- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04511780
Psykologiska effekter av covid-19-utbrott på vårdgivare (PSY-CO-ICU)
Psykologiska effekter av covid-19-utbrott på vårdgivare som är involverade i patienthantering på intensivvårdsavdelningar: Inverkan på förekomsten av posttraumatiskt stressyndrom, ångest, depression och utbrändhet
Baserat på erfarenheterna från tidigare pandemier reagerade länder genom att tillämpa olika uppgraderingsstrategier för att förhindra eller fördröja sjukdomens utbredning. Därför begränsar åtgärder som gränsstängning, stängning av skolor, begränsar social sammankomst (även avstängning av arbetsplatser), begränsar befolkningsrörelser och instängdhet, vilket innebär karantäner i städer eller regioners skala. På offentliga sjukhus har flera åtgärder beslutats för att koncentrera vårdens kraft till potentiella intagningsvågor av patienter med svåra former av covid-19. I detta syfte har antalet tillgängliga bäddar på intensivvårdsavdelningar (ICU) fördubblats och planerat icke-akutkirurgiskt ingrepp har ställts in. Det betyder:
- För de svåraste patienterna har nya kontaktannonser (läkare som narkosläkare, sjuksköterskor på andra enheter) flyttats till intensivvårdsavdelningar.
- För de mindre svåra patienterna har kontaktannonser från icke-upptagna enheter överförts till mer trafikerade.
Alla dessa åtgärder leder till stora förändringar i vardagen som kan vara stressande. I den allmänna befolkningen har det varit väldokumenterat att karantän eller instängdhet eller isolering kan leda till förekomsten av posttraumatiskt stressyndrom (PTSD) hos cirka 30 % av befolkningen. Viktigt är att höga depressiva symtom har rapporterats hos 9 % av sjukhuspersonalen. Många symtom har rapporterats efter karantän eller isolering såsom känslomässiga störningar, depression, stress, nedstämdhet, irritabilitet, sömnlöshet och posttraumatiska stresssymptom.
På sjukhus har få studier utförts för att bedöma den psykologiska effekten av karantän och isolering. Två studier rapporterade dock en hög förekomst av utbrändhetssyndrom (BOS) hos intensivläkare och PTSD-syndrom och depression hos intensivvårdssjuksköterskor. Eftersom konsekvenserna av alla åtgärder som beslutades och tillämpades under Covid-19-pandemin kan vara viktiga för vårdgivare, syftar den här studien främst till att bedöma förekomsten av PTSD-syndrom hos en stor population av vårdgivare implicerade eller inte på intensivvårdsavdelningar. Det sekundära målet var 1) att bedöma förekomsten av svår depression och ångest och BOS 2) att isolera potentiella faktorer associerade med PTSD, svår depression, ångest eller BOS.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Amiens, Frankrike, 80054
- Intensive Care Unit, CHU d'Amiens
-
Angers, Frankrike, 49933
- Intensive Care Unit, CHU d'Angers
-
Besançon, Frankrike, 25030
- CHU de Besançon
-
Bordeaux, Frankrike, 33076
- CHU de Bordeaux, Hôpital Pellegrin
-
Brest, Frankrike, 29609
- Intensive care Unit CHU de Brest Hôpital Cavale Blanche
-
Caen, Frankrike, 14033
- CHU de Caen
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
- CHU de Clermont Ferrand
-
Créteil, Frankrike, 94010
- AP-HP, Hôpital Henri Mondor
-
Dijon, Frankrike, 21079
- CHU de Dijon
-
La Tronche, Frankrike, 38700
- CHU de Grenoble, Hôpital Michalon
-
Le Kremlin-Bicêtre, Frankrike, 94275
- AP_HP, Hôpital du Kremlin Bicêtre
-
Lille, Frankrike, 59037
- Intensive Care Unit, CHRU de Lille
-
Limoges, Frankrike, 87042
- Intensive Care Unit, CHU de Limoges
-
Lyon, Frankrike, 69317
- Hôpitaux civils de Lyon, Hôpital de la Croix Rousse
-
Lyon, Frankrike, 69394
- Hôpitaux civils de Lyon, Hôpital Louis Pradel
-
Lyon, Frankrike, 69437
- Hôpitaux civils de Lyon, Hôpital Edouard Herriot
-
Marseille, Frankrike, 13005
- AP-HM, Hôpital Nord
-
Marseille, Frankrike, 13005
- AP-HM, Hôpital Timone adultes, Intensive Care Unit
-
Marseille, Frankrike, 13015
- AP-HM, Hôpital Timone adultes, Neurotraumatology
-
Marseille, Frankrike, 13385
- AP-HM, Hôpital e la Conception
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- CHU de Montpellier, Hôpital Guy de chauliac
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- CHU de Montpellier, Hôpital Lapeyronie
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- CHU de Montpellier, Hôpital St Eloi SAR B
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- CHU De Montpellier, Hôpital St Eloi-DAR B
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- CHU De Montpellier, Hôpital St Eloi
-
Mulhouse, Frankrike, 68051
- Intensive Care Unit, CHU de Mulhouse
-
Nancy, Frankrike, 54000
- Intensive CAre Unit CHRU de Nancy, Hôpital Central
-
Nantes, Frankrike, 44093
- Intensive Care Unit, CHU de Nantes, Hôtel Dieu
-
Nantes, Frankrike, 44093
- Intensive Care Unit, CHU de Nantes
-
Nice, Frankrike, 06000
- CHU de Nice
-
Nîmes, Frankrike, 30029
- Intensive care Unit CHU Nîmes
-
Paris, Frankrike, 75013
- AP-HP, Hôpital de la Pitié
-
Paris, Frankrike, 75018
- AP-HP, Hôpital Bichat
-
Paris, Frankrike, 75475
- AP-HP, Hôpital Lariboisière
-
Paris, Frankrike, 75475
- AP6HP, Hôpital St Loui
-
Paris, Frankrike, 75908
- AP_HP, Hôpital G Pompidou
-
Paris, Frankrike, 75970
- AP-HP, Hôpital St Antoine
-
Perpignan, Frankrike, 66046
- CH de Perpignan
-
Pessac, Frankrike, 33604
- CHU de Bordeaux, Hopital Haut Leveque
-
Pierre-Bénite, Frankrike, 69310
- Intensive care Unit, Hôpitaux civils de Lyon, Lyon Sud
-
Poitiers, Frankrike, 86021
- CHU de Poitiers
-
Rennes, Frankrike, 35033
- Intensive care Unit CHU de Rennes
-
Rouen, Frankrike, 76031
- CHU de ROUEN
-
Saint-Herblain, Frankrike, 44800
- Intensive Care Unit, CHU de Nantes, Hôpital Laennec
-
Saint-Étienne, Frankrike, 42055
- CHU de St Etienne, Hôpital Nord
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Intesive Care Unit CHRU de Strasbourg, Hôpital civil
-
Strasbourg, Frankrike, 67098
- Intesive Care Unit CHRU de Strasbourg, Hôpital Hautepierre
-
Toulouse, Frankrike, 31059
- CHU de Toulouse
-
Tours, Frankrike, 37044
- Intensive care unit CHU de Tours
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrike, 54511
- Intensive CAre Unit CHRU de Nancy, Hôpital de Brabois
-
Vesoul, Frankrike, 70014
- CH de Vesoul
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vårdgivare (överläkare och juniorer, sjuksköterskor, undersköterskor) involverade i personalen (permanent eller övergående, helt eller delvis) för intensivvårdspatienter under utbrottet av Covid-19
- Godkänd att delta
Exklusions kriterier:
- Avslag på deltagande
- Ingen internetanslutning för att svara på frågeformuläret med REDCAP-fil
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Vårdgivare
• Vårdgivare (överläkare och juniorer, sjuksköterskor, undersköterskor) involverade i personalen (permanent eller övergående, helt eller delvis) för intensivvårdspatienter under Covid-19-utbrottet
|
bedömning av posttraumatisk stress, ångest och utbrändhet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Posttraumatisk stressyndrom
Tidsram: 3-6 månader efter Covid-19-utbrottet
|
PCL - 5 (Post-Traumatic Stress Disorder Checklist Scale, version DSM-5)
|
3-6 månader efter Covid-19-utbrottet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
ångest och depression
Tidsram: 3-6 månader efter Covid-19-utbrottet
|
HADS-skalan (Sjukhusångest- och depressionsskalan)
|
3-6 månader efter Covid-19-utbrottet
|
Brinna ut
Tidsram: 3-6 månader efter Covid-19-utbrottet
|
Poäng MBI (Burn out syndrom)
|
3-6 månader efter Covid-19-utbrottet
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Jean Yves LEFRANT, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Mentala störningar
- Patologiska processer
- Coronavirusinfektioner
- Coronaviridae-infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Infektioner
- Luftvägsinfektioner
- Luftvägssjukdomar
- Lunginflammation, Viral
- Lunginflammation
- Lungsjukdomar
- Sjukdomsegenskaper
- Trauma och stressorrelaterade störningar
- Covid-19
- Stressstörningar, traumatiska
- Stresssyndrom, posttraumatisk
- Kritisk sjukdom
Andra studie-ID-nummer
- Local/2020/JYL-03
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kritisk sjukdom
-
University of AthensOkändCritical Illness Polyneuromyopati (CIPNM) | ICU Acquired Weakness (ICUAW)Grekland
-
National Taiwan University HospitalAvslutadNeurokirurgi, Critical Ill
-
Unity Health TorontoOkändUtbildning, Medicin | Critical Care UltrasonographyKanada
-
Unity Health TorontoAvslutad
-
Nanjing PLA General HospitalAvslutadCritical Care Patient; Störning i nedre matsmältningskanalen; | Kolonskador;
-
Heidelberg UniversityOkändSedation av cerebrovaskulärt ventilerade Critical Care-patienterTyskland
-
National Taiwan University Clinical Trial CenterRekryteringKardiologi, Critical Care Medicine, AkutsjukvårdTaiwan
Kliniska prövningar på enkätfyllning
-
Seyda Ersahan, DDS, PhDAktiv, inte rekryterandeApikal parodontit | Periapikal skadaKalkon
-
TC Erciyes UniversityAvslutad