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Epidemiologie und Langzeitergebnisse von Patienten mit VHD (BIA-WAD)

6. Januar 2022 aktualisiert von: Lukasz Kuzma, Medical University of Bialystok

Epidemiologie und Langzeitprognose von Patienten mit Herzklappenerkrankungen (BIA-WAD-Studie)

Herzklappenerkrankungen sind ein bedeutendes Problem in der polnischen Bevölkerung. Die Koexistenz einer koronaren Herzkrankheit bei Patienten mit VHD erhöht das Todesrisiko und beeinflusst die weitere therapeutische Strategie. Das Ziel der Studie ist die Analyse der Epidemiologie und der Langzeitprognose bei Patienten mit VHD.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Herzklappenerkrankungen sind ein bedeutendes Problem in der polnischen Bevölkerung. Die Koexistenz einer koronaren Herzkrankheit bei Patienten mit VHD erhöht das Todesrisiko und beeinflusst die weitere therapeutische Strategie.

In die Studie werden Patienten mit mittelschweren und schweren Herzklappenerkrankungen eingeschlossen. Der zu interpretierende Variablensatz bestand aus demographischen Daten, der Krankengeschichte, dem Ergebnis der Koronarangiographie und der Art der angewandten perkutanen und chirurgischen Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

2500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Polen
      • Białystok, Polen, 15-276
        • Department of Invasive Cardiology, Medical University of Bialystok, The Medical University of Bialystok Clinical Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die in der Medizinischen Universität von Bialystok stationär aufgenommen wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Herzklappenerkrankungen in mittleren und schweren Stadien

Ausschlusskriterien:

  • Alter < 18 Jahre alt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
VHD-Patienten
Patienten mit mittelschweren und schweren Herzklappenerkrankungen
Verfahren: Innovative Medizintechnologien in der invasiven Kardiologie und Herzchirurgie
Eine Folgestudie umfasste die Analyse der medizinischen Dokumentation der Abteilungen für Kardiochirurgie und Invasive Kardiologie, um Informationen über die Dauer und Art des durchgeführten Eingriffs zu liefern.
Andere Namen:
  • Perkutane Koronarintervention
  • Perkutaner Aortenklappenersatz
  • Perkutane interventionelle Behandlung der Mitralinsuffizienz
  • Herzchirurgie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tod
Zeitfenster: 3665 Tage
Alle Todesursachen
3665 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
MACCE
Zeitfenster: 3665 Tage
Mokardinfarkt, Stentthrombose, Schlaganfall oder transitorische ischämische Attacke, dringende Revaskularisation
3665 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical University of Bialystok

Ermittler

  • Hauptermittler: Łukasz Kuźma, MD, PhD, Medical University of Bialystok

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UMB-KKI-101

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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