Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Psychologiczny wpływ epidemii COVID-19 na opiekunów (PSY-CO-ICU)

3 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Psychologiczny wpływ epidemii COVID-19 na opiekunów zaangażowanych w opiekę nad pacjentem oddziału intensywnej terapii: wpływ na występowanie zespołu stresu pourazowego, lęku, depresji i zespołu wypalenia zawodowego

Opierając się na doświadczeniach z poprzednich pandemii, kraje zareagowały, stosując różne strategie modernizacji, aby zapobiec lub opóźnić rozprzestrzenianie się choroby. Dlatego środki takie jak zamknięcie granic, zamknięcie szkół, ograniczenie zgromadzeń społecznych (nawet zamknięcie miejsc pracy), ograniczenie przemieszczania się ludności i zamknięcie oznaczające kwarantanny w skali miast lub regionów. W szpitalach publicznych zdecydowano się na kilka działań, aby skoncentrować siłę opieki na potencjalnej fali przyjęć pacjentów z ciężkimi postaciami Covid-19. W tym celu dwukrotnie zwiększono liczbę wolnych łóżek na Oddziałach Intensywnej Terapii (OIOM) oraz odwołano planowe zabiegi operacyjne nienagłe. To znaczy:

  1. Dla najcięższych pacjentów na OIT przeniesiono nowe kadry (lekarze m.in. anestezjolodzy, pielęgniarki innych oddziałów).
  2. Dla mniej ciężkich pacjentów personalia oddziałów wolnych zostały przeniesione do oddziałów bardziej obciążonych.

Wszystkie te środki prowadzą do poważnych zmian w codziennym życiu, które mogą być stresujące. W populacji ogólnej dobrze udokumentowano, że kwarantanna, zamknięcie lub izolacja może prowadzić do wystąpienia zespołu stresu pourazowego (PTSD) u około 30% całej populacji. Co ważne, nasilone objawy depresyjne zgłaszano u 9% personelu szpitala. Po kwarantannie lub izolacji odnotowano liczne objawy, takie jak zaburzenia emocjonalne, depresja, stres, obniżony nastrój, drażliwość, bezsenność i objawy stresu pourazowego.

W warunkach szpitalnych przeprowadzono niewiele badań oceniających psychologiczny wpływ kwarantanny i izolacji. Jednak dwa badania wykazały wysoką częstość występowania zespołu wypalenia zawodowego (BOS) u lekarzy OIOM oraz zespołu stresu pourazowego i depresji u pielęgniarek OIT. Ponieważ konsekwencje wszystkich środków podjętych i zastosowanych podczas pandemii Covid-19 mogą być ważne dla opiekunów, niniejsze badanie ma przede wszystkim na celu ocenę częstości występowania zespołu stresu pourazowego w dużej populacji opiekunów przebywających lub nie na oddziałach intensywnej terapii. Celem drugorzędnym była 1) ocena częstości występowania ciężkiej depresji i lęku oraz BOS 2) wyodrębnienie potencjalnych czynników związanych z PTSD, ciężką depresją, lękiem lub BOS.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

701

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Amiens, Francja, 80054
        • Intensive Care Unit, CHU d'Amiens
      • Angers, Francja, 49933
        • Intensive Care Unit, CHU d'Angers
      • Besançon, Francja, 25030
        • CHU de Besancon
      • Bordeaux, Francja, 33076
        • CHU de Bordeaux, Hôpital Pellegrin
      • Brest, Francja, 29609
        • Intensive care Unit CHU de Brest Hôpital Cavale Blanche
      • Caen, Francja, 14033
        • CHU de Caen
      • Clermont-Ferrand, Francja, 63003
        • CHU de Clermont Ferrand
      • Créteil, Francja, 94010
        • AP-HP, Hôpital Henri Mondor
      • Dijon, Francja, 21079
        • CHU de DIJON
      • La Tronche, Francja, 38700
        • CHU de Grenoble, Hôpital Michalon
      • Le Kremlin-Bicêtre, Francja, 94275
        • AP_HP, Hôpital du Kremlin Bicêtre
      • Lille, Francja, 59037
        • Intensive Care Unit, CHRU de Lille
      • Limoges, Francja, 87042
        • Intensive Care Unit, CHU de Limoges
      • Lyon, Francja, 69317
        • Hôpitaux civils de Lyon, Hôpital de la Croix Rousse
      • Lyon, Francja, 69394
        • Hôpitaux civils de Lyon, Hôpital Louis Pradel
      • Lyon, Francja, 69437
        • Hôpitaux civils de Lyon, Hôpital Edouard Herriot
      • Marseille, Francja, 13005
        • AP-HM, Hôpital Nord
      • Marseille, Francja, 13005
        • AP-HM, Hôpital Timone adultes, Intensive Care Unit
      • Marseille, Francja, 13015
        • AP-HM, Hôpital Timone adultes, Neurotraumatology
      • Marseille, Francja, 13385
        • AP-HM, Hôpital e la Conception
      • Montpellier, Francja, 34295
        • CHU de Montpellier, Hôpital Guy de chauliac
      • Montpellier, Francja, 34295
        • CHU de Montpellier, Hôpital Lapeyronie
      • Montpellier, Francja, 34295
        • CHU de Montpellier, Hôpital St Eloi SAR B
      • Montpellier, Francja, 34295
        • CHU De Montpellier, Hôpital St Eloi-DAR B
      • Montpellier, Francja, 34295
        • CHU De Montpellier, Hôpital St Eloi
      • Mulhouse, Francja, 68051
        • Intensive Care Unit, CHU de Mulhouse
      • Nancy, Francja, 54000
        • Intensive CAre Unit CHRU de Nancy, Hôpital Central
      • Nantes, Francja, 44093
        • Intensive Care Unit, CHU de Nantes, Hôtel Dieu
      • Nantes, Francja, 44093
        • Intensive Care Unit, CHU de Nantes
      • Nice, Francja, 06000
        • Chu de Nice
      • Nîmes, Francja, 30029
        • Intensive care Unit CHU Nîmes
      • Paris, Francja, 75013
        • AP-HP, Hôpital de la Pitié
      • Paris, Francja, 75018
        • AP-HP, Hôpital Bichât
      • Paris, Francja, 75475
        • AP-HP, Hôpital Lariboisière
      • Paris, Francja, 75475
        • AP6HP, Hôpital St Loui
      • Paris, Francja, 75908
        • AP_HP, Hôpital G Pompidou
      • Paris, Francja, 75970
        • AP-HP, Hôpital St Antoine
      • Perpignan, Francja, 66046
        • CH de Perpignan
      • Pessac, Francja, 33604
        • CHU de Bordeaux, Hôpital Haut Leveque
      • Pierre-Bénite, Francja, 69310
        • Intensive care Unit, Hôpitaux civils de Lyon, Lyon Sud
      • Poitiers, Francja, 86021
        • CHU De Poitiers
      • Rennes, Francja, 35033
        • Intensive care Unit CHU de Rennes
      • Rouen, Francja, 76031
        • CHU de ROUEN
      • Saint-Etienne, Francja, 42055
        • CHU de St Etienne, Hôpital Nord
      • Saint-Herblain, Francja, 44800
        • Intensive Care Unit, CHU de Nantes, Hôpital Laennec
      • Strasbourg, Francja, 67091
        • Intesive Care Unit CHRU de Strasbourg, Hôpital civil
      • Strasbourg, Francja, 67098
        • Intesive Care Unit CHRU de Strasbourg, Hôpital Hautepierre
      • Toulouse, Francja, 31059
        • CHU de Toulouse
      • Tours, Francja, 37044
        • Intensive care unit CHU de Tours
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Francja, 54511
        • Intensive CAre Unit CHRU de Nancy, Hôpital de Brabois
      • Vesoul, Francja, 70014
        • CH de Vesoul

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Opiekunowie (lekarze starsi i młodsi, pielęgniarki, pielęgniarki pomocnicze) zaangażowani w personel (stały lub przejściowy, pełny lub niepełny etat) pacjentów OIT w czasie epidemii Covid-19

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Opiekunowie (lekarze starsi i młodsi, pielęgniarki, pielęgniarki pomocnicze) zaangażowani w personel (stały lub przejściowy, pełny lub niepełny etat) pacjentów OIT w czasie epidemii Covid-19
  • Zatwierdzono do udziału

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa uczestnictwa
  • Brak połączenia internetowego w celu wypełnienia kwestionariusza z plikiem REDCAP

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Opiekunowie
• Opiekunowie (lekarze starsi i młodsi, pielęgniarki, pielęgniarki pomocnicze) zaangażowani w personel (stały lub przejściowy, pełny lub niepełny etat) pacjentów OIT w czasie epidemii Covid-19
Inny: wypełnienie ankiety
ocena stresu pourazowego, lęku i wypalenia zawodowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zespołu stresu pourazowego
Ramy czasowe: 3-6 miesięcy po wybuchu Covid-19
PCL - 5 (Skala kontrolna zespołu stresu pourazowego, wersja DSM-5)
3-6 miesięcy po wybuchu Covid-19

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
niepokój i depresja
Ramy czasowe: 3-6 miesięcy po wybuchu Covid-19
Skala HADS (Szpitalna Skala Lęku i Depresji)
3-6 miesięcy po wybuchu Covid-19
Wypalić się
Ramy czasowe: 3-6 miesięcy po wybuchu Covid-19
Ocena MBI (syndrom wypalenia zawodowego)
3-6 miesięcy po wybuchu Covid-19

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Śledczy

  • Główny śledczy: Jean Yves LEFRANT, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 lipca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Local/2020/JYL-03

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na wypełnienie ankiety

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Türkiye

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj