- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04527367
Epidemiologia e risultati a lungo termine dei pazienti con VHD (BIA-WAD)
Epidemiologia e prognosi a lungo termine dei pazienti con cardiopatie valvolari (studio BIA-WAD)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le cardiopatie valvolari sono un problema significativo nella popolazione polacca. La coesistenza di malattia coronarica nei pazienti con VHD aumenta il rischio di morte e influisce su un'ulteriore strategia terapeutica.
Nello studio sono inclusi pazienti con cardiopatie valvolari moderate e gravi. L'insieme delle variabili soggette a interpretazione consisteva in dati demografici, anamnesi, risultato dell'angiografia coronarica e tipo di trattamento percutaneo e chirurgico applicato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Białystok, Polonia, 15-276
- Department of Invasive Cardiology, Medical University of Bialystok, The Medical University of Bialystok Clinical Hospital
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Cardiopatia valvolare in stadi moderati e gravi
Criteri di esclusione:
- Età < 18 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti VHD
Pazienti con cardiopatie valvolari moderate e gravi
|
Uno studio di follow-up ha compreso l'analisi della documentazione medica dei Reparti di Cardiochirurgia e di Cardiologia Invasiva per fornire informazioni sulla durata e sul tipo di intervento eseguito.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Morte
Lasso di tempo: 3665 giorni
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Tutte le cause di mortalità
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3665 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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MACCE
Lasso di tempo: 3665 giorni
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Infarto mocardico, trombosi dello stent, ictus o attacco ischemico transitorio, rivascolarizzazione urgente
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3665 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Łukasz Kuźma, MD, PhD, Medical University of Bialystok
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Kuzma L, Bachorzewska-Gajewska H, Kozuch M, Struniawski K, Pogorzelski S, Hirnle T, Dobrzycki S. Acute coronary syndromes and atherosclerotic plaque burden distribution in coronary arteries among patients with valvular heart disease (BIA-WAD registry). Postepy Kardiol Interwencyjnej. 2019;15(4):422-430. doi: 10.5114/aic.2019.90216. Epub 2019 Dec 8.
- Kuzma L, Malyszko J, Bachorzewska-Gajewska H, Niwinska MM, Kurasz A, Zalewska-Adamiec M, Kozuch M, Dobrzycki S. Impact of chronic kidney disease on long-term outcome of patients with valvular heart defects. Int Urol Nephrol. 2020 Nov;52(11):2161-2170. doi: 10.1007/s11255-020-02561-4. Epub 2020 Jul 14.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Arteriosclerosi
- Malattie arteriose occlusive
- Malattie urologiche
- Insufficienza renale
- Condizioni patologiche, anatomiche
- Malattia della valvola aortica
- Ostruzione del deflusso ventricolare
- Malattie cardiache
- Disfunsione dell'arteria coronaria
- Ischemia miocardica
- Malattia coronarica
- Malattie renali
- Insufficienza renale cronica
- Stenosi della valvola aortica
- Insufficienza della valvola mitrale
- Costrizione, patologica
- Malattie delle valvole cardiache
- Stenosi della valvola mitrale
Altri numeri di identificazione dello studio
- UMB-KKI-101
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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