- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04513847
PsoVac: Vzdělávací potřeby re vakcín pro biologické pacienty s psoriázou
6. října 2020 aktualizováno: Ronald Vender MD FRCPC, Dermatrials Research
PsoVac: Průzkum u pacientů s psoriázou o porozumění používání vakcín na biologických léčivech během pandemie Covid-19
Zjistit, zda je potřeba dalšího vzdělávání o vakcínách u pacientů s psoriázou, kteří jsou na biologické léčbě.
Pokud jde o COVID-19, je důležité, aby pacienti s psoriázou – ať už na biologické nebo ne – pochopili, zda mohou mít určité vakcíny.
To bude záviset na typu vakcíny, která bude dostupná.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
661
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 1V6
- Dermatrials Research
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dermatologická klinika
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacient s psoriázou
Kritéria vyloučení:
- žádné výluky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Řízení
Pacienti s psoriázou léčení nebiologickými
|
|
Nekontrola
Pacienti s psoriázou léčení biologickými přípravky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento pacientů, kteří nerozumí interakci vakcín a jejich biologických látek, hodnoceno dobrovolným průzkumem.
Časové okno: Údaje budou shromažďovány po dobu 3 měsíců
|
Hodnocení je založeno na odpovědích v průzkumu.
Odpovědí na více otázek na základě odpovědí určíme, zda je potřeba více vzdělání.
|
Údaje budou shromažďovány po dobu 3 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
13. srpna 2020
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
13. září 2020
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
6. října 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. srpna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. srpna 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
14. srpna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
8. října 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. října 2020
Naposledy ověřeno
1. října 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pso-Vac
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Covid19
-
Anavasi DiagnosticsZatím nenabíráme
-
Ain Shams UniversityNábor
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Dokončeno
-
Colgate PalmoliveDokončeno
-
Christian von BuchwaldDokončeno
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktivní, ne nábor
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichZápis na pozvánku
-
Alexandria UniversityDokončeno