- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04527367
Epidemiologie a dlouhodobé výsledky pacientů s VHD (BIA-WAD)
Epidemiologie a dlouhodobá prognóza pacientů s onemocněním srdečních chlopní (studie BIA-WAD)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Chlopenní onemocnění srdce jsou významným problémem polské populace. Koexistence ischemické choroby srdeční u pacientů s VHD zvyšuje riziko úmrtí a ovlivňuje další terapeutickou strategii.
Do studie jsou zařazeni pacienti se středně těžkým a těžkým onemocněním srdečních chlopní. Soubor proměnných podléhajících interpretaci sestával z demografických údajů, anamnézy, výsledku koronarografie a typu aplikované perkutánní a chirurgické léčby.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Białystok, Polsko, 15-276
- Department of Invasive Cardiology, Medical University of Bialystok, The Medical University of Bialystok Clinical Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Chlopenní onemocnění srdce ve středně těžkých a těžkých stadiích
Kritéria vyloučení:
- Věk < 18 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Pacienti s VHD
Pacienti se středně těžkým a těžkým onemocněním srdečních chlopní
|
Následná studie zahrnovala analýzu zdravotnické dokumentace kardiochirurgického oddělení a oddělení invazivní kardiologie s cílem poskytnout informace o délce a typu provedeného výkonu.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Smrt
Časové okno: 3665 dní
|
Všechny příčiny úmrtnosti
|
3665 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
MACCE
Časové okno: 3665 dní
|
Infarkt mocardu, trombóza stentu, cévní mozková příhoda nebo tranzitorní ischemická ataka, urgentní revaskularizace
|
3665 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Łukasz Kuźma, MD, PhD, Medical University of Bialystok
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Kuzma L, Bachorzewska-Gajewska H, Kozuch M, Struniawski K, Pogorzelski S, Hirnle T, Dobrzycki S. Acute coronary syndromes and atherosclerotic plaque burden distribution in coronary arteries among patients with valvular heart disease (BIA-WAD registry). Postepy Kardiol Interwencyjnej. 2019;15(4):422-430. doi: 10.5114/aic.2019.90216. Epub 2019 Dec 8.
- Kuzma L, Malyszko J, Bachorzewska-Gajewska H, Niwinska MM, Kurasz A, Zalewska-Adamiec M, Kozuch M, Dobrzycki S. Impact of chronic kidney disease on long-term outcome of patients with valvular heart defects. Int Urol Nephrol. 2020 Nov;52(11):2161-2170. doi: 10.1007/s11255-020-02561-4. Epub 2020 Jul 14.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Arterioskleróza
- Arteriální okluzivní onemocnění
- Urologická onemocnění
- Renální insuficience
- Patologické stavy, anatomické
- Onemocnění aortální chlopně
- Obstrukce ventrikulárního výtoku
- Srdeční choroba
- Ischemická choroba srdeční
- Ischémie myokardu
- Koronární onemocnění
- Onemocnění ledvin
- Renální insuficience, chronická
- Stenóza aortální chlopně
- Insuficience mitrální chlopně
- Konstrikce, patologické
- Onemocnění srdečních chlopní
- Stenóza mitrální chlopně
Další identifikační čísla studie
- UMB-KKI-101
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .