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Impatto psicologico dell'epidemia di COVID-19 sugli operatori sanitari (PSY-CO-ICU)

17 dicembre 2020 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Impatto psicologico dell'epidemia di COVID-19 sugli operatori sanitari coinvolti nella gestione dei pazienti in unità di terapia intensiva: impatto sull'insorgenza di disturbo da stress post-traumatico, ansia, depressione e sindrome da burn out

Sulla base dell'esperienza delle precedenti pandemie, i paesi hanno reagito applicando diverse strategie di aggiornamento per prevenire o ritardare la diffusione della malattia. Pertanto, misure come la chiusura delle frontiere, la chiusura delle scuole, la limitazione degli assembramenti sociali (anche la chiusura dei luoghi di lavoro), la limitazione dei movimenti della popolazione e il confinamento significano quarantene a livello di città o regioni. Negli ospedali pubblici sono state decise diverse misure per concentrare il potere assistenziale sulla potenziale ondata di ricoveri di pazienti con forme gravi di Covid-19. A tal fine, il numero di posti letto disponibili nelle unità di terapia intensiva (ICU) è stato raddoppiato e le procedure chirurgiche non urgenti programmate sono state annullate. Questo significa:

  1. Per i pazienti più gravi sono stati trasferiti in terapia intensiva nuovi personali (medici come anestesisti, infermieri di altre unità).
  2. Per i pazienti meno gravi, gli personali delle unità non occupate sono stati trasferiti in quelle più occupate.

Tutte queste misure portano a importanti serie di cambiamenti della vita quotidiana che potrebbero essere stressanti. Nella popolazione generale, è stato ben documentato che la quarantena, il confinamento o l'isolamento potrebbero portare all'insorgenza della sindrome da disturbo da stress post-traumatico (PTSD) in circa il 30% della popolazione complessiva. È importante sottolineare che i sintomi depressivi elevati sono stati riportati nel 9% del personale ospedaliero. Numerosi sintomi sono stati segnalati dopo la quarantena o l'isolamento come disturbi emotivi, depressione, stress, umore basso, irritabilità, insonnia e sintomi di stress post-traumatico.

In ambito ospedaliero, sono stati eseguiti pochi studi per valutare l'impatto psicologico della quarantena e dell'isolamento. Tuttavia, due studi hanno riportato un'elevata prevalenza di sindrome da burn-out (BOS) nei medici di terapia intensiva e sindrome da stress post-traumatico da stress e depressione negli infermieri di terapia intensiva. Poiché le conseguenze di tutte le misure decise e applicate durante la pandemia di Covid-19 potrebbero essere importanti per gli operatori sanitari, il presente studio mira principalmente a valutare la prevalenza della sindrome da stress post-traumatico in un'ampia popolazione di operatori sanitari coinvolti o meno nelle unità di terapia intensiva. L'obiettivo secondario era 1) valutare la prevalenza di depressione grave, ansia e BOS 2) isolare i potenziali fattori associati a PTSD, depressione grave, ansia o BOS.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

5000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Amiens, Francia, 80054
        • Intensive Care Unit, CHU d'Amiens
      • Angers, Francia, 49933
        • Intensive Care Unit, CHU d'Angers
      • Besançon, Francia, 25030
        • CHU de Besançon
      • Bordeaux, Francia, 33076
        • CHU de Bordeaux, Hôpital Pellegrin
      • Brest, Francia, 29609
        • Intensive care Unit CHU de Brest Hôpital Cavale Blanche
      • Caen, Francia, 14033
        • CHU de Caen
      • Clermont-Ferrand, Francia, 63003
        • CHU de Clermont Ferrand
      • Créteil, Francia, 94010
        • AP-HP, Hôpital Henri Mondor
      • Dijon, Francia, 21079
        • CHU de Dijon
      • La Tronche, Francia, 38700
        • CHU de Grenoble, Hôpital Michalon
      • Le Kremlin-Bicêtre, Francia, 94275
        • AP_HP, Hôpital du Kremlin Bicêtre
      • Lille, Francia, 59037
        • Intensive Care Unit, CHRU de Lille
      • Limoges, Francia, 87042
        • Intensive Care Unit, CHU de Limoges
      • Lyon, Francia, 69317
        • Hôpitaux civils de Lyon, Hôpital de la Croix Rousse
      • Lyon, Francia, 69394
        • Hôpitaux civils de Lyon, Hôpital Louis Pradel
      • Lyon, Francia, 69437
        • Hôpitaux civils de Lyon, Hôpital Edouard Herriot
      • Marseille, Francia, 13005
        • AP-HM, Hôpital Nord
      • Marseille, Francia, 13005
        • AP-HM, Hôpital Timone adultes, Intensive Care Unit
      • Marseille, Francia, 13015
        • AP-HM, Hôpital Timone adultes, Neurotraumatology
      • Marseille, Francia, 13385
        • AP-HM, Hôpital e la Conception
      • Montpellier, Francia, 34295
        • CHU de Montpellier, Hôpital Guy de chauliac
      • Montpellier, Francia, 34295
        • CHU de Montpellier, Hôpital Lapeyronie
      • Montpellier, Francia, 34295
        • CHU de Montpellier, Hôpital St Eloi SAR B
      • Montpellier, Francia, 34295
        • CHU De Montpellier, Hôpital St Eloi-DAR B
      • Montpellier, Francia, 34295
        • CHU De Montpellier, Hôpital St Eloi
      • Mulhouse, Francia, 68051
        • Intensive Care Unit, CHU de Mulhouse
      • Nancy, Francia, 54000
        • Intensive CAre Unit CHRU de Nancy, Hôpital Central
      • Nantes, Francia, 44093
        • Intensive Care Unit, CHU de Nantes, Hôtel Dieu
      • Nantes, Francia, 44093
        • Intensive Care Unit, CHU de Nantes
      • Nice, Francia, 06000
        • CHU de Nice
      • Nîmes, Francia, 30029
        • Intensive care Unit CHU Nîmes
      • Paris, Francia, 75013
        • AP-HP, Hôpital de la Pitié
      • Paris, Francia, 75018
        • AP-HP, Hôpital Bichat
      • Paris, Francia, 75475
        • AP-HP, Hôpital Lariboisière
      • Paris, Francia, 75475
        • AP6HP, Hôpital St Loui
      • Paris, Francia, 75908
        • AP_HP, Hôpital G Pompidou
      • Paris, Francia, 75970
        • AP-HP, Hôpital St Antoine
      • Perpignan, Francia, 66046
        • CH de Perpignan
      • Pessac, Francia, 33604
        • CHU de Bordeaux, Hopital Haut Leveque
      • Pierre-Bénite, Francia, 69310
        • Intensive care Unit, Hôpitaux civils de Lyon, Lyon Sud
      • Poitiers, Francia, 86021
        • CHU de Poitiers
      • Rennes, Francia, 35033
        • Intensive care Unit CHU de Rennes
      • Rouen, Francia, 76031
        • CHU de ROUEN
      • Saint-Herblain, Francia, 44800
        • Intensive Care Unit, CHU de Nantes, Hôpital Laennec
      • Saint-Étienne, Francia, 42055
        • CHU de St Etienne, Hôpital Nord
      • Strasbourg, Francia, 67091
        • Intesive Care Unit CHRU de Strasbourg, Hôpital civil
      • Strasbourg, Francia, 67098
        • Intesive Care Unit CHRU de Strasbourg, Hôpital Hautepierre
      • Toulouse, Francia, 31059
        • CHU de Toulouse
      • Tours, Francia, 37044
        • Intensive care unit CHU de Tours
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Francia, 54511
        • Intensive CAre Unit CHRU de Nancy, Hôpital de Brabois
      • Vesoul, Francia, 70014
        • CH de Vesoul

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Caregivers (medici senior e junior, infermieri, infermieri di soccorso) coinvolti nel personale (permanente o transitorio, a tempo pieno o parziale) dei pazienti in terapia intensiva durante l'epidemia di Covid-19

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Caregivers (medici senior e junior, infermieri, infermieri di soccorso) coinvolti nel personale (permanente o transitorio, a tempo pieno o parziale) dei pazienti in terapia intensiva durante l'epidemia di Covid-19
  • Approvato per partecipare

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto di partecipazione
  • Nessuna connessione internet per rispondere al questionario con file REDCAP

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Badante
• Caregivers (medici senior e junior, infermieri, infermieri di soccorso) coinvolti nel personale (permanente o transitorio, a tempo pieno o parziale) dei pazienti in terapia intensiva durante l'epidemia di Covid-19
Altro: compilazione del questionario
valutazione dello stress post-traumatico, dell'ansia e del burn out

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disturbo post traumatico da stress
Lasso di tempo: 3-6 mesi dopo l'epidemia di Covid-19
PCL - 5 (scala di controllo per il disturbo da stress post-traumatico, versione DSM-5)
3-6 mesi dopo l'epidemia di Covid-19

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ansia e depressione
Lasso di tempo: 3-6 mesi dopo l'epidemia di Covid-19
Scala HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale)
3-6 mesi dopo l'epidemia di Covid-19
Bruciato
Lasso di tempo: 3-6 mesi dopo l'epidemia di Covid-19
Punteggio MBI (sindrome da burn out)
3-6 mesi dopo l'epidemia di Covid-19

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Investigatori

  • Investigatore principale: Jean Yves LEFRANT, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 gennaio 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

13 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 dicembre 2020

Ultimo verificato

1 dicembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Local/2020/JYL-03

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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