Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

COVID-19-epidemian psykologinen vaikutus omaishoitajiin (PSY-CO-ICU)

torstai 17. joulukuuta 2020 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

COVID-19-epidemian psykologinen vaikutus tehohoitoyksikön potilashoitoon osallistuviin hoitajiin: vaikutus posttraumaattisen stressihäiriön, ahdistuneisuuden, masennuksen ja burn out -oireyhtymän esiintymiseen

Aiemmista pandemioista saatujen kokemusten perusteella maat reagoivat soveltamalla erilaisia ​​päivitysstrategioita taudin laajalle leviämisen estämiseksi tai viivyttämiseksi. Siksi toimenpiteet, kuten rajojen sulkeminen, koulujen sulkeminen, rajoittavat sosiaalista kokoontumista (jopa työpaikkojen sulkemista), rajoittavat väestön liikkumista ja sulkemista, mikä merkitsee karanteenia kaupunkien tai alueiden mittakaavassa. Julkisissa sairaaloissa on päätetty useilla toimenpiteillä keskittää hoidon voima vaikeassa Covid-19-muodossa sairastavien potilaiden mahdollisiin vastaanottoaaltoihin. Tätä tarkoitusta varten tehohoitoyksiköiden (ICU) käytettävissä olevien vuodepaikkojen määrää on kaksinkertaistettu ja aikataulun mukaisia ​​ei-hätäleikkauksia on peruttu. Se tarkoittaa:

  1. Vaikeimmille potilaille on siirretty uusia henkilöitä (lääkärit kuten anestesiologit, muiden yksiköiden sairaanhoitajat) teho-osastoille.
  2. Vähemmän vaikeita potilaita varten ei-varattujen yksiköiden henkilöitä on siirretty kiireellisimmille.

Kaikki nämä toimenpiteet johtavat suuriin päivittäisen elämän muutoksiin, jotka voivat olla stressaavia. Yleisessä väestössä on hyvin dokumentoitu, että karanteeni tai eristäminen voi johtaa trauman jälkeisen stressihäiriön (PTSD) esiintymiseen noin 30 prosentilla koko väestöstä. Tärkeää on, että korkeita masennusoireita on raportoitu 9 prosentilla sairaalan henkilökunnasta. Karanteenin tai eristäytymisen jälkeen on raportoitu lukuisia oireita, kuten tunnehäiriöitä, masennusta, stressiä, huonoa mielialaa, ärtyneisyyttä, unettomuutta ja posttraumaattisia stressioireita.

Sairaalaympäristössä on tehty vain vähän tutkimuksia karanteenin ja eristäytymisen psykologisen vaikutuksen arvioimiseksi. Kahdessa tutkimuksessa raportoitiin kuitenkin burn-out-oireyhtymän (BOS) korkea esiintyvyys teho-osastolääkäreillä ja PTSD-oireyhtymä ja masennus teho-osaston sairaanhoitajilla. Koska kaikkien Covid-19-pandemian aikana päätettyjen ja sovellettujen toimenpiteiden seuraukset voivat olla tärkeitä omaishoitajille, tässä tutkimuksessa pyritään ensisijaisesti arvioimaan PTSD-oireyhtymän esiintyvyyttä suuressa potilasjoukossa tehohoitoyksiköissä olevilla tai ei. Toissijaisena tavoitteena oli 1) arvioida vakavan masennuksen ja ahdistuneisuuden esiintyvyys ja BOS 2) eristää mahdolliset tekijät, jotka liittyvät PTSD:hen, vakavaan masennukseen, ahdistukseen tai BOS:iin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

5000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Amiens, Ranska, 80054
        • Intensive Care Unit, CHU d'Amiens
      • Angers, Ranska, 49933
        • Intensive Care Unit, CHU d'Angers
      • Besançon, Ranska, 25030
        • CHU de Besançon
      • Bordeaux, Ranska, 33076
        • CHU de Bordeaux, Hôpital Pellegrin
      • Brest, Ranska, 29609
        • Intensive care Unit CHU de Brest Hôpital Cavale Blanche
      • Caen, Ranska, 14033
        • CHU de Caen
      • Clermont-Ferrand, Ranska, 63003
        • CHU de Clermont Ferrand
      • Créteil, Ranska, 94010
        • AP-HP, Hôpital Henri Mondor
      • Dijon, Ranska, 21079
        • CHU de Dijon
      • La Tronche, Ranska, 38700
        • CHU de Grenoble, Hôpital Michalon
      • Le Kremlin-Bicêtre, Ranska, 94275
        • AP_HP, Hôpital du Kremlin Bicêtre
      • Lille, Ranska, 59037
        • Intensive Care Unit, CHRU de Lille
      • Limoges, Ranska, 87042
        • Intensive Care Unit, CHU de Limoges
      • Lyon, Ranska, 69317
        • Hôpitaux civils de Lyon, Hôpital de la Croix Rousse
      • Lyon, Ranska, 69394
        • Hôpitaux civils de Lyon, Hôpital Louis Pradel
      • Lyon, Ranska, 69437
        • Hôpitaux civils de Lyon, Hôpital Edouard Herriot
      • Marseille, Ranska, 13005
        • AP-HM, Hôpital Nord
      • Marseille, Ranska, 13005
        • AP-HM, Hôpital Timone adultes, Intensive Care Unit
      • Marseille, Ranska, 13015
        • AP-HM, Hôpital Timone adultes, Neurotraumatology
      • Marseille, Ranska, 13385
        • AP-HM, Hôpital e la Conception
      • Montpellier, Ranska, 34295
        • CHU de Montpellier, Hôpital Guy de chauliac
      • Montpellier, Ranska, 34295
        • CHU de Montpellier, Hôpital Lapeyronie
      • Montpellier, Ranska, 34295
        • CHU de Montpellier, Hôpital St Eloi SAR B
      • Montpellier, Ranska, 34295
        • CHU De Montpellier, Hôpital St Eloi-DAR B
      • Montpellier, Ranska, 34295
        • CHU De Montpellier, Hôpital St Eloi
      • Mulhouse, Ranska, 68051
        • Intensive Care Unit, CHU de Mulhouse
      • Nancy, Ranska, 54000
        • Intensive CAre Unit CHRU de Nancy, Hôpital Central
      • Nantes, Ranska, 44093
        • Intensive Care Unit, CHU de Nantes, Hôtel Dieu
      • Nantes, Ranska, 44093
        • Intensive Care Unit, CHU de Nantes
      • Nice, Ranska, 06000
        • CHU de Nice
      • Nîmes, Ranska, 30029
        • Intensive care Unit CHU Nîmes
      • Paris, Ranska, 75013
        • AP-HP, Hôpital de la Pitié
      • Paris, Ranska, 75018
        • AP-HP, Hôpital Bichat
      • Paris, Ranska, 75475
        • AP-HP, Hôpital Lariboisière
      • Paris, Ranska, 75475
        • AP6HP, Hôpital St Loui
      • Paris, Ranska, 75908
        • AP_HP, Hôpital G Pompidou
      • Paris, Ranska, 75970
        • AP-HP, Hôpital St Antoine
      • Perpignan, Ranska, 66046
        • CH de Perpignan
      • Pessac, Ranska, 33604
        • CHU de Bordeaux, Hopital Haut Leveque
      • Pierre-Bénite, Ranska, 69310
        • Intensive care Unit, Hôpitaux civils de Lyon, Lyon Sud
      • Poitiers, Ranska, 86021
        • CHU de Poitiers
      • Rennes, Ranska, 35033
        • Intensive care Unit CHU de Rennes
      • Rouen, Ranska, 76031
        • CHU de ROUEN
      • Saint-Herblain, Ranska, 44800
        • Intensive Care Unit, CHU de Nantes, Hôpital Laennec
      • Saint-Étienne, Ranska, 42055
        • CHU de St Etienne, Hôpital Nord
      • Strasbourg, Ranska, 67091
        • Intesive Care Unit CHRU de Strasbourg, Hôpital civil
      • Strasbourg, Ranska, 67098
        • Intesive Care Unit CHRU de Strasbourg, Hôpital Hautepierre
      • Toulouse, Ranska, 31059
        • CHU de Toulouse
      • Tours, Ranska, 37044
        • Intensive care unit CHU de Tours
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Ranska, 54511
        • Intensive CAre Unit CHRU de Nancy, Hôpital de Brabois
      • Vesoul, Ranska, 70014
        • CH de Vesoul

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Hoitajat (vanhemmat ja nuoremmat lääkärit, sairaanhoitajat, avustussairaanhoitajat), jotka osallistuvat COVID-19-epidemian aikana tehohoitopotilaiden henkilöstöön (pysyvä tai tilapäinen, koko tai osapäiväinen)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hoitajat (vanhemmat ja nuoremmat lääkärit, sairaanhoitajat, avustussairaanhoitajat), jotka osallistuvat COVID-19-epidemian aikana tehohoitopotilaiden henkilöstöön (pysyvä tai tilapäinen, koko tai osapäiväinen)
  • Hyväksytty osallistumaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistumisen kieltäminen
  • Ei internetyhteyttä REDCAP-tiedoston kyselyyn vastaamiseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Omaishoitajat
• Hoitajat (vanhemmat ja nuoremmat lääkärit, sairaanhoitajat, avustussairaanhoitajat), jotka osallistuvat COVID-19-epidemian aikana tehohoitopotilaiden henkilöstöön (pysyvä tai tilapäinen, koko tai osapäiväinen)
Muut: kyselylomakkeen täyttö
posttraumaattisen stressin, ahdistuksen ja loppuunpalamisen arviointi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Posttraumaattinen stressihäiriö
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta Covid-19-epidemian puhkeamisen jälkeen
PCL - 5 (Posttraumatic Stress Disorder Checklist Scale, versio DSM-5)
3-6 kuukautta Covid-19-epidemian puhkeamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ahdistuneisuus ja masennus
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta Covid-19-epidemian puhkeamisen jälkeen
HADS-asteikko (sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko)
3-6 kuukautta Covid-19-epidemian puhkeamisen jälkeen
Loppuun palaminen
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta Covid-19-epidemian puhkeamisen jälkeen
Pisteet MBI (burn out syndrooma)
3-6 kuukautta Covid-19-epidemian puhkeamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Tutkijat

  • Päätutkija: Jean Yves LEFRANT, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 13. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Lauantai 19. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Local/2020/JYL-03

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset kyselylomakkeen täyttö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kosovo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa