- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04511780
Psychologische Auswirkungen des COVID-19-Ausbruchs auf Pflegekräfte (PSY-CO-ICU)
Psychologische Auswirkungen des COVID-19-Ausbruchs auf Pflegekräfte, die am Patientenmanagement auf der Intensivstation beteiligt sind: Auswirkungen auf das Auftreten von posttraumatischen Belastungsstörungen, Angstzuständen, Depressionen und Burn-Out-Syndrom
Basierend auf den Erfahrungen früherer Pandemien reagierten die Länder, indem sie verschiedene Upgrade-Strategien anwandten, um die Ausbreitung der Krankheit zu verhindern oder zu verzögern. Daher sind Maßnahmen wie Grenzschließung, Schulschließung, Einschränkung sozialer Zusammenkünfte (sogar Schließung von Arbeitsplätzen), Begrenzung der Bevölkerungsbewegungen und Quarantäne im Sinne von Quarantänen auf der Ebene von Städten oder Regionen erforderlich. In öffentlichen Krankenhäusern wurden mehrere Maßnahmen beschlossen, um die Versorgungsmacht auf eine potenzielle Aufnahmewelle von Patienten mit schweren Formen von Covid-19 zu konzentrieren. Zu diesem Zweck wurde die Zahl der verfügbaren Betten auf Intensivstationen (ICU) um das Zweifache erhöht und geplante chirurgische Eingriffe, die keine Notfälle waren, wurden abgesagt. Das bedeutet:
- Für die schwersten Patienten wurden neue Mitarbeiter (Ärzte wie Anästhesisten, Krankenschwestern anderer Einheiten) auf Intensivstationen verlegt.
- Für die weniger schweren Patienten wurden Personen aus nicht ausgelasteten Einheiten in stärker ausgelastete Einheiten verlegt.
All diese Maßnahmen führen zu großen Veränderungen im täglichen Leben, die belastend sein können. In der Allgemeinbevölkerung ist gut dokumentiert, dass Quarantäne, Haft oder Isolation bei etwa 30 % der Gesamtbevölkerung zum Auftreten des Syndroms der posttraumatischen Belastungsstörung (PTBS) führen können. Wichtig ist, dass bei 9 % des Krankenhauspersonals hochdepressive Symptome berichtet wurden. Zahlreiche Symptome wurden nach Quarantäne oder Isolation berichtet, wie z. B. emotionale Störungen, Depressionen, Stress, schlechte Laune, Reizbarkeit, Schlaflosigkeit und posttraumatische Stresssymptome.
Im Krankenhausumfeld wurden nur wenige Studien zur Bewertung der psychologischen Auswirkungen von Quarantäne und Isolation durchgeführt. Zwei Studien berichteten jedoch über eine hohe Prävalenz des Burn-out-Syndroms (BOS) bei Ärzten auf der Intensivstation und des PTBS-Syndroms und Depressionen bei Pflegekräften auf der Intensivstation. Da die Folgen aller während der Covid-19-Pandemie beschlossenen und angewandten Maßnahmen für die Pflegekräfte von Bedeutung sein könnten, zielt die vorliegende Studie in erster Linie darauf ab, die Prävalenz des PTSD-Syndroms in einer großen Population von Pflegekräften zu beurteilen, die auf Intensivstationen implizit oder nicht behandelt werden. Das sekundäre Ziel war 1) die Prävalenz schwerer Depressionen und Angstzustände und BOS zu beurteilen 2) potenzielle Faktoren zu isolieren, die mit PTBS, schwerer Depression, Angstzuständen oder BOS assoziiert sind.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
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Amiens, Frankreich, 80054
- Intensive Care Unit, CHU d'Amiens
-
Angers, Frankreich, 49933
- Intensive Care Unit, CHU d'Angers
-
Besançon, Frankreich, 25030
- CHU de Besancon
-
Bordeaux, Frankreich, 33076
- CHU de Bordeaux, Hôpital Pellegrin
-
Brest, Frankreich, 29609
- Intensive care Unit CHU de Brest Hôpital Cavale Blanche
-
Caen, Frankreich, 14033
- CHU de Caen
-
Clermont-Ferrand, Frankreich, 63003
- CHU de Clermont Ferrand
-
Créteil, Frankreich, 94010
- AP-HP, Hôpital Henri Mondor
-
Dijon, Frankreich, 21079
- CHU de DIJON
-
La Tronche, Frankreich, 38700
- CHU de Grenoble, Hôpital Michalon
-
Le Kremlin-Bicêtre, Frankreich, 94275
- AP_HP, Hôpital du Kremlin Bicêtre
-
Lille, Frankreich, 59037
- Intensive Care Unit, CHRU de Lille
-
Limoges, Frankreich, 87042
- Intensive Care Unit, CHU de Limoges
-
Lyon, Frankreich, 69317
- Hôpitaux civils de Lyon, Hôpital de la Croix Rousse
-
Lyon, Frankreich, 69394
- Hôpitaux civils de Lyon, Hôpital Louis Pradel
-
Lyon, Frankreich, 69437
- Hôpitaux civils de Lyon, Hôpital Edouard Herriot
-
Marseille, Frankreich, 13005
- AP-HM, Hôpital Nord
-
Marseille, Frankreich, 13005
- AP-HM, Hôpital Timone adultes, Intensive Care Unit
-
Marseille, Frankreich, 13015
- AP-HM, Hôpital Timone adultes, Neurotraumatology
-
Marseille, Frankreich, 13385
- AP-HM, Hôpital e la Conception
-
Montpellier, Frankreich, 34295
- CHU de Montpellier, Hôpital Guy de chauliac
-
Montpellier, Frankreich, 34295
- CHU de Montpellier, Hôpital Lapeyronie
-
Montpellier, Frankreich, 34295
- CHU de Montpellier, Hôpital St Eloi SAR B
-
Montpellier, Frankreich, 34295
- CHU De Montpellier, Hôpital St Eloi-DAR B
-
Montpellier, Frankreich, 34295
- CHU De Montpellier, Hôpital St Eloi
-
Mulhouse, Frankreich, 68051
- Intensive Care Unit, CHU de Mulhouse
-
Nancy, Frankreich, 54000
- Intensive CAre Unit CHRU de Nancy, Hôpital Central
-
Nantes, Frankreich, 44093
- Intensive Care Unit, CHU de Nantes, Hôtel Dieu
-
Nantes, Frankreich, 44093
- Intensive Care Unit, CHU de Nantes
-
Nice, Frankreich, 06000
- Chu de Nice
-
Nîmes, Frankreich, 30029
- Intensive care Unit CHU Nîmes
-
Paris, Frankreich, 75013
- AP-HP, Hôpital de la Pitié
-
Paris, Frankreich, 75018
- AP-HP, Hôpital Bichât
-
Paris, Frankreich, 75475
- AP-HP, Hôpital Lariboisière
-
Paris, Frankreich, 75475
- AP6HP, Hôpital St Loui
-
Paris, Frankreich, 75908
- AP_HP, Hôpital G Pompidou
-
Paris, Frankreich, 75970
- AP-HP, Hôpital St Antoine
-
Perpignan, Frankreich, 66046
- CH de Perpignan
-
Pessac, Frankreich, 33604
- CHU de Bordeaux, Hôpital Haut Leveque
-
Pierre-Bénite, Frankreich, 69310
- Intensive care Unit, Hôpitaux civils de Lyon, Lyon Sud
-
Poitiers, Frankreich, 86021
- CHU De Poitiers
-
Rennes, Frankreich, 35033
- Intensive care Unit CHU de Rennes
-
Rouen, Frankreich, 76031
- CHU de ROUEN
-
Saint-Etienne, Frankreich, 42055
- CHU de St Etienne, Hôpital Nord
-
Saint-Herblain, Frankreich, 44800
- Intensive Care Unit, CHU de Nantes, Hôpital Laennec
-
Strasbourg, Frankreich, 67091
- Intesive Care Unit CHRU de Strasbourg, Hôpital civil
-
Strasbourg, Frankreich, 67098
- Intesive Care Unit CHRU de Strasbourg, Hôpital Hautepierre
-
Toulouse, Frankreich, 31059
- CHU de Toulouse
-
Tours, Frankreich, 37044
- Intensive care unit CHU de Tours
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Frankreich, 54511
- Intensive CAre Unit CHRU de Nancy, Hôpital de Brabois
-
Vesoul, Frankreich, 70014
- CH de Vesoul
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Pflegekräfte (ältere und jüngere Ärzte, Krankenschwestern, Krankenpfleger), die während des Ausbruchs von Covid-19 am Personal (permanent oder vorübergehend, Voll- oder Teilzeit) von Patienten auf der Intensivstation beteiligt sind
- Zur Teilnahme zugelassen
Ausschlusskriterien:
- Teilnahmeverweigerung
- Keine Internetverbindung zur Beantwortung des Fragebogens mit REDCAP-Datei
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Betreuer
• Pflegekräfte (ältere und jüngere Ärzte, Krankenschwestern, Krankenpfleger), die während des Ausbruchs von Covid-19 am Personal (permanent oder vorübergehend, Voll- oder Teilzeit) von Patienten auf der Intensivstation beteiligt sind
|
Einschätzung von posttraumatischem Stress, Angst und Burnout
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Posttraumatische Belastungsstörung
Zeitfenster: 3-6 Monate nach dem Ausbruch von Covid-19
|
PCL - 5 (Checklisten-Skala für posttraumatische Belastungsstörungen, Version DSM-5)
|
3-6 Monate nach dem Ausbruch von Covid-19
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Angstzustände und Depression
Zeitfenster: 3-6 Monate nach dem Ausbruch von Covid-19
|
HADS-Skala (Hospital Anxiety and Depression Scale)
|
3-6 Monate nach dem Ausbruch von Covid-19
|
|
Ausbrennen
Zeitfenster: 3-6 Monate nach dem Ausbruch von Covid-19
|
Score MBI (Burn-out-Syndrom)
|
3-6 Monate nach dem Ausbruch von Covid-19
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Jean Yves LEFRANT, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Trauma- und stressbedingte Störungen
- Psychische Störungen
- Pathologische Prozesse
- Krankheitsattribute
- Infektionen der Atemwege
- Infektionen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Erkrankungen der Atemwege
- Lungenkrankheit
- Pneumonie, viral
- Lungenentzündung
- Coronavirus-Infektionen
- Coronaviridae-Infektionen
- Nidovirales-Infektionen
- Belastungsstörungen, traumatisch
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- COVID-19
- Kritische Krankheit
- Belastungsstörungen, posttraumatisch
Andere Studien-ID-Nummern
- Local/2020/JYL-03
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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