- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04511780
Психологическое воздействие вспышки COVID-19 на лиц, осуществляющих уход (PSY-CO-ICU)
Психологическое воздействие вспышки COVID-19 на лиц, осуществляющих уход за больными в отделении интенсивной терапии Ведение пациентов: влияние на возникновение посттравматического стрессового расстройства, тревоги, депрессии и синдрома эмоционального выгорания
Основываясь на опыте предыдущих пандемий, страны отреагировали, применив различные стратегии модернизации, чтобы предотвратить или отсрочить широкое распространение болезни. Поэтому такие меры, как закрытие границ, закрытие школ, ограничение общественных собраний (даже закрытие рабочих мест), ограничение передвижения населения и самоизоляция означают карантины в масштабах городов или регионов. В государственных больницах было принято несколько мер, чтобы сосредоточить внимание на потенциальной волне госпитализаций пациентов с тяжелыми формами Covid-19. С этой целью в два раза увеличено количество коек в отделениях интенсивной терапии (ОРИТ) и отменены плановые неэкстренные оперативные вмешательства. Это означает:
- Для самых тяжелых пациентов в отделения интенсивной терапии переведены новые кадры (врачи, такие как анестезиологи, медсестры других отделений).
- Для менее тяжелых пациентов персонал незанятых отделений был переведен в более занятые.
Все эти меры приводят к серьезным изменениям в повседневной жизни, которые могут вызвать стресс. Было хорошо задокументировано, что для населения в целом карантин, заключение или изоляция могут привести к возникновению синдрома посттравматического стрессового расстройства (ПТСР) примерно у 30% населения в целом. Важно отметить, что выраженные депрессивные симптомы были зарегистрированы у 9% персонала больниц. Сообщалось о многочисленных симптомах после карантина или изоляции, таких как эмоциональные расстройства, депрессия, стресс, плохое настроение, раздражительность, бессонница и симптомы посттравматического стресса.
В условиях стационара было проведено несколько исследований по оценке психологического воздействия карантина и изоляции. Однако в двух исследованиях сообщалось о высокой распространенности синдрома эмоционального выгорания (СОБ) у врачей ОИТ и синдрома посттравматического стрессового расстройства и депрессии у медсестер ОИТ. Поскольку последствия всех мер, принятых и примененных во время пандемии Covid-19, могут иметь важное значение для лиц, осуществляющих уход, настоящее исследование в первую очередь направлено на оценку распространенности синдрома посттравматического стрессового расстройства среди большой группы лиц, осуществляющих уход, находящихся или не находящихся в отделениях интенсивной терапии. Вторичной целью было 1) оценить распространенность тяжелой депрессии и тревоги и СОБ 2) выделить потенциальные факторы, связанные с посттравматическим стрессовым расстройством, тяжелой депрессией, тревогой или СОБ.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Amiens, Франция, 80054
- Intensive Care Unit, CHU d'Amiens
-
Angers, Франция, 49933
- Intensive Care Unit, CHU d'Angers
-
Besançon, Франция, 25030
- CHU de Besançon
-
Bordeaux, Франция, 33076
- CHU de Bordeaux, Hôpital Pellegrin
-
Brest, Франция, 29609
- Intensive care Unit CHU de Brest Hôpital Cavale Blanche
-
Caen, Франция, 14033
- CHU de Caen
-
Clermont-Ferrand, Франция, 63003
- CHU de Clermont Ferrand
-
Créteil, Франция, 94010
- AP-HP, Hôpital Henri Mondor
-
Dijon, Франция, 21079
- CHU de Dijon
-
La Tronche, Франция, 38700
- CHU de Grenoble, Hôpital Michalon
-
Le Kremlin-Bicêtre, Франция, 94275
- AP_HP, Hôpital du Kremlin Bicêtre
-
Lille, Франция, 59037
- Intensive Care Unit, CHRU de Lille
-
Limoges, Франция, 87042
- Intensive Care Unit, CHU de Limoges
-
Lyon, Франция, 69317
- Hôpitaux civils de Lyon, Hôpital de la Croix Rousse
-
Lyon, Франция, 69394
- Hôpitaux civils de Lyon, Hôpital Louis Pradel
-
Lyon, Франция, 69437
- Hôpitaux civils de Lyon, Hôpital Edouard Herriot
-
Marseille, Франция, 13005
- AP-HM, Hôpital Nord
-
Marseille, Франция, 13005
- AP-HM, Hôpital Timone adultes, Intensive Care Unit
-
Marseille, Франция, 13015
- AP-HM, Hôpital Timone adultes, Neurotraumatology
-
Marseille, Франция, 13385
- AP-HM, Hôpital e la Conception
-
Montpellier, Франция, 34295
- CHU de Montpellier, Hôpital Guy de chauliac
-
Montpellier, Франция, 34295
- CHU de Montpellier, Hôpital Lapeyronie
-
Montpellier, Франция, 34295
- CHU de Montpellier, Hôpital St Eloi SAR B
-
Montpellier, Франция, 34295
- CHU De Montpellier, Hôpital St Eloi-DAR B
-
Montpellier, Франция, 34295
- CHU De Montpellier, Hôpital St Eloi
-
Mulhouse, Франция, 68051
- Intensive Care Unit, CHU de Mulhouse
-
Nancy, Франция, 54000
- Intensive CAre Unit CHRU de Nancy, Hôpital Central
-
Nantes, Франция, 44093
- Intensive Care Unit, CHU de Nantes, Hôtel Dieu
-
Nantes, Франция, 44093
- Intensive Care Unit, CHU de Nantes
-
Nice, Франция, 06000
- CHU de Nice
-
Nîmes, Франция, 30029
- Intensive care Unit CHU Nîmes
-
Paris, Франция, 75013
- AP-HP, Hôpital de la Pitié
-
Paris, Франция, 75018
- AP-HP, Hôpital Bichat
-
Paris, Франция, 75475
- AP-HP, Hôpital Lariboisière
-
Paris, Франция, 75475
- AP6HP, Hôpital St Loui
-
Paris, Франция, 75908
- AP_HP, Hôpital G Pompidou
-
Paris, Франция, 75970
- AP-HP, Hôpital St Antoine
-
Perpignan, Франция, 66046
- CH de Perpignan
-
Pessac, Франция, 33604
- CHU de Bordeaux, Hopital Haut Leveque
-
Pierre-Bénite, Франция, 69310
- Intensive care Unit, Hôpitaux civils de Lyon, Lyon Sud
-
Poitiers, Франция, 86021
- CHU de Poitiers
-
Rennes, Франция, 35033
- Intensive care Unit CHU de Rennes
-
Rouen, Франция, 76031
- CHU de ROUEN
-
Saint-Herblain, Франция, 44800
- Intensive Care Unit, CHU de Nantes, Hôpital Laennec
-
Saint-Étienne, Франция, 42055
- CHU de St Etienne, Hôpital Nord
-
Strasbourg, Франция, 67091
- Intesive Care Unit CHRU de Strasbourg, Hôpital civil
-
Strasbourg, Франция, 67098
- Intesive Care Unit CHRU de Strasbourg, Hôpital Hautepierre
-
Toulouse, Франция, 31059
- CHU de Toulouse
-
Tours, Франция, 37044
- Intensive care unit CHU de Tours
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Франция, 54511
- Intensive CAre Unit CHRU de Nancy, Hôpital de Brabois
-
Vesoul, Франция, 70014
- CH de Vesoul
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Лица, осуществляющие уход (врачи старшего и младшего возраста, медсестры, санитарки), участвующие в персонале (постоянно или временно, полный или неполный рабочий день) пациентов отделения интенсивной терапии во время вспышки Covid-19.
- Одобрено для участия
Критерий исключения:
- Отказ от участия
- Нет подключения к Интернету для ответа на вопросник с файлом REDCAP
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Опекуны
• Лица, осуществляющие уход (врачи старшего и младшего возраста, медсестры, санитарки), участвующие в персонале (постоянно или временно, полный или неполный рабочий день) пациентов отделения интенсивной терапии во время вспышки Covid-19.
|
оценка посттравматического стресса, тревоги и эмоционального выгорания
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Пост травматический синдром
Временное ограничение: 3-6 месяцев после вспышки Covid-19
|
PCL-5 (Шкала контрольного списка посттравматического стрессового расстройства, версия DSM-5)
|
3-6 месяцев после вспышки Covid-19
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
тревога и депрессия
Временное ограничение: 3-6 месяцев после вспышки Covid-19
|
Шкала HADS (больничная шкала тревоги и депрессии)
|
3-6 месяцев после вспышки Covid-19
|
Выгореть
Временное ограничение: 3-6 месяцев после вспышки Covid-19
|
Оценка MBI (синдром выгорания)
|
3-6 месяцев после вспышки Covid-19
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Jean Yves LEFRANT, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Патологические процессы
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Легочные заболевания
- Атрибуты болезни
- Расстройства, связанные с травмой и стрессом
- COVID-19
- Стрессовые расстройства, травматические
- Стрессовые расстройства, посттравматические
- Критических заболеваний
Другие идентификационные номера исследования
- Local/2020/JYL-03
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования заполнение анкеты
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенныйБолезнь Паркинсона | Дистонические расстройства | Функциональное двигательное расстройствоФранция
-
Far Eastern Memorial HospitalЗавершенный
-
Seyda Ersahan, DDS, PhDАктивный, не рекрутирующийВерхушечный периодонтит | Периапикальное поражениеТурция
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationРекрутингРасстройства поведения | Расстройство аутистического спектраШвейцария