (læger senior og junior, sygeplejersker, hjælpesygeplejersker) involveret i personalet (permanent eller forbigående, fuld eller delvis tid) af intensive patienter under Covid-19 udbrud
  • Godkendt til at deltage

Ekskluderingskriterier:

  • Afslag på deltagelse
  • Ingen internetforbindelse til besvarelse af spørgeskemaet med REDCAP-fil

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Omsorgspersoner
• Omsorgspersoner (læger senior og junior, sygeplejersker, hjælpesygeplejersker) involveret i personalet (permanent eller forbigående, fuld eller deltid) af intensive patienter under Covid-19 udbrud
Andet: spørgeskemaudfyldning
vurdering af posttraumatisk stress, angst og udbrændthed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Post traumatisk stress syndrom
Tidsramme: 3-6 måneder efter Covid-19 udbruddet
PCL - 5 (Post-Traumatic Stress Disorder Checklist Scale, version DSM-5)
3-6 måneder efter Covid-19 udbruddet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
angst og depression
Tidsramme: 3-6 måneder efter Covid-19 udbruddet
HADS-skala (Hospital Anxiety and Depression Scale)
3-6 måneder efter Covid-19 udbruddet
Brænde ud
Tidsramme: 3-6 måneder efter Covid-19 udbruddet
Score MBI (Burn out syndrom)
3-6 måneder efter Covid-19 udbruddet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jean Yves LEFRANT, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

20. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. august 2020

Først opslået (Faktiske)

13. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Local/2020/JYL-03

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kritisk sygdom

Kliniske forsøg med spørgeskemaudfyldning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner